Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Familien-SCOUT: Kattava tuki perheille, joiden vanhempi kärsii syöpää (F-SCOUT)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: RWTH Aachen University

Kun vanhempi, jolla on alaikäisiä lapsia, sairastuu syöpään, se on erittäin stressaavaa kaikille perheenjäsenille, myös kumppanille ja lapsille. Tutut arjen rutiinit katkeavat usein jo varhaisessa vaiheessa ja pitkäksi aikaa. Taloudelliset vaikeudet, taudin epävarman kulun uhka ja huoli lasten tulevaisuudesta vaikuttavat kumulatiivisesti. Tästä kärsivät perheet työnnetään rajoihinsa organisatorisesti ja emotionaalisesti. Tähän liittyvää taakkaa on taipumus aliarvioida, ja toissijaiset psykologiset tilat kehittyvät usein kaikkien perheenjäsenten kesken. Heillä ei useinkaan ole riittävästi mahdollisuuksia saada tukea.

Hankkeen tavoitteena on luoda hoidon johtamisjärjestelmä, joka tukee perheitä, joissa on alaikäisiä lapsia, joissa toinen vanhemmista on vakavasti sairas. Perheiden taakan vähentämiseksi on käytettävä "perhepartiolaisia", jotka voivat tarjota neuvoja ja tietoa varhaisessa vaiheessa. Niiden tarkoituksena on kannustaa perheitä keskustelemaan asioista avoimesti, ja niiden tulisi myös helpottaa kaikkien saatavilla olevien tukipalvelujen saatavuutta.

Hankkeessa selvitetään, vähentääkö perhepartiolaisten käyttö perheen taakkaa verrattuna perheisiin, joilla ei ole SCOUTia. Tätä tarkoitusta varten tutkimukset suoritetaan ennen ja jälkeen perhepartiolaisten käyttöönoton. Perustiedot tarjoavat standardoidut kyselylomakkeet, haastattelut ja osallistuvien sairausvakuutusyhtiöiden rutiinitiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology and Stem Cell Transplantation, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University
      • Bonn, Saksa
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Bonn
      • Duesseldorf, Saksa
        • Clinical Institute of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Heinrich-Heine-University Duesseldorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu ICD-syövän diagnoosi yhdellä vanhemmalla
  • Vähintään yhden alaikäisen lapsen huoltajuus
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Tietoisen suostumuksen saatavuus tutkimukseen osallistumiselle potilaalta ja/tai terveeltä vanhemmalta ja yhteys kyselytietoihin ja rutiinitietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaan tai terveen vanhemman suostumuksen peruuttaminen
  • Asiaankuuluva kognitiivinen rajoitus, pitkälle edennyt dementia
  • Henkilöt, jotka ovat riippuvuus- tai työsuhteessa projektipäälliköihin tai heidän edustajiinsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä (IG)
Perheet saavat pysyviä yhteyshenkilöitä tukemaan arjen järjestämisessä, taloudellisissa sovelluksissa, emotionaalisessa sairauden selviytymisessä ja avoimessa kommunikaatiossa perheen sisällä.
Muut: F-SPOKE
Tämä projekti sisältää kommunikatiivista, emotionaalista ja myös organisatorista tukea, joka ulottuu eri sektoreille ja vaiheille (F-SPOKE - perhekeskeinen, alojen ja vaiheiden välinen organisaatio-, kommunikaatio- ja tunnetuki).
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä perheitä kohdellaan hoitostandardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HADS 9 kuukauden kohdalla
HADS:ia käytetään kirjaamaan ahdistusta ja masennusta potilailla, joilla on fyysisiä sairauksia tai psykogeenisiä fyysisiä oireita. Jokainen kyselylomakkeen kohta on pisteytetty 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. HADS käyttää asteikkoa ja siksi HADS:stä palautetut tiedot ovat järjestyslukuja.
Muutos lähtötilanteesta HADS 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätälämpömittari (DT)
Aikaikkuna: perusarvo ja 9 kuukautta
DT on National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) kehittämä seulontainstrumentti syöpäpotilaiden psykososiaalisen stressin rekisteröimiseksi. Se koostuu asteikosta 0-10 ja ongelmaluettelosta, joka tarjoaa järjestelmän asianomaisten asiantuntijapalvelujen puoleen.
perusarvo ja 9 kuukautta
Parenting Concerns Questionnaire (PCQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 9 kuukautta
PCQ:ta käytetään syövän kehittyneiden vanhempien huolenaiheiden kirjaamiseen. Se sisältää 15 kohdetta, joissa on 5-tason vastausasteikko.
lähtötilanne ja 9 kuukautta
HLS-EU-Q16
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HLS-EU-Q16 mittaa terveysosaamisen lukutaitoa käyttäen 16 kohtaa ja nelitasoista vastausasteikkoa.
3 kuukautta
PA-F-P-KF
Aikaikkuna: perusarvo ja 9 kuukautta
Yhteistyökumppanien Fear of Progression Anxiety Questionnaire -kyselylomakkeen (PA-F-P-KF) lyhyt muoto tallentaa ahdistusta koskien etenemisen pelkoa kroonista sairautta sairastavien terveiden kumppaneiden kanssa. Asteikko sisältää 12 kohtaa, joista jokaisessa on 5-tasoinen vastauskategorioiden asteikko.
perusarvo ja 9 kuukautta
CaPIN
Aikaikkuna: 3 & 9 kuukautta
Cancer Patient Information Needs (CaPIN) -asteikko mittaa syöpäpotilaiden tiedontarpeita eri aiheista. Asteikko koostuu 22:sta binäärikoodatuista vastauskategorioista (kyllä/ei).
3 & 9 kuukautta
MOS-SS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä instrumentti on validoidun "Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) -tutkimuksen alaasteikko. Ala-asteikon kahdeksan kohtaa tallentavat emotionaalista ja tietoista sosiaalista tukea. Vastauskategorioissa on viisitasoinen asteikko.
3 kuukautta
VILLITYS
Aikaikkuna: perusarvo ja 9 kuukautta
Family Assessment Device (FAD) perustuu McMaster Model of Family Functioning (MMFF) -malliin, joka on kliinisesti suuntautunut perheiden käsite. Se on seulontainstrumentti, joka koostuu vain 53 kappaleesta. Malli tunnistaa kuusi perheen toiminnan ulottuvuutta. Pisteet vaihtelevat 1–4, joista 1 kuvaa tervettä toimintaa ja 4 kuvaa epäterveellistä toimintaa. FAD koostuu seitsemästä asteikosta.
perusarvo ja 9 kuukautta
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
EuroQoL Group (EQ)-5D on yleinen mittauslaite, joka käyttää standardoitua, mieltymyksiin perustuvaa menettelyä terveyteen liittyvän elämänlaadun kuvaamiseen ja tutkimiseen. EQ-5D-5L koostuu EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmästä. ja EQ Visual Analogue -asteikko (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä käsittää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Jokainen taso vastaa 1-numeroista numeroa, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valittua tasoa.
lähtötaso, 3 ja 9 kuukautta
LASTENNÄYTTÖ-10:
Aikaikkuna: perusarvo ja 9 kuukautta
Lasten KIDSCREEN-kyselylomaketta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) kirjaamiseen. Asteikko on 5–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
perusarvo ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim H. Brümmendorf, Prof. Dr., Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology, RWTH Aachen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset F-SPOKE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa