- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04186949
Vroege oorsprong van allergie en astma (ARIES)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de recente vooruitgang in het begrip van de pathogenese van allergieën en astma, bestaan er voor deze ziekten nog steeds geen duidelijke preventieve maatregelen of curatieve behandelingen. Uit steeds meer bewijs blijkt dat atopische dermatitis (AD), voedselallergie (FA), allergische rhinitis en astma grotendeels worden bepaald tijdens de eerste 1000 dagen (de tijd verstreken vanaf de conceptie tot de tweede verjaardag). Dit cohort heeft tot doel prenatale en perinatale aandoeningen te bepalen, evenals genetische en epigenetische factoren, die betrokken zijn bij het vroege ontstaan van immuunreacties, en de rol hiervan bij de latere bepaling van het risico op allergische ziekten en astma bij het nageslacht.
De onderzoekers hebben een geboortecohort van 250 gezinnen ontworpen met rekrutering tijdens de zwangerschap (~14 weken). Het plan is om relevante allergie/astma-geassocieerde varianten te genotyperen en immunofenotypering en evaluatie van allergiebiomarkers in navelstrengbloed uit te voeren. Op de leeftijd van 2 jaar zullen de onderzoekers beoordelen of baby's allergische sensibilisatie, AD, FA en biomarkers voor astma hebben ontwikkeld, waaronder de astma-voorspellende index. De studie zal ook evalueren hoe de omstandigheden van de moeder de immuunprogrammering wijzigen door middel van epigenetische modificaties, en zal vervolgens de epigenetische signalen van pasgeborenen over het risico op allergie/astma bevestigen. Vervolgens zullen de onderzoekers de samenstelling/diversiteit van het darmmicrobioom van de moeder, de placenta, de moedermelk en het darmmicrobioom van het kind beoordelen, evenals hun associatie met het immunofenotype en biomarkers bij de geboorte, en de klinische uitkomsten op 2-jarige leeftijd. Tenslotte is een ander specifiek doel om te beoordelen hoe de blootstelling aan het milieu (perinatale blootstelling) vervuiling binnen en buiten, endotoxinen en allergenen) beïnvloeden de incidentie van allergische sensibilisatie, AD, FA en het risico op astma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chili, 8330077
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die in de centrale regio's van Chili wonen
- Nakomelingen van vrouwen die in het cohortonderzoek zijn gerekruteerd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van allergische ziekten bij nakomelingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Atopische dermatitis, voedselallergie, allergische sensibilisatie, voorspeld verhoogd risico op astma
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Hoofdonderzoeker: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Hoofdonderzoeker: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- Hoofdonderzoeker: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT172097
- 170925013 (Andere identificatie: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .