- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04186949
Ранние истоки аллергии и астмы (ARIES)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на недавние достижения в понимании патогенеза аллергии и астмы, эти заболевания до сих пор не имеют четких мер профилактики и лечения. Все больше данных показывает, что атопический дерматит (АД), пищевая аллергия (ПА), аллергический ринит и астма в значительной степени детерминируются в течение первых 1000 дней (время, прошедшее от зачатия до второго дня рождения). Целью этой когорты является определение пренатальных и перинатальных состояний, а также генетических и эпигенетических факторов, которые участвуют в раннем возникновении иммунных реакций, и их роли в более позднем определении риска аллергических заболеваний и астмы у потомства.
Исследователи сформировали когорту из 250 семей с набором детей во время беременности (около 14 недель). План состоит в том, чтобы генотипировать соответствующие варианты, связанные с аллергией/астмой, а также провести иммунофенотипирование и оценку биомаркеров аллергии в пуповинной крови. В возрасте 2 лет исследователи оценят, развилась ли у младенцев аллергическая сенсибилизация, АД, ФА, а также биомаркеры астмы, включая индекс прогнозирования астмы. Исследование также оценит, как состояние матери изменяет иммунную программу посредством эпигенетических модификаций, а затем подтвердит эпигенетические признаки риска аллергии/астмы у новорожденных. Затем исследователи оценят состав/разнообразие микробиома кишечника матери, плаценты, грудного молока и кишечника младенца, а также их связь с иммунофенотипом и биомаркерами при рождении, а также клинические результаты в возрасте 2 лет. загрязнение окружающей среды и помещений, эндотоксины и аллергены) влияют на частоту аллергической сенсибилизации, АД, ФА и риск развития астмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Santiago, RM, Чили, 8330077
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, живущие в центральных регионах Чили
- Потомство женщин, включенных в когортное исследование
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие аллергических заболеваний у потомства
Временное ограничение: 2 года
|
Атопический дерматит, пищевая аллергия, аллергическая сенсибилизация, прогнозируемый повышенный риск развития астмы
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Главный следователь: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Главный следователь: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- Главный следователь: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT172097
- 170925013 (Другой идентификатор: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .