- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04186949
Frühe Ursprünge von Allergien und Asthma (ARIES)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Trotz jüngster Fortschritte im Verständnis der Pathogenese von Allergien und Asthma gibt es für diese Krankheiten immer noch keine klaren vorbeugenden Maßnahmen oder heilenden Behandlungen. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass atopische Dermatitis (AD), Nahrungsmittelallergie (FA), allergische Rhinitis und Asthma weitgehend in den ersten 1000 Tagen (Zeitraum von der Empfängnis bis zum 2. Geburtstag) auftreten. Ziel dieser Kohorte ist es, pränatale und perinatale Erkrankungen sowie genetische und epigenetische Faktoren zu bestimmen, die an der frühen Entstehung von Immunantworten beteiligt sind, und deren Rolle bei der späteren Bestimmung des Risikos für allergische Erkrankungen und Asthma bei den Nachkommen.
Die Forscher haben eine Geburtskohorte von 250 Familien mit Rekrutierung in der Schwangerschaft (~14 Wochen) entworfen. Der Plan besteht darin, relevante Allergie-/Asthma-assoziierte Varianten zu genotypisieren und eine Immunphänotypisierung und Bewertung von Allergie-Biomarkern im Nabelschnurblut durchzuführen. Im Alter von 2 Jahren beurteilen die Forscher, ob Säuglinge eine allergische Sensibilisierung, AD, FA sowie Biomarker für Asthma entwickelt haben, einschließlich des Asthma-Vorhersageindex. Die Studie wird auch bewerten, wie mütterliche Erkrankungen die Immunprogrammierung durch epigenetische Modifikationen verändern, und wird dann epigenetische Hinweise auf das Allergie-/Asthmarisiko des Neugeborenen bestätigen. Als nächstes werden die Forscher die Zusammensetzung/Vielfalt des mütterlichen Darms, der Plazenta, der Muttermilch und des kindlichen Darmmikrobioms und ihre Assoziation mit dem Immunphänotyp und den Biomarkern bei der Geburt sowie die klinischen Ergebnisse im Alter von 2 Jahren bewerten. Schließlich besteht ein weiteres spezifisches Ziel darin, zu beurteilen, wie Umweltexpositionen (perinatal) wirken Außen- und Innenverschmutzung, Endotoxine und Allergene) beeinflussen das Auftreten von allergischer Sensibilisierung, AD, FA und dem Asthmarisiko.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8330077
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in den zentralen Regionen Chiles leben
- Nachkommen von Frauen, die in der Kohortenstudie rekrutiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung allergischer Erkrankungen bei Nachkommen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Atopische Dermatitis, Nahrungsmittelallergie, allergische Sensibilisierung, vorhergesagtes erhöhtes Asthmarisiko
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Arturo Borzutzky, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Hauptermittler: Paul Harris, M.D., Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Hauptermittler: Paola Casanello, PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Hauptermittler: José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT172097
- 170925013 (Andere Kennung: Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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