- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186949
Allergian ja astman varhaiset alkuperät (ARIES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista allergioiden ja astman patogeneesin ymmärtämisessä, näillä sairauksilla ei vielä ole selkeitä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tai parantavia hoitoja. Kasvavat todisteet osoittavat, että atooppinen ihottuma (AD), ruoka-aineallergia (FA), allerginen nuha ja astma määräytyvät suurelta osin ensimmäisen 1000 päivän aikana (aika, joka kului hedelmöityksestä 2. syntymäpäivään). Tämän kohortin tavoitteena on määrittää synnytystä edeltävät ja perinataaliset tilat sekä geneettiset ja epigeneettiset tekijät, jotka osallistuvat immuunivasteiden varhaiseen muodostumiseen, ja näiden rooli myöhemmässä allergisten sairauksien ja jälkeläisten astman riskin määrittämisessä.
Tutkijat ovat suunnitelleet 250 perheen syntymäkohortin, johon on värvätty raskauden aikana (~14 viikkoa). Suunnitelmana on genotyypittää asiaankuuluvat allergia/astmaan liittyvät variantit ja suorittaa immunofenotyypityksen ja allergiabiomarkkerien arvioinnin napanuoraveressä. 2-vuotiaana tutkijat arvioivat, onko pikkulapsilla kehittynyt allergista herkistymistä, AD:ta, FA:ta sekä astman biomarkkereita, mukaan lukien astman ennusteindeksi. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka äidin olosuhteet muuttavat immuuniohjelmointia epigeneettisten modifikaatioiden kautta, ja sitten vahvistetaan vastasyntyneen allergia-/astmariskin epigeneettiset vihjeet. Seuraavaksi tutkijat arvioivat äidin suolen, istukan, äidinmaidon ja vauvan suoliston mikrobiomin koostumusta/monimuotoisuutta ja niiden yhteyttä immunofenotyyppiin ja biomarkkereihin syntymän yhteydessä sekä kliinisiä tuloksia 2-vuotiaana. Lopuksi toinen erityinen tavoite on arvioida, miten ympäristöaltistuminen (perinataalinen) ulko- ja sisäsaaste, endotoksiini ja allergeenit) vaikuttavat allergisen herkistymisen, AD:n, FA:n ilmaantuvuuteen ja astmariskiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chilen keskeisillä alueilla asuvat raskaana olevat naiset
- Kohorttitutkimukseen värvättyjen naisten jälkeläisiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergisten sairauksien kehittyminen jälkeläisissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Atooppinen ihottuma, ruoka-aineallergia, allerginen herkistyminen, ennustettu lisääntynyt astmariski
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Päätutkija: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Päätutkija: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Päätutkija: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT172097
- 170925013 (Muu tunniste: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .