- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04186949
알레르기와 천식의 초기 기원 (ARIES)
연구 개요
상세 설명
알레르기와 천식의 병인에 대한 이해가 최근 발전했음에도 불구하고 이러한 질병에는 아직 명확한 예방 조치나 치료법이 없습니다. 아토피성 피부염(AD), 음식 알레르기(FA), 알레르기성 비염 및 천식이 주로 처음 1000일(임신에서 2번째 생일까지 경과된 시간) 동안 결정된다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 코호트의 목표는 면역 반응의 초기 설정에 참여하는 유전적 및 후생적 요인뿐만 아니라 출생 전 및 주산기 상태를 결정하고, 나중에 자녀의 알레르기 질환 및 천식 위험을 결정하는 데 이들의 역할을 결정하는 것입니다.
연구자들은 임신 기간(~14주)을 모집하여 250가족의 출생 코호트를 설계했습니다. 이 계획은 관련 알레르기/천식 관련 변이체의 유전자형을 분석하고 제대혈에서 면역 표현형 분석 및 알레르기 바이오마커 평가를 수행하는 것입니다. 2세가 되면 조사관은 유아에게 알레르기 감작, AD, FA 및 천식 예측 지수를 포함한 천식 바이오마커가 발생했는지 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 산모의 조건이 후생적 변형을 통해 면역 프로그램을 어떻게 수정하는지 평가한 다음 신생아의 알레르기/천식 위험에 대한 후성적 신호를 확인할 것입니다. 다음으로 연구자들은 산모의 장, 태반, 모유 및 유아 장내 미생물의 구성/다양성과 출생 시 면역 표현형 및 바이오마커와의 연관성, 2세의 임상 결과를 평가할 것입니다. 마지막으로, 또 다른 구체적인 목표는 환경 노출(주산기)이 실외 및 실내 오염, 내독소 및 알레르겐)은 알레르기 감작, AD, FA 및 천식 위험의 발생률에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 칠레 중부지역에 거주하는 임산부
- 코호트 연구에 모집된 여성의 자손
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자손의 알레르기 질환 발병
기간: 2 년
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아토피성 피부염, 음식 알레르기, 알레르기 감작, 천식 위험 증가 예측
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 수석 연구원: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 수석 연구원: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 수석 연구원: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACT172097
- 170925013 (기타 식별자: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
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