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Origini precoci dell'allergia e dell'asma (ARIES)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studio di coorte alla nascita con reclutamento durante la gravidanza per determinare le condizioni prenatali e perinatali, nonché i fattori genetici ed epigenetici, che partecipano alla definizione precoce delle risposte immunitarie e il ruolo di questi nella successiva determinazione del rischio di malattie allergiche, asma, e le condizioni metaboliche della prole.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante i recenti progressi nella comprensione della patogenesi delle allergie e dell’asma, per queste malattie non esistono ancora misure preventive o trattamenti curativi chiari. Prove crescenti mostrano che la dermatite atopica (AD), l'allergia alimentare (FA), la rinite allergica e l'asma sono in gran parte determinate durante i primi 1000 giorni (tempo trascorso dal concepimento al 2° compleanno). Questa coorte mira a determinare le condizioni prenatali e perinatali, nonché i fattori genetici ed epigenetici, che partecipano alla definizione precoce delle risposte immunitarie e il ruolo di questi nella successiva determinazione del rischio di malattie allergiche e asma nella prole.

I ricercatori hanno progettato una coorte di nascita di 250 famiglie con reclutamento in gravidanza (~14 settimane). Il piano è quello di genotipizzare le varianti rilevanti associate all'allergia/asma ed eseguire l'immunofenotipizzazione e la valutazione dei biomarcatori allergici nel sangue cordonale. A 2 anni di età i ricercatori valuteranno se i bambini hanno sviluppato sensibilizzazione allergica, AD, FA, nonché biomarcatori di asma compreso l'indice predittivo dell'asma. Lo studio valuterà anche il modo in cui le condizioni materne modificano la programmazione immunitaria attraverso modifiche epigenetiche e confermerà quindi i segnali epigenetici del rischio di allergia/asma nel neonato. Successivamente, i ricercatori valuteranno la composizione/diversità dell'intestino materno, della placenta, del latte materno e del microbioma intestinale del neonato e la loro associazione con l'immunofenotipo e i biomarcatori alla nascita e gli esiti clinici all'età di 2 anni. Infine, un altro obiettivo specifico è valutare come le esposizioni ambientali (perinatale inquinamento esterno e interno, endotossine e allergeni) influenzano l’incidenza di sensibilizzazione allergica, AD, AF e rischio di asma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte che vivono nelle regioni centrali del Cile (ad es. madri), i loro partner (ad es. padri) e i loro figli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che vivono nelle regioni centrali del Cile
  • Prole di donne reclutate nello studio di coorte

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di malattie allergiche nella prole
Lasso di tempo: 2 anni
Dermatite atopica, allergia alimentare, sensibilizzazione allergica, predicono un aumento del rischio di asma
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigatore principale: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigatore principale: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigatore principale: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT172097
  • 170925013 (Altro identificatore: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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