- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186949
Origines précoces de l'allergie et de l'asthme (ARIES)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Malgré les progrès récents dans la compréhension de la pathogenèse des allergies et de l’asthme, il n’existe toujours pas de mesures préventives ni de traitements curatifs clairs pour ces maladies. De plus en plus de preuves montrent que la dermatite atopique (MA), l'allergie alimentaire (AF), la rhinite allergique et l'asthme sont largement déterminées au cours des 1 000 premiers jours (temps écoulé depuis la conception jusqu'au 2e anniversaire). Cette cohorte vise à déterminer les conditions prénatales et périnatales, ainsi que les facteurs génétiques et épigénétiques, qui participent à la mise en place précoce des réponses immunitaires, et le rôle de celles-ci dans la détermination ultérieure du risque de maladies allergiques et d'asthme chez la progéniture.
Les enquêteurs ont conçu une cohorte de naissance de 250 familles avec recrutement pendant la grossesse (~ 14 semaines). Le plan consiste à génotyper les variantes pertinentes associées à l'allergie/à l'asthme et effectuera l'immunophénotypage et l'évaluation des biomarqueurs d'allergie dans le sang de cordon. À l'âge de 2 ans, les enquêteurs évalueront si les nourrissons ont développé une sensibilisation allergique, une MA, un FA, ainsi que des biomarqueurs de l'asthme, y compris l'indice prédictif de l'asthme. L'étude évaluera également comment les conditions maternelles modifient la programmation immunitaire par le biais de modifications épigénétiques, et confirmera ensuite les signaux épigénétiques du nouveau-né concernant le risque d'allergie/d'asthme. Ensuite, les enquêteurs évalueront la composition/diversité de l'intestin maternel, du placenta, du lait maternel et du microbiome intestinal du nourrisson et leur association avec l'immunophénotype et les biomarqueurs à la naissance, et les résultats cliniques à l'âge de 2 ans. Enfin, un autre objectif spécifique est d'évaluer comment les expositions environnementales (périnatales pollution extérieure et intérieure, endotoxines et allergènes) affectent l'incidence de la sensibilisation allergique, de la MA, de l'AF et du risque d'asthme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Santiago, RM, Chili, 8330077
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes vivant dans les régions centrales du Chili
- Progéniture des femmes recrutées dans l'étude de cohorte
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement de maladies allergiques chez la progéniture
Délai: 2 ans
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Dermatite atopique, allergie alimentaire, sensibilisation allergique, risque accru prévu d'asthme
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Chercheur principal: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Chercheur principal: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- Chercheur principal: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT172097
- 170925013 (Autre identifiant: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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