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合字の汚染の評価

2020年7月14日 更新者:Aysegul Gulec、University of Gaziantep

エラストマー合字の汚染の評価

このクロスオーバー in vivo 研究は、矯正歯科で治療を開始した 10 人の患者を対象に実施されました。 3 つのエラストマー結紮糸は、微生物学的および表面粗さに関して調べられました。

調査の概要

詳細な説明

歯垢の発生は、食事組成、口腔衛生、唾液の質、口腔微生物叢の組成、免疫因子など、いくつかの環境および個人の要因と関連しています。 歯列矯正の固定器具も、口腔衛生の維持を妨げます。 歯列矯正器具の周囲にプラークが蓄積すると、歯垢中の細菌によって生成される有機酸によってエナメル質の脱灰が起こります。

歯列矯正治療が固定されている患者では、一般的な病理学的変化は、歯肉炎、出血、および歯肉の成長です。したがって、歯肉指数とプラーク指数パラメータは、多くの研究で歯周病の指標として使用されてきました。 ホワイトスポットの形成をもたらすエナメル質の脱灰は、酸産生菌の数と量の増加、およびこれらのう蝕菌によって代謝されるグルコースによるpHレベルの低下により観察されます。 上記の細菌の中で最も一般的に調査されている細菌は、ストレプトコッカス・ミュータンスです。 文献では、S. mutans 数とブラケットとエナメルの間に残った接着剤の量との相関関係、S. mutans のニッケル チタンおよび銅-ニッケル ブラケットへの接着を調査する研究など、多くの研究の対象となっています。自己結紮システムと通常のブラケットの間の S. mutans のコロニー形成の違い、および S. mutans のコロニー形成に対するエラストマー リングと結紮ワイヤーの効果。

歯列矯正のスライド機構の摩擦を減らすために、従来とは異なるエラストマー結紮糸が製造されました。 製造業者は、非従来型のエラストマー製リガチャーは、従来型のモジュールと比較して結紮摩擦を 60% 低減したと主張しています。 別の研究では、14 インチ NITI から 19.25 SS までの任意のワイヤーで、従来とは異なるエラストマー リガチャーを介して組み合わせたブラケットにより、従来のエラストマー リガチャーと比較して摩擦力が減少したことが報告されました。

私たちの現在の知識では、従来とは異なるエラストマー結紮糸での細菌のコロニー形成は、微生物培養技術を使用して 1 つの研究でのみ調査されました。 この情報に照らして、現在の研究は、さまざまな市販タイプの非従来型の結紮糸と結紮糸の間で S. mutans のコロニー形成を比較することを目的としていました。 これらの結紮糸タイプの表面構造も原子間力顕微鏡 (AFM) によって調査され、この調査の結果は、細菌のコロニー形成量の結果に関連付けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27310
        • Gaziantep University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~14年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口の中の永久歯
  • 口腔衛生状態が良好な患者
  • 患者は、研究期間の 3 週間前および研究期間をカバーする 18 週間の期間内に、抗生物質やうがい薬などの抗菌薬を使用していませんでした。

除外基準:

  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微生物のコロニー形成
微生物サンプルの収集は、期間 T1 (接合後 6 週間)、接合後 10 週間 (T2)、接合後 14 週間 (T3)、接合後 18 週間 (T4) の終了時に行われました。
レオーネ スライド低摩擦エラストマー結紮アプリケーション
RMO タフ - o エナジー エラストマ リガチャー アプリケーション
Dentsply シリコン弾性結紮アプリケーション
AO ツイスト エンド リガチャー ワイヤーの適用
実験的:プラーク指数
プラーク指数は、結合前 (T0)、結合後 6 週間 (T1)、結合後 10 週間 (T2)、結合後 14 週間 (T3)、結合後 18 週間 (T4) に測定されました。
レオーネ スライド低摩擦エラストマー結紮アプリケーション
RMO タフ - o エナジー エラストマ リガチャー アプリケーション
Dentsply シリコン弾性結紮アプリケーション
AO ツイスト エンド リガチャー ワイヤーの適用
実験的:歯肉指数
接合前(T0)、接合後 6 週間(T1)、接合後 10 週間(T2)、接合後 14 週間(T3)、接合後 18 週間(T4)の歯肉指数を測定
レオーネ スライド低摩擦エラストマー結紮アプリケーション
RMO タフ - o エナジー エラストマ リガチャー アプリケーション
Dentsply シリコン弾性結紮アプリケーション
AO ツイスト エンド リガチャー ワイヤーの適用
実験的:表面粗さ
使用前と4週間使用後の表面粗さを測定
レオーネ スライド低摩擦エラストマー結紮アプリケーション
RMO タフ - o エナジー エラストマ リガチャー アプリケーション
Dentsply シリコン弾性結紮アプリケーション
AO ツイスト エンド リガチャー ワイヤーの適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S mutansの微生物定着変化
時間枠:18週間まで
リアルタイム PCR による介入の微生物定着変化の測定
18週間まで
原子間力顕微鏡による表面粗さ同定
時間枠:4週間まで
表面粗さの測定原子間力顕微鏡による介入の識別
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠:研究完了まで、18週間
プラーク指数の測定
研究完了まで、18週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉指数
時間枠:研究完了まで、18週間
歯肉指数の測定
研究完了まで、18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Çağlar Dağdeviren、University of Gaziantep
  • スタディチェア:Fahriye Ekşi、University of Gaziantep
  • スタディチェア:Mustafa sağlam、University of Gaziantep
  • スタディチェア:Mehmet Kahraman、University of Gaziantep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2018年1月20日

研究の完了 (実際)

2018年3月20日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月2日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/169

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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