Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familien-SCOUT: Omfattende støtte til familier med en forælder, der lider af kræft (F-SCOUT)

25. oktober 2022 opdateret af: RWTH Aachen University

Når en forælder med mindre børn bliver syg af kræft, er det ekstremt belastende for alle familiemedlemmer, inklusive partner og børn. Kendte hverdagsrutiner forstyrres ofte selv på et tidligt tidspunkt og i længere tid. Økonomiske vanskeligheder, truslen fra det usikre sygdomsforløb og bekymringer om børnenes fremtid har en kumulativ effekt. De berørte familier presses derved til deres grænser organisatorisk og følelsesmæssigt. Den involverede byrde har en tendens til at blive undervurderet, og sekundære psykologiske tilstande udvikler sig ofte blandt alle familiemedlemmer. De har ofte ikke tilstrækkelig adgang til støtte.

Formålet med dette projekt er at etablere et omsorgsledelsessystem, der yder støtte til familier med mindreårige børn, hvor den ene forælder er alvorligt syg. For at mindske belastningen af ​​familierne skal der bruges "familiespejdere", som kan give råd og information på et tidligt tidspunkt. De har til formål at tilskynde familier til at diskutere tingene åbent, og de bør også lette adgangen til alle de tilgængelige støttetjenester.

Projektet vil evaluere, om brugen af ​​familiespejdere reducerer belastningen for familien i forhold til familier, der ikke har en familiespejd. Til dette formål vil der blive foretaget undersøgelser før og efter familiespejderne er indsat. Standardiserede spørgeskemaer, interviews og rutinedata fra de deltagende sygeforsikringsselskaber vil give basisdataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology and Stem Cell Transplantation, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University
      • Bonn, Tyskland
        • Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Bonn
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Clinical Institute of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Heinrich-Heine-University Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet ICD-diagnose af kræft hos den ene forælder
  • Forældremyndighed over mindst et mindreårigt barn
  • Tilstrækkeligt kendskab til tysk
  • Tilgængelighed af informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen fra patienten og/eller raske forældre og kobling til spørgeskemadata og rutinedata

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke fra den syge eller raske forælder
  • Relevant kognitiv begrænsning, fremskreden demens
  • Personer, der er i afhængigheds- eller ansættelsesforhold til projektlederne eller deres repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe (IG)
Familier modtager faste kontaktpersoner til støtte i tilrettelæggelse af hverdagen, økonomiske ansøgninger, under følelsesmæssig mestring af sygdom og åben kommunikation i familien.
Andet: F-TALTE
Dette projekt omfatter kommunikativ, følelsesmæssig og også organisatorisk støtte med opsøgende kontakt på tværs af forskellige sektorer og faser (F-SPOKE - familiecentreret, tværsektoriel og tværfase organisatorisk, kommunikativ og følelsesmæssig støtte).
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen behandles familierne efter plejestandarden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS
Tidsramme: Ændring fra baseline HADS efter 9 måneder
HADS bruges til at registrere angst og depression hos patienter med fysiske sygdomme eller psykogene fysiske symptomer. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression. HADS'en bruger en skala, og derfor er de data, der returneres fra HADS'en, ordinale.
Ændring fra baseline HADS efter 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer (DT)
Tidsramme: baseline & 9 måneder
DT er et screeningsinstrument udviklet af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) til registrering af psykosocial stress hos onkologiske patienter. Den består af en skala fra 0 til 10 og en liste over problemer, der giver en ordning for henvisning til de relevante professionelle tjenester.
baseline & 9 måneder
Parenting Concerns Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: baseline og 9 måneder
PCQ bruges til at registrere bekymringer blandt forældre, der har udviklet kræft. Den omfatter 15 emner med en 5-niveaus svarskala.
baseline og 9 måneder
HLS-EU-Q16
Tidsramme: 3 måneder
HLS-EU-Q16 måler sundhedskompetencer ved at bruge 16 punkter og en fire-niveau svarskala.
3 måneder
PA-F-P-KF
Tidsramme: baseline & 9 måneder
Den korte form af frygt for progressionsangst-spørgeskema for partnere (PA-F-P-KF) registrerer bekymringer vedrørende progressionsfrygt for progression hos raske partnere til personer med kronisk sygdom. Skalaen omfatter 12 punkter, hver med en 5-niveauskala af svarkategorier.
baseline & 9 måneder
CaPIN
Tidsramme: 3 og 9 måneder
Cancer Patient Information Needs (CaPIN)-skalaen måler informationsbehov om forskellige emner blandt cancerpatienter. Skalaen består af 22 punkter med binærkodede svarkategorier (ja/nej).
3 og 9 måneder
MOS-SS
Tidsramme: 3 måneder
Dette instrument er en underskala af den validerede "Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) undersøgelse. De otte punkter på underskalaen registrerer følelsesmæssig og informativ social støtte. Svarkategorierne har en skala på fem niveauer.
3 måneder
FAD
Tidsramme: baseline & 9 måneder
Family Assessment Device (FAD) er baseret på McMaster Model of Family Functioning (MMFF), en klinisk orienteret konceptualisering af familier. Det er et screeningsinstrument, der kun består af 53 genstande. Modellen identificerer seks dimensioner af familiefunktion. Score varierer fra 1 til 4, hvor 1 afspejler sund funktion og 4 afspejler usund funktion. FAD består af syv skalaer.
baseline & 9 måneder
EQ-5D-5L
Tidsramme: baseline, 3 og 9 måneder
EuroQoL Group (EQ)-5D er et generisk måleinstrument, der bruger en standardiseret, præferencebaseret procedure til at beskrive og undersøge sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-5D-5L er sammensat af det EQ-5D-5L beskrivende system og EQ Visual Analogue-skalaen (EQ VAS). Det beskrivende system omfatter 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Hvert niveau svarer til et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension.
baseline, 3 og 9 måneder
BØRNESKÆRM-10:
Tidsramme: baseline & 9 måneder
KIDSCREEN-spørgeskemaet til børn bruges til at registrere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Skalaen går fra 5 til 50, hvor en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
baseline & 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim H. Brümmendorf, Prof. Dr., Department of Hematology, Oncology, Hemostaseology, RWTH Aachen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-TALTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner