Wczesne początki alergii i astmy (ARIES)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo niedawnego postępu w zrozumieniu patogenezy alergii i astmy, chorobom tym nadal brakuje wyraźnych środków zapobiegawczych i leczniczych. Coraz więcej dowodów wskazuje, że atopowe zapalenie skóry (AD), alergia pokarmowa (FA), alergiczny nieżyt nosa i astma są w dużej mierze determinowane w ciągu pierwszych 1000 dni (czas, który upływa od poczęcia do 2. urodzin). Celem tej kohorty jest określenie warunków prenatalnych i okołoporodowych, a także czynników genetycznych i epigenetycznych, które biorą udział we wczesnym powstawaniu odpowiedzi immunologicznych i ich roli w późniejszym określeniu ryzyka chorób alergicznych i astmy u potomstwa.
Badacze zaprojektowali kohortę urodzeniową składającą się z 250 rodzin, w których rekrutowano kobiety w ciąży (około 14 tygodni). Plan zakłada genotypowanie odpowiednich wariantów związanych z alergią/astmą oraz wykonanie immunofenotypowania i oceny biomarkerów alergii we krwi pępowinowej. W wieku 2 lat badacze ocenią, czy u niemowląt rozwinęło się uczulenie alergiczne, choroba Alzheimera, FA, a także biomarkery astmy, w tym wskaźnik predykcyjny astmy. W badaniu zostanie również ocenione, w jaki sposób stan matki modyfikuje programowanie immunologiczne poprzez modyfikacje epigenetyczne, a następnie potwierdzone zostaną epigenetyczne sygnały ryzyka alergii/astmy u noworodków. Następnie badacze ocenią skład/różnorodność jelit matki, łożyska, mleka matki i mikrobiomu jelit niemowlęcia oraz ich powiązanie z immunofenotypem i biomarkerami przy urodzeniu, a także wyniki kliniczne w wieku 2 lat. Wreszcie innym szczegółowym celem jest ocena, w jaki sposób narażenie środowiskowe (okołoporodowe) zanieczyszczenia zewnętrzne i wewnętrzne, endotoksyny i alergeny) wpływają na częstość występowania uczulenia alergicznego, AZS, FA i ryzyko astmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży mieszkające w centralnych regionach Chile
- Potomstwo kobiet rekrutowanych do badania kohortowego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój chorób alergicznych u potomstwa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Atopowe zapalenie skóry, alergia pokarmowa, uczulenie alergiczne, przewidywane zwiększone ryzyko astmy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Główny śledczy: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Główny śledczy: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Główny śledczy: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT172097
- 170925013 (Inny identyfikator: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .