Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oprindelse af allergi og astma (ARIES)

5. februar 2024 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Fødselskohortestudie med rekruttering under graviditeten for at bestemme prænatale og perinatale tilstande, samt genetiske og epigenetiske faktorer, der deltager i den tidlige indstilling af immunresponser, og disses rolle i den senere bestemmelse af risikoen for allergiske sygdomme, astma, og metaboliske forhold hos afkommet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af de seneste fremskridt i forståelsen af ​​patogenesen af ​​allergier og astma, har disse sygdomme stadig ingen klare forebyggende foranstaltninger eller helbredende behandlinger. Voksende beviser viser, at atopisk dermatitis (AD), fødevareallergi (FA), allergisk rhinitis og astma i høj grad bestemmes i løbet af de første 1000 dage (tiden forløbet fra undfangelsen til den 2. fødselsdag). Denne kohorte har til formål at bestemme prænatale og perinatale tilstande, såvel som genetiske og epigenetiske faktorer, der deltager i den tidlige indstilling af immunresponser, og disses rolle i den senere bestemmelse af risikoen for allergiske sygdomme og astma hos afkommet.

Efterforskerne har designet en fødselskohorte på 250 familier med rekruttering under graviditet (~14 uger). Planen er at genotypere relevante allergi/astma-associerede varianter og vil udføre immunfænotyping og evaluering af allergibiomarkører i navlestrengsblod. Ved 2 års alderen vil efterforskerne vurdere, om spædbørn har udviklet allergisk sensibilisering, AD, FA, såvel som biomarkører for astma, inklusive astmaprædiktivt indeks. Undersøgelsen vil også evaluere, hvordan moderens tilstande ændrer immunprogrammering gennem epigenetiske modifikationer, og vil derefter bekræfte nyfødte epigenetiske tegn på allergi/astmarisiko. Dernæst vil efterforskerne vurdere sammensætningen/diversiteten af ​​moderens tarm, placenta, modermælk og spædbarns tarmmikrobiom og deres sammenhæng med immunfænotype og biomarkører ved fødslen og kliniske resultater ved 2 års alderen. Endelig er et andet specifikt mål at vurdere, hvordan miljøeksponeringer (perinatal) udendørs og indendørs forurening, endotoksin og allergener) påvirker forekomsten af ​​allergisk sensibilisering, AD, FA og risiko for astma.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der bor i Chiles centrale regioner (dvs. mødre), deres partnere (dvs. fædre) og deres afkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der bor i Chiles centrale regioner
  • Afkom af kvinder rekrutteret i kohorteundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af allergiske sygdomme hos afkom
Tidsramme: 2 år
Atopisk dermatitis, fødevareallergi, allergisk sensibilisering, forudsagt øget risiko for astma
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ledende efterforsker: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ledende efterforsker: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Ledende efterforsker: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT172097
  • 170925013 (Anden identifikator: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner