Familien-SCOUT：为父母患有癌症的家庭提供全面支持 (F-SCOUT)
2022年10月25日 更新者：RWTH Aachen University
当有未成年子女的父母患上癌症时，包括伴侣和孩子在内的所有家庭成员都会承受极大的压力。 即使在早期阶段，熟悉的日常生活也经常会被打乱，而且会持续很长时间。 经济困难、不确定的病程所代表的威胁以及对孩子未来的担忧会产生累积效应。 因此，受影响的家庭在组织上和情感上都被推到了极限。 所涉及的负担往往被低估，继发性心理状况往往在所有家庭成员中发展。 他们往往得不到足够的支持。
该项目的目的是建立一个护理管理系统，为父母一方身患重病的未成年子女家庭提供支持。 为了减轻家庭的负担，将使用“家庭童子军”，他们可以在早期提供建议和信息。 他们旨在鼓励家庭公开讨论事情，他们还应该促进获得所有可用的支持服务。
该项目将评估与没有家庭 SCOUT 的家庭相比，使用家庭 SCOUTS 是否减轻了家庭的负担。 为此，将在家庭童子军部署前后进行调查。 来自参与健康保险公司的标准化问卷、访谈和常规数据将提供基础数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
472
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aachen、德国
- Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology and Stem Cell Transplantation, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University
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Bonn、德国
- Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Bonn
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Duesseldorf、德国
- Clinical Institute of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Heinrich-Heine-University Duesseldorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ICD 证实一位父母患有癌症
- 至少一名未成年子女的监护权
- 足够的德语知识
- 患者和/或健康父母对参与研究的知情同意的可用性以及与问卷数据和常规数据的关联
排除标准：
- 生病或健康的父母撤回同意
- 相关的认知限制，晚期痴呆
- 与项目经理或其代表有依赖或雇佣关系的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组 (IG)
家庭在日常生活、财务申请、情绪应对疾病和家庭内部坦诚沟通方面得到永久联系人的支持。
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该项目包括跨不同部门和阶段的交流、情感和组织支持（F-SPOKE - 以家庭为中心、跨部门和跨阶段的组织、交流和情感支持）。
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NO_INTERVENTION：控制组
在对照组中，家庭根据护理标准进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表（HADS
大体时间：9 个月时基线 HADS 的变化
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HADS用于记录患有躯体疾病或心因性躯体症状的患者的焦虑和抑郁。问卷中的每一项得分为0-3，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在0-21之间。
HADS 使用标度，因此从 HADS 返回的数据是有序的。
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9 个月时基线 HADS 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遇险温度计 (DT)
大体时间：基线和 9 个月
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DT 是由国家综合癌症网络 (NCCN) 开发的一种筛查工具，用于记录肿瘤患者的社会心理压力。
它由 0 到 10 的等级和一系列问题组成，提供了转介相关专业服务的方案。
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基线和 9 个月
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育儿问题问卷 (PCQ)
大体时间：基线和 9 个月
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PCQ 用于记录患有癌症的父母之间的担忧。
它包括 15 个项目，具有 5 级响应量表。
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基线和 9 个月
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HLS-欧盟-Q16
大体时间：3个月
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HLS-EU-Q16 使用 16 个项目和四级响应量表测量健康能力素养。
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3个月
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PA-F-P-KF
大体时间：基线和 9 个月
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合作伙伴恐惧进展焦虑问卷 (PA-F-P-KF) 的简短形式记录了患有慢性病的健康伴侣对进展恐惧的焦虑。
该量表包括 12 个项目，每个项目具有 5 个级别的响应类别量表。
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基线和 9 个月
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卡宾
大体时间：3 和 9 个月
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癌症患者信息需求 (CaPIN) 量表衡量癌症患者对各种主题的信息需求。
该量表由 22 个项目组成，具有二进制编码的响应类别（是/否）。
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3 和 9 个月
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MOS-不锈钢
大体时间：3个月
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该工具是经过验证的“医疗结果研究社会支持 (MOS-SS) 调查”的子量表。
子量表上的八个项目记录情感和信息社会支持。
响应类别有五个等级。
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3个月
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FAD
大体时间：基线和 9 个月
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家庭评估设备 (FAD) 基于麦克马斯特家庭功能模型 (MMFF)，这是一种面向临床的家庭概念化。
它是一个只有53个项目的筛查工具。
该模型确定了家庭功能的六个维度。
分数范围从 1 到 4，其中 1 反映健康的功能，4 反映不健康的功能。
FAD 由七个量表组成。
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基线和 9 个月
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EQ-5D-5L
大体时间：基线，第 3 个月和第 9 个月
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EuroQoL Group (EQ)-5D 是一种通用测量仪器，它使用标准化的、基于偏好的程序来描述和调查与健康相关的生活质量。EQ-5D-5L 由 EQ-5D-5L 描述系统组成和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。
描述系统包括 5 个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁）。
每个维度有5个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。
每个级别对应一位数字，表示为该维度选择的级别。
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基线，第 3 个月和第 9 个月
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儿童屏幕 10：
大体时间：基线和 9 个月
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KIDSCREEN 儿童问卷用于记录与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
量表范围从 5 到 50，得分越高表明生活质量越好。
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基线和 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim H. Brümmendorf, Prof. Dr.、Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology, RWTH Aachen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月25日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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