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알레르기와 천식의 초기 기원 (ARIES)

2024년 2월 5일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
면역 반응의 초기 설정에 참여하는 유전적 및 후생적 요인뿐만 아니라 산전 및 주산기 상태를 결정하고 나중에 알레르기 질환, 천식, 자손의 대사 상태.

연구 개요

상세 설명

알레르기와 천식의 병인에 대한 이해가 최근 발전했음에도 불구하고 이러한 질병에는 아직 명확한 예방 조치나 치료법이 없습니다. 아토피성 피부염(AD), 음식 알레르기(FA), 알레르기성 비염 및 천식이 주로 처음 1000일(임신에서 2번째 생일까지 경과된 시간) 동안 결정된다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 코호트의 목표는 면역 반응의 초기 설정에 참여하는 유전적 및 후생적 요인뿐만 아니라 출생 전 및 주산기 상태를 결정하고, 나중에 자녀의 알레르기 질환 및 천식 위험을 결정하는 데 이들의 역할을 결정하는 것입니다.

연구자들은 임신 기간(~14주)을 모집하여 250가족의 출생 코호트를 설계했습니다. 이 계획은 관련 알레르기/천식 관련 변이체의 유전자형을 분석하고 제대혈에서 면역 표현형 분석 및 알레르기 바이오마커 평가를 수행하는 것입니다. 2세가 되면 조사관은 유아에게 알레르기 감작, AD, FA 및 천식 예측 지수를 포함한 천식 바이오마커가 발생했는지 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 산모의 조건이 후생적 변형을 통해 면역 프로그램을 어떻게 수정하는지 평가한 다음 신생아의 알레르기/천식 위험에 대한 후성적 신호를 확인할 것입니다. 다음으로 연구자들은 산모의 장, 태반, 모유 및 유아 장내 미생물의 구성/다양성과 출생 시 면역 표현형 및 바이오마커와의 연관성, 2세의 임상 결과를 평가할 것입니다. 마지막으로, 또 다른 구체적인 목표는 환경 노출(주산기)이 실외 및 실내 오염, 내독소 및 알레르겐)은 알레르기 감작, AD, FA 및 천식 위험의 발생률에 영향을 미칩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

273

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

칠레 중부 지역에 거주하는 임산부(예: 어머니), 파트너(예: 아버지)와 그들의 자손.

설명

포함 기준:

  • 칠레 중부지역에 거주하는 임산부
  • 코호트 연구에 모집된 여성의 자손

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자손의 알레르기 질환 발병
기간: 2 년
아토피성 피부염, 음식 알레르기, 알레르기 감작, 천식 위험 증가 예측
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • 수석 연구원: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • 수석 연구원: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • 수석 연구원: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ACT172097
  • 170925013 (기타 식별자: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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