- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186949
Tidiga ursprung till allergi och astma (ARIES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trots de senaste framstegen i förståelsen av patogenesen av allergier och astma, har dessa sjukdomar fortfarande inga tydliga förebyggande åtgärder eller botande behandlingar. Växande bevis visar att atopisk dermatit (AD), födoämnesallergi (FA), allergisk rinit och astma till stor del bestäms under de första 1 000 dagarna (tiden som förflutit från befruktningen till 2-årsdagen). Denna kohort syftar till att fastställa prenatala och perinatala tillstånd, såväl som genetiska och epigenetiska faktorer, som deltar i den tidiga inställningen av immunsvar, och deras roll i den senare bestämningen av risken för allergiska sjukdomar och astma hos avkomman.
Utredarna har utformat en födelsekohort på 250 familjer med rekrytering under graviditet (~14 veckor). Planen är att genotypa relevanta allergi/astma-associerade varianter och kommer att utföra immunfenotypning och utvärdering av allergibiomarkörer i navelsträngsblod. Vid 2 års ålder kommer utredarna att bedöma om spädbarn har utvecklat allergisk sensibilisering, AD, FA, såväl som biomarkörer för astma inklusive astmaprediktivt index. Studien kommer också att utvärdera hur moderns tillstånd modifierar immunprogrammering genom epigenetiska modifieringar, och kommer sedan att bekräfta nyfödda epigenetiska signaler om allergi/astma. Därefter kommer utredarna att bedöma sammansättningen/mångfalden av moderns tarm, moderkaka, bröstmjölk och spädbarns tarmmikrobiom och deras samband med immunfenotyp och biomarkörer vid födseln, och kliniska resultat vid 2 års ålder. Slutligen är ett annat specifikt mål att bedöma hur miljöexponeringar (perinatala) utomhus- och inomhusföroreningar, endotoxiner och allergener) påverkar förekomsten av allergisk sensibilisering, AD, FA och risk för astma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som bor i Chiles centrala regioner
- Avkomma till kvinnor som rekryterats i kohortstudien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av allergiska sjukdomar hos avkomma
Tidsram: 2 år
|
Atopisk dermatit, födoämnesallergi, allergisk sensibilisering, förutspådd ökad risk för astma
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Huvudutredare: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Católica de Chile
- Huvudutredare: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
- Huvudutredare: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT172097
- 170925013 (Annan identifierare: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .