Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние истоки аллергии и астмы (ARIES)

5 февраля 2024 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Исследование когорты рождения с набором пациентов во время беременности для определения пренатальных и перинатальных состояний, а также генетических и эпигенетических факторов, которые участвуют в ранней установке иммунных реакций, и их роли в более позднем определении риска аллергических заболеваний, астмы, и метаболические условия у потомства.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на недавние достижения в понимании патогенеза аллергии и астмы, эти заболевания до сих пор не имеют четких мер профилактики и лечения. Все больше данных показывает, что атопический дерматит (АД), пищевая аллергия (ПА), аллергический ринит и астма в значительной степени детерминируются в течение первых 1000 дней (время, прошедшее от зачатия до второго дня рождения). Целью этой когорты является определение пренатальных и перинатальных состояний, а также генетических и эпигенетических факторов, которые участвуют в раннем возникновении иммунных реакций, и их роли в более позднем определении риска аллергических заболеваний и астмы у потомства.

Исследователи сформировали когорту из 250 семей с набором детей во время беременности (около 14 недель). План состоит в том, чтобы генотипировать соответствующие варианты, связанные с аллергией/астмой, а также провести иммунофенотипирование и оценку биомаркеров аллергии в пуповинной крови. В возрасте 2 лет исследователи оценят, развилась ли у младенцев аллергическая сенсибилизация, АД, ФА, а также биомаркеры астмы, включая индекс прогнозирования астмы. Исследование также оценит, как состояние матери изменяет иммунную программу посредством эпигенетических модификаций, а затем подтвердит эпигенетические признаки риска аллергии/астмы у новорожденных. Затем исследователи оценят состав/разнообразие микробиома кишечника матери, плаценты, грудного молока и кишечника младенца, а также их связь с иммунофенотипом и биомаркерами при рождении, а также клинические результаты в возрасте 2 лет. загрязнение окружающей среды и помещений, эндотоксины и аллергены) влияют на частоту аллергической сенсибилизации, АД, ФА и риск развития астмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, живущие в центральных регионах Чили (т.е. матери), их партнеры (т. отцы) и их потомство.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, живущие в центральных регионах Чили
  • Потомство женщин, включенных в когортное исследование

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие аллергических заболеваний у потомства
Временное ограничение: 2 года
Атопический дерматит, пищевая аллергия, аллергическая сенсибилизация, прогнозируемый повышенный риск развития астмы
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Главный следователь: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Главный следователь: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Главный следователь: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться