过敏和哮喘的早期起源 (ARIES)
2024年2月5日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
出生队列研究在怀孕期间进行招募，以确定产前和围产期状况，以及参与免疫反应早期设置的遗传和表观遗传因素，以及这些因素在后期确定过敏性疾病、哮喘、以及后代的代谢状况。
研究概览
详细说明
尽管最近对过敏和哮喘发病机制的了解取得了进展，但这些疾病仍然没有明确的预防措施或治疗方法。 越来越多的证据表明，特应性皮炎 (AD)、食物过敏 (FA)、过敏性鼻炎和哮喘在很大程度上是在前 1000 天（从受孕到 2 岁生日的时间）内决定的。 该队列旨在确定参与免疫反应早期设置的产前和围产期状况以及遗传和表观遗传因素，以及这些因素在后来确定后代过敏性疾病和哮喘风险中的作用。
研究人员设计了一个由 250 个家庭组成的出生队列，并在怀孕期间（约 14 周）进行招募。 该计划旨在对相关过敏/哮喘相关变异进行基因分型，并对脐带血中的过敏生物标志物进行免疫表型分析和评估。 在 2 岁时，研究人员将评估婴儿是否出现过敏、AD、FA 以及哮喘生物标志物，包括哮喘预测指数。 该研究还将评估母体状况如何通过表观遗传修饰改变免疫编程，然后确认新生儿过敏/哮喘风险的表观遗传线索。 接下来，研究人员将评估母体肠道、胎盘、母乳和婴儿肠道微生物组的组成/多样性及其与出生时免疫表型和生物标志物以及 2 岁时临床结果的关联。最后，另一个具体目标是评估环境暴露（围产期室外和室内污染、内毒素和过敏原）影响过敏性致敏、AD、FA 的发生率和哮喘风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
273
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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RM
-
Santiago、RM、智利、8330077
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在智利中部地区（即智利）的孕妇
母亲），他们的伴侣（即
的父亲）及其后代。
描述
纳入标准：
- 居住在智利中部地区的孕妇
- 队列研究中招募的女性后代
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
后代过敏性疾病的发展
大体时间：2年
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特应性皮炎、食物过敏、过敏性致敏、预测哮喘风险增加
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arturo Borzutzky, M.D.、Pontificia Universidad Católica de Chile
- 首席研究员：Paul Harris, M.D.、Pontificia Universidad Católica de Chile
- 首席研究员：Paola Casanello, PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile
- 首席研究员：José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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