- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186949
Tidlig oprindelse af allergi og astma (ARIES)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
På trods af de seneste fremskridt i forståelsen af patogenesen af allergier og astma, har disse sygdomme stadig ingen klare forebyggende foranstaltninger eller helbredende behandlinger. Voksende beviser viser, at atopisk dermatitis (AD), fødevareallergi (FA), allergisk rhinitis og astma i høj grad bestemmes i løbet af de første 1000 dage (tiden forløbet fra undfangelsen til den 2. fødselsdag). Denne kohorte har til formål at bestemme prænatale og perinatale tilstande, såvel som genetiske og epigenetiske faktorer, der deltager i den tidlige indstilling af immunresponser, og disses rolle i den senere bestemmelse af risikoen for allergiske sygdomme og astma hos afkommet.
Efterforskerne har designet en fødselskohorte på 250 familier med rekruttering under graviditet (~14 uger). Planen er at genotypere relevante allergi/astma-associerede varianter og vil udføre immunfænotyping og evaluering af allergibiomarkører i navlestrengsblod. Ved 2 års alderen vil efterforskerne vurdere, om spædbørn har udviklet allergisk sensibilisering, AD, FA, såvel som biomarkører for astma, inklusive astmaprædiktivt indeks. Undersøgelsen vil også evaluere, hvordan moderens tilstande ændrer immunprogrammering gennem epigenetiske modifikationer, og vil derefter bekræfte nyfødte epigenetiske tegn på allergi/astmarisiko. Dernæst vil efterforskerne vurdere sammensætningen/diversiteten af moderens tarm, placenta, modermælk og spædbarns tarmmikrobiom og deres sammenhæng med immunfænotype og biomarkører ved fødslen og kliniske resultater ved 2 års alderen. Endelig er et andet specifikt mål at vurdere, hvordan miljøeksponeringer (perinatal) udendørs og indendørs forurening, endotoksin og allergener) påvirker forekomsten af allergisk sensibilisering, AD, FA og risiko for astma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der bor i Chiles centrale regioner
- Afkom af kvinder rekrutteret i kohorteundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af allergiske sygdomme hos afkom
Tidsramme: 2 år
|
Atopisk dermatitis, fødevareallergi, allergisk sensibilisering, forudsagt øget risiko for astma
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Ledende efterforsker: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Ledende efterforsker: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Ledende efterforsker: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT172097
- 170925013 (Anden identifikator: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .