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Origines précoces de l'allergie et de l'asthme (ARIES)

5 février 2024 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Etude de cohorte de naissance avec recrutement pendant la grossesse pour déterminer les conditions prénatales et périnatales, ainsi que les facteurs génétiques et épigénétiques, qui participent à la mise en place précoce des réponses immunitaires, et le rôle de ceux-ci dans la détermination ultérieure du risque de maladies allergiques, d'asthme, et les conditions métaboliques de la progéniture.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré les progrès récents dans la compréhension de la pathogenèse des allergies et de l’asthme, il n’existe toujours pas de mesures préventives ni de traitements curatifs clairs pour ces maladies. De plus en plus de preuves montrent que la dermatite atopique (MA), l'allergie alimentaire (AF), la rhinite allergique et l'asthme sont largement déterminées au cours des 1 000 premiers jours (temps écoulé depuis la conception jusqu'au 2e anniversaire). Cette cohorte vise à déterminer les conditions prénatales et périnatales, ainsi que les facteurs génétiques et épigénétiques, qui participent à la mise en place précoce des réponses immunitaires, et le rôle de celles-ci dans la détermination ultérieure du risque de maladies allergiques et d'asthme chez la progéniture.

Les enquêteurs ont conçu une cohorte de naissance de 250 familles avec recrutement pendant la grossesse (~ 14 semaines). Le plan consiste à génotyper les variantes pertinentes associées à l'allergie/à l'asthme et effectuera l'immunophénotypage et l'évaluation des biomarqueurs d'allergie dans le sang de cordon. À l'âge de 2 ans, les enquêteurs évalueront si les nourrissons ont développé une sensibilisation allergique, une MA, un FA, ainsi que des biomarqueurs de l'asthme, y compris l'indice prédictif de l'asthme. L'étude évaluera également comment les conditions maternelles modifient la programmation immunitaire par le biais de modifications épigénétiques, et confirmera ensuite les signaux épigénétiques du nouveau-né concernant le risque d'allergie/d'asthme. Ensuite, les enquêteurs évalueront la composition/diversité de l'intestin maternel, du placenta, du lait maternel et du microbiome intestinal du nourrisson et leur association avec l'immunophénotype et les biomarqueurs à la naissance, et les résultats cliniques à l'âge de 2 ans. Enfin, un autre objectif spécifique est d'évaluer comment les expositions environnementales (périnatales pollution extérieure et intérieure, endotoxines et allergènes) affectent l'incidence de la sensibilisation allergique, de la MA, de l'AF et du risque d'asthme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes vivant dans les régions centrales du Chili (c.-à-d. mères), leurs partenaires (c.-à-d. pères) et leur progéniture.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes vivant dans les régions centrales du Chili
  • Progéniture des femmes recrutées dans l'étude de cohorte

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de maladies allergiques chez la progéniture
Délai: 2 ans
Dermatite atopique, allergie alimentaire, sensibilisation allergique, risque accru prévu d'asthme
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Chercheur principal: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Chercheur principal: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Chercheur principal: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACT172097
  • 170925013 (Autre identifiant: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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