Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga ursprung till allergi och astma (ARIES)

5 februari 2024 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Födelsekohortstudie med rekrytering under graviditet för att bestämma prenatala och perinatala tillstånd, samt genetiska och epigenetiska faktorer, som deltar i den tidiga inställningen av immunsvar, och deras roll i den senare bestämning av risken för allergiska sjukdomar, astma, och metaboliska tillstånd hos avkomman.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots de senaste framstegen i förståelsen av patogenesen av allergier och astma, har dessa sjukdomar fortfarande inga tydliga förebyggande åtgärder eller botande behandlingar. Växande bevis visar att atopisk dermatit (AD), födoämnesallergi (FA), allergisk rinit och astma till stor del bestäms under de första 1 000 dagarna (tiden som förflutit från befruktningen till 2-årsdagen). Denna kohort syftar till att fastställa prenatala och perinatala tillstånd, såväl som genetiska och epigenetiska faktorer, som deltar i den tidiga inställningen av immunsvar, och deras roll i den senare bestämningen av risken för allergiska sjukdomar och astma hos avkomman.

Utredarna har utformat en födelsekohort på 250 familjer med rekrytering under graviditet (~14 veckor). Planen är att genotypa relevanta allergi/astma-associerade varianter och kommer att utföra immunfenotypning och utvärdering av allergibiomarkörer i navelsträngsblod. Vid 2 års ålder kommer utredarna att bedöma om spädbarn har utvecklat allergisk sensibilisering, AD, FA, såväl som biomarkörer för astma inklusive astmaprediktivt index. Studien kommer också att utvärdera hur moderns tillstånd modifierar immunprogrammering genom epigenetiska modifieringar, och kommer sedan att bekräfta nyfödda epigenetiska signaler om allergi/astma. Därefter kommer utredarna att bedöma sammansättningen/mångfalden av moderns tarm, moderkaka, bröstmjölk och spädbarns tarmmikrobiom och deras samband med immunfenotyp och biomarkörer vid födseln, och kliniska resultat vid 2 års ålder. Slutligen är ett annat specifikt mål att bedöma hur miljöexponeringar (perinatala) utomhus- och inomhusföroreningar, endotoxiner och allergener) påverkar förekomsten av allergisk sensibilisering, AD, FA och risk för astma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som bor i Chiles centrala regioner (dvs. mödrar), deras partner (dvs. fäder) och deras avkomma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som bor i Chiles centrala regioner
  • Avkomma till kvinnor som rekryterats i kohortstudien

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av allergiska sjukdomar hos avkomma
Tidsram: 2 år
Atopisk dermatit, födoämnesallergi, allergisk sensibilisering, förutspådd ökad risk för astma
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Huvudutredare: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Huvudutredare: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
  • Huvudutredare: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ACT172097
  • 170925013 (Annan identifierare: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera