Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig opprinnelse til allergi og astma (ARIES)

5. februar 2024 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Fødselskohortstudie med rekruttering under svangerskapet for å bestemme prenatale og perinatale tilstander, samt genetiske og epigenetiske faktorer, som deltar i tidlig innstilling av immunresponser, og rollen til disse i senere bestemmelse av risikoen for allergiske sykdommer, astma, og metabolske forhold hos avkommet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for nylige fremskritt i forståelsen av patogenesen av allergier og astma, har disse sykdommene fortsatt ingen klare forebyggende tiltak eller helbredende behandlinger. Økende bevis viser at atopisk dermatitt (AD), matallergi (FA), allergisk rhinitt og astma i stor grad bestemmes i løpet av de første 1000 dagene (tiden som har gått fra unnfangelsen til 2-årsdagen). Denne kohorten har som mål å bestemme prenatale og perinatale tilstander, samt genetiske og epigenetiske faktorer, som deltar i den tidlige innstillingen av immunresponser, og rollen til disse i den senere bestemmelsen av risikoen for allergiske sykdommer, og astma hos avkommet.

Etterforskerne har designet en fødselskohort på 250 familier med rekruttering i svangerskapet (~14 uker). Planen er å genotype relevante allergi/astma-assosierte varianter og skal utføre immunfenotyping og evaluering av allergibiomarkører i navlestrengsblod. Ved 2 års alder vil etterforskerne vurdere om spedbarn har utviklet allergisk sensibilisering, AD, FA, samt biomarkører for astma inkludert astmaprediktiv indeks. Studien vil også evaluere hvordan mors forhold endrer immunprogrammering gjennom epigenetiske modifikasjoner, og vil deretter bekrefte nyfødte epigenetiske tegn på allergi/astmarisiko. Deretter vil etterforskerne vurdere sammensetningen/mangfoldet av mors tarm, morkake, morsmelk og spedbarns tarmmikrobiom og deres assosiasjon med immunfenotype og biomarkører ved fødselen, og kliniske utfall ved 2 års alder. Til slutt er et annet spesifikt mål å vurdere hvordan miljøeksponering (perinatal) utendørs og innendørs forurensning, endotoksin og allergener) påvirker forekomsten av allergisk sensibilisering, AD, FA og risiko for astma.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

273

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som bor i Chiles sentrale regioner (dvs. mødre), deres partnere (dvs. fedre), og deres avkom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som bor i Chiles sentrale regioner
  • Avkom av kvinner rekruttert i kohortstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av allergiske sykdommer hos avkom
Tidsramme: 2 år
Atopisk dermatitt, matallergi, allergisk sensibilisering, spådd økt risiko for astma
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Hovedetterforsker: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Hovedetterforsker: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Hovedetterforsker: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ACT172097
  • 170925013 (Annen identifikator: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere