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Origens iniciais da alergia e da asma (ARIES)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Estudo de coorte de nascimentos com recrutamento durante a gravidez para determinar as condições pré-natais e perinatais, bem como os fatores genéticos e epigenéticos, que participam no estabelecimento precoce das respostas imunes, e o papel destes na posterior determinação do risco de doenças alérgicas, asma, e condições metabólicas na prole.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar dos recentes avanços na compreensão da patogênese das alergias e da asma, essas doenças ainda não possuem medidas preventivas ou tratamentos curativos claros. Evidências crescentes mostram que a dermatite atópica (DA), a alergia alimentar (AF), a rinite alérgica e a asma são amplamente determinadas durante os primeiros 1.000 dias (tempo decorrido desde a concepção até o segundo aniversário). Esta coorte visa determinar as condições pré-natais e perinatais, bem como os fatores genéticos e epigenéticos, que participam no estabelecimento precoce das respostas imunes, e o papel destes na determinação posterior do risco de doenças alérgicas e asma na prole.

Os investigadores desenvolveram uma coorte de nascimentos de 250 famílias com recrutamento durante a gravidez (~14 semanas). O plano é genotipar variantes relevantes associadas à alergia/asma e realizar imunofenotipagem e avaliação de biomarcadores de alergia no sangue do cordão umbilical. Aos 2 anos de idade, os investigadores avaliarão se os bebês desenvolveram sensibilização alérgica, DA, AF, bem como biomarcadores de asma, incluindo o índice preditivo de asma. O estudo também avaliará como as condições maternas modificam a programação imunológica por meio de modificações epigenéticas e, então, confirmarão os sinais epigenéticos do recém-nascido sobre risco de alergia/asma. Em seguida, os investigadores avaliarão a composição/diversidade do intestino materno, placenta, leite materno e microbioma intestinal infantil e sua associação com imunofenótipo e biomarcadores no nascimento, e resultados clínicos aos 2 anos de idade. Finalmente, outro objetivo específico é avaliar como as exposições ambientais (perinatal poluição externa e interna, endotoxinas e alérgenos) afetam a incidência de sensibilização alérgica, DA, FA e risco de asma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas que vivem nas regiões centrais do Chile (ou seja, mães), seus parceiros (ou seja, pais) e seus descendentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que vivem nas regiões centrais do Chile
  • Descendência das mulheres recrutadas no estudo de coorte

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de doenças alérgicas na prole
Prazo: 2 anos
Dermatite atópica, alergia alimentar, sensibilização alérgica, risco aumentado previsto de asma
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigador principal: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigador principal: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Investigador principal: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ACT172097
  • 170925013 (Outro identificador: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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