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Valutazione della contaminazione delle legature

14 luglio 2020 aggiornato da: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Valutazione della contaminazione delle legature elastomeriche

Questo studio incrociato in vivo è stato condotto su 10 pazienti che hanno iniziato a essere trattati presso il Dipartimento di Ortodonzia. 3 legature elastomeriche sono state esaminate in termini di rugosità microbiologica e superficiale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo sviluppo della placca dentale è stato associato a diversi fattori ambientali e individuali tra cui la composizione della dieta, l'igiene orale, la qualità della saliva, la composizione della microflora orale e fattori immunitari. Gli apparecchi ortodontici fissi ostacolano anche il mantenimento dell'igiene orale. L'accumulo di placca intorno agli apparecchi ortodontici porta alla demineralizzazione dello smalto causata dagli acidi organici prodotti dai batteri nella placca dentale.

Nei pazienti con trattamento ortodontico fisso, i cambiamenti patologici comuni sono gengivite, sanguinamento e crescita gengivale; pertanto, i parametri dell'indice gengivale e dell'indice di placca sono stati utilizzati come indicatori della malattia parodontale in molti studi. La demineralizzazione dello smalto che provoca la formazione di macchie bianche è osservata a causa dell'aumento del numero e del volume dei batteri produttori di acido e della diminuzione del livello di pH a causa del glucosio metabolizzato da questi batteri cariogeni. Il batterio più comunemente studiato tra quelli sopra citati è lo Streptococcus Mutans. In letteratura è stato oggetto di numerosi studi, tra cui quelli che hanno indagato la correlazione tra la conta di S. mutans e la quantità di adesivo rimasto tra gli attacchi e lo smalto, l'adesione di S. mutans agli attacchi in nichel titanio e rame-nichel, la differenza nella colonizzazione di S. mutans tra il sistema di autolegatura e le staffe normali e l'effetto degli anelli elastomerici e dei fili di legatura sulla colonizzazione di S. mutans.

Sono state prodotte legature elastomeriche non convenzionali per ridurre l'attrito delle meccaniche di scorrimento ortodontiche. I produttori affermano che le legature elastomeriche non convenzionali hanno ridotto l'attrito della legatura del 60% rispetto ai moduli convenzionali. È stato riportato in un altro studio che gli attacchi combinati tramite legature elastomeriche non convenzionali hanno prodotto una forza di attrito ridotta rispetto alle legature elastomeriche convenzionali in qualsiasi filo da 14 pollici NITI a 19,25 SS.

A nostra conoscenza attuale, la colonizzazione batterica su legature elastomeriche non convenzionali è stata studiata in un solo studio, utilizzando la tecnica della coltura microbica. Alla luce di queste informazioni, il presente studio mirava a confrontare la colonizzazione di S. mutans tra diversi tipi commerciali di legature non convenzionali e fili di legatura. Le strutture superficiali di questi tipi di legatura saranno anche studiate mediante microscopio a forza atomica (AFM) ei risultati di questa indagine saranno associati ai risultati della quantità di colonizzazione batterica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27310
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti permanenti in bocca
  • pazienti con una buona igiene orale
  • i pazienti non hanno utilizzato farmaci antimicrobici come antibiotici e collutori 3 settimane prima del periodo di studio ed entro il periodo di 18 settimane che copre il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colonizzazione microbica
la raccolta del campione microbico è stata effettuata alla fine dei periodi di tempo T1 (6 settimane dopo l'incollaggio), 10 settimane dopo l'incollaggio (T2), 14 settimane dopo l'incollaggio (T3), 18 settimane dopo l'incollaggio (T4)
Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
SPERIMENTALE: Indice di placca
L'indice di placca è stato misurato prima del legame (T0), 6 settimane dopo il legame (T1), 10 settimane dopo il legame (T2), 14 settimane dopo il legame (T3), 18 settimane dopo il legame (T4)
Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
SPERIMENTALE: Indice gengivale
L'indice gengivale è stato misurato prima dell'incollaggio (T0), 6 settimane dopo l'incollaggio (T1), 10 settimane dopo l'incollaggio (T2), 14 settimane dopo l'incollaggio (T3), 18 settimane dopo l'incollaggio (T4)
Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO
SPERIMENTALE: ruvidezza della superficie
la rugosità superficiale è stata misurata prima dell'uso e dopo 4 settimane di utilizzo
Applicazione di legatura elastomerica scorrevole Leone scorrevole a basso attrito
Applicazione legatura elastomerica RMO hard - o energy
Applicazione legatura elastomerica Dentsply sili tie
Applicazione del filo di legatura a estremità attorcigliata AO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della colonizzazione microbica di S mutans
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
Misura della variazione della colonizzazione microbica degli interventi con real time PCR
fino a 18 settimane
identificazione della rugosità superficiale con microscopio a forza atomica
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
misura della rugosità superficiale identificazione degli interventi mediante microscopio a forza atomica
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 18 settimane
Misurazione dell'indice di placca
fino al completamento degli studi, 18 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 18 settimane
Misurazione dell'indice gengivale
fino al completamento degli studi, 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Cattedra di studio: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Cattedra di studio: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Cattedra di studio: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/169

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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