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连字污染的评估

2020年7月14日 更新者:Aysegul Gulec、University of Gaziantep

弹性结扎污染的评价

这项交叉体内研究是对 10 名已开始在正畸科接受治疗的患者进行的。根据微生物学和表面粗糙度检查了 3 个弹性结扎线。

研究概览

详细说明

牙菌斑的形成与多种环境和个体因素有关,包括饮食组成、口腔卫生、唾液质量、口腔微生物群落的组成和免疫因素。 正畸固定矫治器也阻碍了口腔卫生的维护。 牙齿矫正器周围的牙菌斑堆积导致牙菌斑中细菌产生的有机酸引起的牙釉质脱矿。

在固定正畸治疗的患者中,常见的病理变化是牙龈炎、出血和牙龈增生;因此,牙龈指数和菌斑指数参数在许多研究中被用作牙周病的指标。 由于产酸细菌的数量和体积增加,以及由于这些致龋菌代谢葡萄糖而导致 pH 值降低,因此观察到导致白斑形成的牙釉质脱矿质。 上述细菌中最常研究的细菌是变异链球菌。 在文献中,它一直是许多研究的主题,包括研究变形链球菌数量与托槽和牙釉质之间残留的粘合剂量、变形链球菌对镍钛和铜镍托槽的粘附力之间的相关性,自连接系统和正常托槽在变形链球菌定植方面的差异,以及弹性环和结扎线对变形链球菌定植的影响。

为了减少正畸滑动力学的摩擦,生产了非常规的弹性结扎线。 制造商声称,与传统模块相比,非常规弹性体结扎将结扎摩擦减少了 60%。 据另一项研究报道,与从 14 英寸 NITI 到 19.25 SS 的任何线材中的传统弹性体结扎相比,通过非常规弹性体结扎结合的托槽导致摩擦力降低。

据我们目前所知,仅在一项研究中使用微生物培养技术研究了非常规弹性体结扎线上的细菌定植。 根据这些信息,本研究旨在比较不同商业类型的非常规结扎线和结扎线之间的变形链球菌定植。 这些结扎类型的表面结构也将通过原子力显微镜 (AFM) 进行研究,该研究的结果将与细菌定植量的结果相关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、火鸡、27310
        • Gaziantep University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 恒牙在嘴里
  • 口腔卫生良好的患者
  • 患者在研究期前 3 周和涵盖研究期的 18 周内未使用抗生素和漱口水等抗菌药物。

排除标准:

  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:微生物定植
微生物样本收集在时间段 T1(粘合后 6 周)、粘合后 10 周(T2)、粘合后 14 周(T3)、粘合后 18 周(T4)结束时完成
Leone 滑动低摩擦弹性结扎应用
RMO tough - o energy 弹性结扎应用
Dentsply sili tie 弹性结扎应用
AO 双绞线应用
实验性的:菌斑指数
在粘合前(T0)、粘合后 6 周(T1)、粘合后 10 周(T2)、粘合后 14 周(T3)、粘合后 18 周(T4)测量牙菌斑指数
Leone 滑动低摩擦弹性结扎应用
RMO tough - o energy 弹性结扎应用
Dentsply sili tie 弹性结扎应用
AO 双绞线应用
实验性的:牙龈指数
测量牙龈指数在粘接前(T0)、粘接后 6 周(T1)、粘接后 10 周(T2)、粘接后 14 周(T3)、粘接后 18 周(T4)
Leone 滑动低摩擦弹性结扎应用
RMO tough - o energy 弹性结扎应用
Dentsply sili tie 弹性结扎应用
AO 双绞线应用
实验性的:表面粗糙度
使用前和使用 4 周后测量表面粗糙度
Leone 滑动低摩擦弹性结扎应用
RMO tough - o energy 弹性结扎应用
Dentsply sili tie 弹性结扎应用
AO 双绞线应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
变形链球菌的微生物定植变化
大体时间:长达 18 周
用实时 PCR 测量干预措施的微生物定植变化
长达 18 周
原子力显微镜表面粗糙度鉴定
大体时间:长达 4 周
表面粗糙度测量 原子力显微镜干预鉴定
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
菌斑指数
大体时间:通过学习完成,18周
菌斑指数的测量
通过学习完成,18周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈指数
大体时间:通过学习完成,18周
牙龈指数测量
通过学习完成,18周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Çağlar Dağdeviren、University of Gaziantep
  • 学习椅:Fahriye Ekşi、University of Gaziantep
  • 学习椅:Mustafa sağlam、University of Gaziantep
  • 学习椅:Mehmet Kahraman、University of Gaziantep

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月10日

初级完成 (实际的)

2018年1月20日

研究完成 (实际的)

2018年3月20日

研究注册日期

首次提交

2019年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月14日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/169

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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