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Orígenes tempranos de la alergia y el asma (ARIES)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Estudio de cohorte de nacimiento con reclutamiento durante el embarazo para determinar condiciones prenatales y perinatales, así como factores genéticos y epigenéticos, que participan en la configuración temprana de las respuestas inmunes, y el papel de estos en la determinación posterior del riesgo de enfermedades alérgicas, asma, y condiciones metabólicas en la descendencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los recientes avances en la comprensión de la patogénesis de las alergias y el asma, estas enfermedades aún no cuentan con medidas preventivas ni tratamientos curativos claros. Cada vez hay más evidencia que muestra que la dermatitis atópica (EA), la alergia alimentaria (AF), la rinitis alérgica y el asma se determinan en gran medida durante los primeros 1000 días (tiempo transcurrido desde la concepción hasta el segundo cumpleaños). Esta cohorte tiene como objetivo determinar las condiciones prenatales y perinatales, así como los factores genéticos y epigenéticos, que participan en la configuración temprana de las respuestas inmunes, y el papel de estos en la determinación posterior del riesgo de enfermedades alérgicas y asma en la descendencia.

Los investigadores han diseñado una cohorte de nacimiento de 250 familias con reclutamiento durante el embarazo (~14 semanas). El plan es genotipar variantes relevantes asociadas con alergia/asma y realizar inmunofenotipado y evaluación de biomarcadores de alergia en la sangre del cordón umbilical. A los 2 años de edad, los investigadores evaluarán si los bebés han desarrollado sensibilización alérgica, EA, FA, así como biomarcadores de asma, incluido el índice predictivo de asma. El estudio también evaluará cómo las condiciones maternas modifican la programación inmune a través de modificaciones epigenéticas y luego confirmará las señales epigenéticas de riesgo de alergia/asma en los recién nacidos. A continuación, los investigadores evaluarán la composición/diversidad del microbioma del intestino materno, la placenta, la leche materna y el intestino infantil y su asociación con inmunofenotipo y biomarcadores al nacer, y resultados clínicos a los 2 años. Finalmente, otro objetivo específico es evaluar cómo las exposiciones ambientales (perinatal contaminación exterior e interior, endotoxinas y alérgenos) afectan la incidencia de sensibilización alérgica, EA, AF y riesgo de asma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres embarazadas que viven en las regiones centrales de Chile (es decir, madres), sus parejas (es decir, padres) y sus hijos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que viven en las regiones centrales de Chile
  • Descendiente de mujeres reclutadas en el estudio de cohorte

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de enfermedades alérgicas en la descendencia.
Periodo de tiempo: 2 años
Dermatitis atópica, alergia alimentaria, sensibilización alérgica, aumento previsto del riesgo de asma
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Investigador principal: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Investigador principal: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Investigador principal: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ACT172097
  • 170925013 (Otro identificador: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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