Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Familien-SCOUT: комплексная поддержка семей, родитель которых болен раком (F-SCOUT)

25 октября 2022 г. обновлено: RWTH Aachen University

Когда родитель с несовершеннолетними детьми заболевает раком, это сильный стресс для всех членов семьи, включая партнера и детей. Привычный повседневный распорядок нередко нарушается даже на ранней стадии и на длительный период. Денежные трудности, угроза неопределенного течения болезни, тревога за будущее детей имеют накопительный эффект. Таким образом, пострадавшие семьи доведены до предела своих возможностей в организационном и эмоциональном плане. Связанное с этим бремя, как правило, недооценивается, и у всех членов семьи часто развиваются вторичные психологические состояния. Они часто не имеют адекватного доступа к поддержке.

Целью данного проекта является создание системы управления уходом, обеспечивающей поддержку семей с несовершеннолетними детьми, в которых один из родителей серьезно болен. Чтобы уменьшить нагрузку на семьи, следует использовать «семейных СКАУТОВ», которые могут дать совет и информацию на раннем этапе. Они предназначены для поощрения семей к открытому обсуждению вопросов, а также должны облегчить доступ ко всем доступным службам поддержки.

Проект оценит, снижает ли использование семейных СКАУТОВ нагрузку на семью по сравнению с семьями, не имеющими семейного СКАУТА. С этой целью исследования будут проводиться до и после развертывания семейства СКАУТОВ. Стандартные анкеты, интервью и стандартные данные от участвующих медицинских страховых компаний предоставят основные данные.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

472

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology and Stem Cell Transplantation, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University
      • Bonn, Германия
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Bonn
      • Duesseldorf, Германия
        • Clinical Institute of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Heinrich-Heine-University Duesseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный МКД диагноз рака у одного из родителей
  • Опекунство как минимум над одним несовершеннолетним ребенком
  • Адекватное знание немецкого языка
  • Наличие информированного согласия на участие в исследовании от пациента и/или здорового родителя и привязка к данным анкеты и рутинным данным

Критерий исключения:

  • Отзыв согласия больным или здоровым родителем
  • Соответствующее когнитивное ограничение, прогрессирующая деменция
  • Лица, находящиеся в отношениях зависимости или занятости по отношению к руководителям проекта или их представителям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства (ИГ)
Семьи получают постоянных контактных лиц для поддержки в организации быта, финансовых приложений, во время эмоционального преодоления болезни и открытого общения в семье.
Другой: F-СПИЦЫ
Этот проект включает в себя коммуникативную, эмоциональную, а также организационную поддержку с охватом различных секторов и этапов (F-SPOKE - ориентированная на семью, межсекторальная и межфазная организационная, коммуникативная и эмоциональная поддержка).
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе семьи лечатся в соответствии со стандартом медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 9 месяцев
HADS используется для регистрации тревоги и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями или психогенными соматическими симптомами. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, и это означает, что человек может получить от 0 до 21 баллов как для тревоги, так и для депрессии. HADS использует шкалу, поэтому данные, возвращаемые HADS, являются порядковыми.
Изменение по сравнению с исходным уровнем HADS через 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термометр бедствия (DT)
Временное ограничение: исходный уровень и 9 месяцев
DT — скрининговый инструмент, разработанный Национальной комплексной онкологической сетью (NCCN) для регистрации психосоциального стресса у онкологических больных. Он состоит из шкалы от 0 до 10 и списка проблем, а также схемы обращения к соответствующим профессиональным службам.
исходный уровень и 9 месяцев
Опросник родительских забот (PCQ)
Временное ограничение: исходный уровень и 9 мес.
PCQ используется для регистрации опасений родителей, у которых развился рак. Он включает 15 пунктов с 5-уровневой шкалой ответов.
исходный уровень и 9 мес.
HLS-EU-Q16
Временное ограничение: 3 месяца
HLS-EU-Q16 измеряет компетентность в вопросах здоровья, используя 16 пунктов и четырехуровневую шкалу ответов.
3 месяца
ПА-Ф-П-КФ
Временное ограничение: исходный уровень и 9 месяцев
В краткой форме Опросника страха перед прогрессированием для партнеров (PA-F-P-KF) регистрируются опасения относительно прогрессирования страха перед прогрессированием у здоровых партнеров людей с хроническими заболеваниями. Шкала включает 12 пунктов, каждый из которых имеет 5-уровневую шкалу категорий ответов.
исходный уровень и 9 месяцев
КАПИН
Временное ограничение: 3 и 9 месяцев
Шкала информационных потребностей онкологических больных (CaPIN) измеряет потребности больных раком в информации по различным темам. Шкала состоит из 22 пунктов с категориями ответов в двоичном коде (да/нет).
3 и 9 месяцев
МОС-СС
Временное ограничение: 3 месяца
Этот инструмент представляет собой подшкалу утвержденного опроса «Исследования медицинских результатов и социальной поддержки» (MOS-SS). Восемь пунктов подшкалы отражают эмоциональную и информационную социальную поддержку. Категории ответов имеют пятиуровневую шкалу.
3 месяца
ФАД
Временное ограничение: исходный уровень и 9 месяцев
Устройство для оценки семьи (FAD) основано на модели функционирования семьи Макмастера (MMFF), клинически ориентированной концепции семьи. Это скрининговый инструмент, состоящий всего из 53 пунктов. Модель определяет шесть аспектов функционирования семьи. Баллы варьируются от 1 до 4, где 1 отражает здоровое функционирование, а 4 отражает нездоровое функционирование. FAD состоит из семи шкал.
исходный уровень и 9 месяцев
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 9 месяцев
Группа EuroQoL (EQ)-5D — это общий измерительный инструмент, в котором используется стандартизированная процедура, основанная на предпочтениях, для описания и исследования качества жизни, связанного со здоровьем. EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D-5L. и шкала EQ Visual Analogue (EQ VAS). Описательная система включает 5 параметров (подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Каждому уровню соответствует однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
исходный уровень, 3 и 9 месяцев
ДЕТСКИЙ ЭКРАН-10:
Временное ограничение: исходный уровень и 9 месяцев
Опросник KIDSCREEN для детей используется для регистрации качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала колеблется от 5 до 50, при этом более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
исходный уровень и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Tim H. Brümmendorf, Prof. Dr., Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology, RWTH Aachen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования F-СПИЦЫ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться