Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allergian ja astman varhaiset alkuperät (ARIES)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Syntymäkohorttitutkimus rekrytoinnilla raskauden aikana, jotta voidaan määrittää synnytystä edeltävät ja perinataaliset tilat sekä geneettiset ja epigeneettiset tekijät, jotka osallistuvat immuunivasteiden varhaiseen muodostumiseen, ja näiden rooli myöhemmässä allergisten sairauksien, astman, riskin määrittämisessä, ja jälkeläisten aineenvaihduntaolosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista allergioiden ja astman patogeneesin ymmärtämisessä, näillä sairauksilla ei vielä ole selkeitä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tai parantavia hoitoja. Kasvavat todisteet osoittavat, että atooppinen ihottuma (AD), ruoka-aineallergia (FA), allerginen nuha ja astma määräytyvät suurelta osin ensimmäisen 1000 päivän aikana (aika, joka kului hedelmöityksestä 2. syntymäpäivään). Tämän kohortin tavoitteena on määrittää synnytystä edeltävät ja perinataaliset tilat sekä geneettiset ja epigeneettiset tekijät, jotka osallistuvat immuunivasteiden varhaiseen muodostumiseen, ja näiden rooli myöhemmässä allergisten sairauksien ja jälkeläisten astman riskin määrittämisessä.

Tutkijat ovat suunnitelleet 250 perheen syntymäkohortin, johon on värvätty raskauden aikana (~14 viikkoa). Suunnitelmana on genotyypittää asiaankuuluvat allergia/astmaan liittyvät variantit ja suorittaa immunofenotyypityksen ja allergiabiomarkkerien arvioinnin napanuoraveressä. 2-vuotiaana tutkijat arvioivat, onko pikkulapsilla kehittynyt allergista herkistymistä, AD:ta, FA:ta sekä astman biomarkkereita, mukaan lukien astman ennusteindeksi. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka äidin olosuhteet muuttavat immuuniohjelmointia epigeneettisten modifikaatioiden kautta, ja sitten vahvistetaan vastasyntyneen allergia-/astmariskin epigeneettiset vihjeet. Seuraavaksi tutkijat arvioivat äidin suolen, istukan, äidinmaidon ja vauvan suoliston mikrobiomin koostumusta/monimuotoisuutta ja niiden yhteyttä immunofenotyyppiin ja biomarkkereihin syntymän yhteydessä sekä kliinisiä tuloksia 2-vuotiaana. Lopuksi toinen erityinen tavoite on arvioida, miten ympäristöaltistuminen (perinataalinen) ulko- ja sisäsaaste, endotoksiini ja allergeenit) vaikuttavat allergisen herkistymisen, AD:n, FA:n ilmaantuvuuteen ja astmariskiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Chilen keskeisillä alueilla asuvat raskaana olevat naiset (esim. äidit), heidän kumppaninsa (esim. isät) ja heidän jälkeläisensä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Chilen keskeisillä alueilla asuvat raskaana olevat naiset
  • Kohorttitutkimukseen värvättyjen naisten jälkeläisiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisten sairauksien kehittyminen jälkeläisissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Atooppinen ihottuma, ruoka-aineallergia, allerginen herkistyminen, ennustettu lisääntynyt astmariski
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Päätutkija: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Päätutkija: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Päätutkija: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT172097
  • 170925013 (Muu tunniste: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa