- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04185987
Valutazione della contaminazione delle legature
Valutazione della contaminazione delle legature elastomeriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo sviluppo della placca dentale è stato associato a diversi fattori ambientali e individuali tra cui la composizione della dieta, l'igiene orale, la qualità della saliva, la composizione della microflora orale e fattori immunitari. Gli apparecchi ortodontici fissi ostacolano anche il mantenimento dell'igiene orale. L'accumulo di placca intorno agli apparecchi ortodontici porta alla demineralizzazione dello smalto causata dagli acidi organici prodotti dai batteri nella placca dentale.
Nei pazienti con trattamento ortodontico fisso, i cambiamenti patologici comuni sono gengivite, sanguinamento e crescita gengivale; pertanto, i parametri dell'indice gengivale e dell'indice di placca sono stati utilizzati come indicatori della malattia parodontale in molti studi. La demineralizzazione dello smalto che provoca la formazione di macchie bianche è osservata a causa dell'aumento del numero e del volume dei batteri produttori di acido e della diminuzione del livello di pH a causa del glucosio metabolizzato da questi batteri cariogeni. Il batterio più comunemente studiato tra quelli sopra citati è lo Streptococcus Mutans. In letteratura è stato oggetto di numerosi studi, tra cui quelli che hanno indagato la correlazione tra la conta di S. mutans e la quantità di adesivo rimasto tra gli attacchi e lo smalto, l'adesione di S. mutans agli attacchi in nichel titanio e rame-nichel, la differenza nella colonizzazione di S. mutans tra il sistema di autolegatura e le staffe normali e l'effetto degli anelli elastomerici e dei fili di legatura sulla colonizzazione di S. mutans.
Sono state prodotte legature elastomeriche non convenzionali per ridurre l'attrito delle meccaniche di scorrimento ortodontiche. I produttori affermano che le legature elastomeriche non convenzionali hanno ridotto l'attrito della legatura del 60% rispetto ai moduli convenzionali. È stato riportato in un altro studio che gli attacchi combinati tramite legature elastomeriche non convenzionali hanno prodotto una forza di attrito ridotta rispetto alle legature elastomeriche convenzionali in qualsiasi filo da 14 pollici NITI a 19,25 SS.
A nostra conoscenza attuale, la colonizzazione batterica su legature elastomeriche non convenzionali è stata studiata in un solo studio, utilizzando la tecnica della coltura microbica. Alla luce di queste informazioni, il presente studio mirava a confrontare la colonizzazione di S. mutans tra diversi tipi commerciali di legature non convenzionali e fili di legatura. Le strutture superficiali di questi tipi di legatura saranno anche studiate mediante microscopio a forza atomica (AFM) ei risultati di questa indagine saranno associati ai risultati della quantità di colonizzazione batterica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27310
- Gaziantep University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti permanenti in bocca
- pazienti con una buona igiene orale
- i pazienti non hanno utilizzato farmaci antimicrobici come antibiotici e collutori 3 settimane prima del periodo di studio ed entro il periodo di 18 settimane che copre il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Colonizzazione microbica
la raccolta del campione microbico è stata effettuata alla fine dei periodi di tempo T1 (6 settimane dopo l'incollaggio), 10 settimane dopo l'incollaggio (T2), 14 settimane dopo l'incollaggio (T3), 18 settimane dopo l'incollaggio (T4)
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Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
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SPERIMENTALE: Indice di placca
L'indice di placca è stato misurato prima del legame (T0), 6 settimane dopo il legame (T1), 10 settimane dopo il legame (T2), 14 settimane dopo il legame (T3), 18 settimane dopo il legame (T4)
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Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
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SPERIMENTALE: Indice gengivale
L'indice gengivale è stato misurato prima dell'incollaggio (T0), 6 settimane dopo l'incollaggio (T1), 10 settimane dopo l'incollaggio (T2), 14 settimane dopo l'incollaggio (T3), 18 settimane dopo l'incollaggio (T4)
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Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
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SPERIMENTALE: ruvidezza della superficie
la rugosità superficiale è stata misurata prima dell'uso e dopo 4 settimane di utilizzo
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Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della colonizzazione microbica di S mutans
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
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Misura della variazione della colonizzazione microbica degli interventi con real time PCR
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fino a 18 settimane
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identificazione della rugosità superficiale con microscopio a forza atomica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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misura della rugosità superficiale identificazione degli interventi mediante microscopio a forza atomica
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 18 settimane
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Misurazione dell'indice di placca
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fino al completamento degli studi, 18 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 18 settimane
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Misurazione dell'indice gengivale
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fino al completamento degli studi, 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
- Cattedra di studio: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
- Cattedra di studio: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
- Cattedra di studio: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/169
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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