Rané původy alergie a astmatu (ARIES)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Navzdory nedávným pokrokům v chápání patogeneze alergií a astmatu tato onemocnění stále nemají jasná preventivní opatření ani kurativní léčbu. Rostoucí důkazy ukazují, že atopická dermatitida (AD), potravinová alergie (FA), alergická rýma a astma jsou z velké části determinovány během prvních 1000 dnů (doba, která uplynula od početí do 2. narozenin). Cílem této kohorty je zjistit prenatální a perinatální stavy a také genetické a epigenetické faktory, které se podílejí na časném nastavení imunitních odpovědí, a jejich roli v pozdějším stanovení rizika alergických onemocnění a astmatu u potomků.
Vyšetřovatelé navrhli kohortu narození 250 rodin s náborem v těhotenství (~14 týdnů). V plánu je genotypovat relevantní varianty spojené s alergií/astmatem a provést imunofenotypizaci a hodnocení biomarkerů alergie v pupečníkové krvi. Ve věku 2 let vyšetřovatelé posoudí, zda se u kojenců vyvinula alergická senzibilizace, AD, FA, stejně jako biomarkery astmatu včetně prediktivního indexu astmatu. Studie také vyhodnotí, jak stavy matky modifikují imunitní programování prostřednictvím epigenetických modifikací, a následně potvrdí novorozenecké epigenetické podněty rizika alergie/astmatu. Dále vyšetřovatelé posoudí složení/diverzitu mateřského střeva, placenty, mateřského mléka a střevního mikrobiomu kojenců a jejich souvislost s imunofenotypem a biomarkery při narození a klinickými výsledky ve věku 2 let. Konečně dalším specifickým cílem je posoudit, jak environmentální expozice (perinatální venkovní a vnitřní znečištění, endotoxin a alergeny) ovlivňují výskyt alergické senzibilizace, AD, FA a riziko astmatu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy žijící v centrálních oblastech Chile
- Potomci žen přijatých do kohortové studie
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj alergických onemocnění u potomků
Časové okno: 2 roky
|
Atopická dermatitida, potravinová alergie, alergická senzibilizace, predikované zvýšené riziko astmatu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Vrchní vyšetřovatel: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Vrchní vyšetřovatel: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACT172097
- 170925013 (Jiný identifikátor: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .