Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege oorsprong van allergie en astma (ARIES)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Geboortecohortonderzoek met rekrutering tijdens de zwangerschap om prenatale en perinatale aandoeningen vast te stellen, evenals genetische en epigenetische factoren die betrokken zijn bij het vroege ontstaan ​​van immuunreacties, en de rol hiervan bij de latere bepaling van het risico op allergische ziekten, astma, en metabolische omstandigheden bij het nageslacht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de recente vooruitgang in het begrip van de pathogenese van allergieën en astma, bestaan ​​er voor deze ziekten nog steeds geen duidelijke preventieve maatregelen of curatieve behandelingen. Uit steeds meer bewijs blijkt dat atopische dermatitis (AD), voedselallergie (FA), allergische rhinitis en astma grotendeels worden bepaald tijdens de eerste 1000 dagen (de tijd verstreken vanaf de conceptie tot de tweede verjaardag). Dit cohort heeft tot doel prenatale en perinatale aandoeningen te bepalen, evenals genetische en epigenetische factoren, die betrokken zijn bij het vroege ontstaan ​​van immuunreacties, en de rol hiervan bij de latere bepaling van het risico op allergische ziekten en astma bij het nageslacht.

De onderzoekers hebben een geboortecohort van 250 gezinnen ontworpen met rekrutering tijdens de zwangerschap (~14 weken). Het plan is om relevante allergie/astma-geassocieerde varianten te genotyperen en immunofenotypering en evaluatie van allergiebiomarkers in navelstrengbloed uit te voeren. Op de leeftijd van 2 jaar zullen de onderzoekers beoordelen of baby's allergische sensibilisatie, AD, FA en biomarkers voor astma hebben ontwikkeld, waaronder de astma-voorspellende index. De studie zal ook evalueren hoe de omstandigheden van de moeder de immuunprogrammering wijzigen door middel van epigenetische modificaties, en zal vervolgens de epigenetische signalen van pasgeborenen over het risico op allergie/astma bevestigen. Vervolgens zullen de onderzoekers de samenstelling/diversiteit van het darmmicrobioom van de moeder, de placenta, de moedermelk en het darmmicrobioom van het kind beoordelen, evenals hun associatie met het immunofenotype en biomarkers bij de geboorte, en de klinische uitkomsten op 2-jarige leeftijd. Tenslotte is een ander specifiek doel om te beoordelen hoe de blootstelling aan het milieu (perinatale blootstelling) vervuiling binnen en buiten, endotoxinen en allergenen) beïnvloeden de incidentie van allergische sensibilisatie, AD, FA en het risico op astma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

273

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die in de centrale regio’s van Chili wonen (d.w.z. moeders), hun partners (d.w.z. vaders) en hun nakomelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die in de centrale regio's van Chili wonen
  • Nakomelingen van vrouwen die in het cohortonderzoek zijn gerekruteerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van allergische ziekten bij nakomelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
Atopische dermatitis, voedselallergie, allergische sensibilisatie, voorspeld verhoogd risico op astma
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Hoofdonderzoeker: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Hoofdonderzoeker: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Hoofdonderzoeker: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ACT172097
  • 170925013 (Andere identificatie: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren