Familien-SCOUT: 부모가 암으로 고통받는 가족을 위한 포괄적인 지원 (F-SCOUT)
2022년 10월 25일 업데이트: RWTH Aachen University
미성년 자녀를 둔 부모가 암에 걸리면 배우자와 자녀를 포함한 가족 모두에게 큰 스트레스가 됩니다. 익숙한 일상은 초기 단계에서도 장기간 중단되는 경우가 많습니다. 경제적 어려움, 불확실한 질병의 진행으로 인한 위협, 어린이의 미래에 대한 걱정이 누적되어 영향을 미칩니다. 따라서 영향을 받은 가족은 조직적으로나 정서적으로 한계까지 밀려납니다. 관련된 부담은 과소평가되는 경향이 있으며 이차적인 심리적 상태는 종종 모든 가족 구성원 사이에서 발생합니다. 그들은 종종 적절한 지원을 받지 못합니다.
이 프로젝트의 목표는 부모 중 한 명이 중병에 걸린 미성년 자녀가 있는 가족을 지원하는 케어 관리 시스템을 구축하는 것입니다. 가족들의 부담을 줄이기 위해 조기에 조언과 정보를 제공할 수 있는 '패밀리 SCOUTS'를 활용한다. 그들은 가족이 공개적으로 논의하도록 장려하기 위한 것이며 또한 이용 가능한 모든 지원 서비스에 대한 접근을 용이하게 해야 합니다.
이 프로젝트는 가족 SCOUT을 사용하지 않는 가족과 비교하여 가족 SCOUT의 사용이 가족의 부담을 줄이는지 여부를 평가합니다. 이를 위해 패밀리 스카우트 배치 전후에 조사를 실시한다. 참여 건강 보험 회사의 표준화 된 설문지, 인터뷰 및 일상 데이터가 기본 데이터를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
472
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일
- Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology and Stem Cell Transplantation, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University
-
Bonn, 독일
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Bonn
-
Duesseldorf, 독일
- Clinical Institute of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Heinrich-Heine-University Duesseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 부모의 ICD 암 진단 확인
- 최소 한 명의 미성년자 양육권
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 환자 및/또는 건강한 부모로부터 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의의 가용성 및 설문지 데이터 및 일상적인 데이터에 대한 연결
제외 기준:
- 아프거나 건강한 부모의 동의 철회
- 관련 인지 제한, 진행성 치매
- 프로젝트 관리자 또는 그 대리인에 대한 종속 또는 고용 관계에 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹(IG)
가족은 가족 내에서 질병에 대한 감정적 대처 및 열린 의사 소통 중에 일상 생활 조직, 재정 신청을 지원하기 위해 영구적인 연락 담당자를 받습니다.
|
이 프로젝트에는 다양한 부문 및 단계에 걸친 봉사 활동과 함께 의사 소통, 정서적 및 조직적 지원이 포함됩니다(F-SPOKE - 가족 중심, 부문 간 및 단계 간 조직적, 의사 소통 및 정서적 지원).
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹에서 가족들은 치료 표준에 따라 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 9개월 기준 HADS에서 변경
|
HADS는 신체질환이나 심인성 신체증상이 있는 환자의 불안과 우울을 기록하는데 사용된다.
HADS는 배율을 사용하므로 HADS에서 반환된 데이터는 서수입니다.
|
9개월 기준 HADS에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조난 온도계(DT)
기간: 기준선 및 9개월
|
DT는 종양 환자의 심리사회적 스트레스를 등록하기 위해 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)에서 개발한 선별 도구입니다.
0에서 10까지의 척도와 문제 목록으로 구성되어 관련 전문 서비스에 대한 추천 체계를 제공합니다.
|
기준선 및 9개월
|
|
양육 문제 설문지(PCQ)
기간: 기준선 및 9개월
|
PCQ는 암에 걸린 부모의 우려 사항을 기록하는 데 사용됩니다.
여기에는 5단계 응답 척도가 있는 15개의 항목이 포함됩니다.
|
기준선 및 9개월
|
|
HLS-EU-Q16
기간: 3 개월
|
HLS-EU-Q16은 16개 항목과 4단계 응답 척도를 사용하여 건강 역량 문해력을 측정합니다.
|
3 개월
|
|
PA-F-P-KF
기간: 기준선 및 9개월
|
파트너를 위한 진행 공포 불안 설문지(PA-F-P-KF)의 짧은 형식은 만성 질환이 있는 개인의 건강한 파트너의 진행 두려움에 대한 불안을 기록합니다.
척도에는 12개 항목이 포함되며 각 항목에는 5단계 응답 범주 척도가 있습니다.
|
기준선 및 9개월
|
|
캐핀
기간: 3개월 및 9개월
|
CaPIN(암 환자 정보 요구) 척도는 암 환자의 다양한 주제에 대한 정보 요구를 측정합니다.
척도는 이진 코드 응답 범주(예/아니오)가 있는 22개 항목으로 구성됩니다.
|
3개월 및 9개월
|
|
모스-SS
기간: 3 개월
|
이 도구는 검증된 "의료 결과 연구 사회적 지원(MOS-SS) 조사"의 하위 척도입니다.
하위 척도의 8개 항목은 정서적 및 정보적 사회적 지원을 기록합니다.
응답 범주에는 5단계 척도가 있습니다.
|
3 개월
|
|
일시적 유행
기간: 기준선 및 9개월
|
FAD(Family Assessment Device)는 가족의 임상 중심 개념화인 가족 기능의 McMaster 모델(MMFF)을 기반으로 합니다.
53개 항목으로만 구성된 선별검사기입니다.
이 모델은 가족 기능의 여섯 가지 차원을 식별합니다.
점수 범위는 1에서 4까지이며 1은 건강한 기능을 반영하고 4는 건강하지 않은 기능을 반영합니다.
FAD는 7개의 척도로 구성됩니다.
|
기준선 및 9개월
|
|
EQ-5D-5L
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
|
EuroQoL Group(EQ)-5D는 건강 관련 삶의 질을 설명하고 조사하기 위해 표준화된 선호 기반 절차를 사용하는 일반 측정 도구입니다. EQ-5D-5L은 EQ-5D-5L 설명 시스템으로 구성됩니다. 및 EQ 비주얼 아날로그 스케일(EQ VAS).
설명 시스템은 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제 등 5단계가 있습니다.
각 수준은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자에 해당합니다.
|
기준선, 3개월 및 9개월
|
|
키즈스크린-10:
기간: 기준선 및 9개월
|
어린이를 위한 KIDSCREEN 설문지는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 기록하는 데 사용됩니다.
척도의 범위는 5에서 50까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
|
기준선 및 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim H. Brümmendorf, Prof. Dr., Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology, RWTH Aachen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .