Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kontaminering av ligaturer

14. juli 2020 oppdatert av: Aysegul Gulec, University of Gaziantep

Evaluering av forurensning av elastomere ligaturer

Denne crossover-in-vivo-studien ble utført med 10 pasienter som er startet til behandling ved kjeveortopedisk avdeling. 3 elastomere ligaturer ble undersøkt med tanke på mikrobiologisk og overflateruhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utviklingen av tannplakk har vært assosiert med flere miljømessige og individuelle faktorer, inkludert kostholdssammensetning, munnhygiene, kvaliteten på spytt, sammensetningen av den orale mikrofloraen og immunfaktorer. Ortodontiske faste apparater hindrer også vedlikehold av munnhygiene. Plakkakkumulering rundt kjeveortopedisk apparater fører til demineralisering av emalje forårsaket av organiske syrer produsert av bakterier i tannplakket.

Hos pasienter med fast kjeveortopedisk behandling er vanlige patologiske forandringer gingivitt, blødning og gingivalvekst; Derfor har gingivalindeks og plakkindeksparametere blitt brukt som indikatorer på periodontal sykdom i mange studier. Emaljedemineralisering som resulterer i dannelse av hvite flekker observeres på grunn av økningen i antall og volum av syreproduserende bakterier, og reduksjonen i pH-nivået på grunn av glukosen som metaboliseres av disse kariogene bakteriene. Den mest undersøkte bakterien blant de nevnt ovenfor er Streptococcus Mutans. I litteraturen har det vært gjenstand for mange studier, inkludert de som undersøker sammenhengen mellom S. mutans-antallet og mengden lim igjen mellom brakettene og emaljen, adhesjon av S. mutans til nikkel-titan og kobber-nikkel-braketter, forskjellen i S. mutans-kolonisering mellom selvligeringssystem og normale parenteser, og effekten av elastomere ringer og ligaturtråder på S. mutans-kolonisering.

Ikke-konvensjonelle elastomere ligaturer ble produsert for å redusere friksjonen til kjeveortopedisk glidemekanikk. Produsenter hevder at ikke-konvensjonelle elastomere ligaturer reduserte ligeringsfriksjonen med 60 % sammenlignet med konvensjonelle moduler. Det ble rapportert i en annen studie at braketter kombinert via ikke-konvensjonelle elastomere ligaturer resulterte i en redusert friksjonskraft sammenlignet med konvensjonelle elastomere ligaturer i alle ledninger fra 14-tommers NITI til 19,25 SS.

Så vidt vi vet nå, ble bakteriell kolonisering på ikke-konvensjonelle elastomere ligaturer kun undersøkt i en studie ved bruk av mikrobiell kulturteknikk. I lys av denne informasjonen var denne studien rettet mot å sammenligne S. mutans kolonisering mellom ulike kommersielle typer ikke-konvensjonelle ligaturer og ligaturtråder. Overflatestrukturene til disse ligaturtypene vil også bli undersøkt med atomkraftmikroskop (AFM) og resultatene av denne undersøkelsen vil bli assosiert med resultatene av bakteriell koloniseringsmengde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27310
        • Gaziantep University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • permanente tenner i munnen
  • pasienter med god munnhygiene
  • Pasienter brukte ikke antimikrobielle legemidler som antibiotika og munnvann 3 uker før studieperioden og innen 18 ukers perioden som dekket studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mikrobiell kolonisering
mikrobiell prøvesamling ble utført ved slutten av tidsperiodene T1 (6 uker etter binding), 10 uker etter binding (T2), 14 uker etter binding (T3), 18 uker etter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friksjon
RMO tøff - o energi elastomer ligaturapplikasjon
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring av tvunnet ligaturtråd
EKSPERIMENTELL: Plakkindeks
Plakkindeks ble målt før binding (T0), 6 uker etter binding (T1), 10 uker etter binding (T2), 14 uker etter binding (T3), 18 uker etter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friksjon
RMO tøff - o energi elastomer ligaturapplikasjon
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring av tvunnet ligaturtråd
EKSPERIMENTELL: Gingival indeks
Gingivalindeks ble målt før binding (T0), 6 uker etter binding (T1), 10 uker etter binding (T2), 14 uker etter binding (T3), 18 uker etter binding (T4)
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friksjon
RMO tøff - o energi elastomer ligaturapplikasjon
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring av tvunnet ligaturtråd
EKSPERIMENTELL: overflateruhet
overflateruhet ble målt før bruk og etter 4 ukers bruk
Leone slide elastomer ligaturpåføring med lav friksjon
RMO tøff - o energi elastomer ligaturapplikasjon
Dentsply sili tie elastomer ligatur påføring
AO påføring av tvunnet ligaturtråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell koloniseringsendring av S-mutaner
Tidsramme: opptil 18 uker
Måling av mikrobiell koloniseringsendring av intervensjonene med sanntids PCR
opptil 18 uker
identifikasjon av overflateruhet med atomkraftmikroskop
Tidsramme: opptil 4 uker
måling av overflateruhet identifisering av inngrepene med atomkraftmikroskop
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 18 uker
Måling av plakkindeks
gjennom studieavslutning, 18 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 18 uker
Måling av gingivalindeks
gjennom studieavslutning, 18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Çağlar Dağdeviren, University of Gaziantep
  • Studiestol: Fahriye Ekşi, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mustafa sağlam, University of Gaziantep
  • Studiestol: Mehmet Kahraman, University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/169

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere