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アレルギーと喘息の初期の起源 (ARIES)

2024年2月5日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile
出生前および周産期の状態、免疫応答の初期設定に関与する遺伝的およびエピジェネティックな要因、およびその後のアレルギー疾患、喘息、喘息のリスク決定におけるこれらの役割を決定するための、妊娠中のリクルートを伴う出生コホート研究。そして子孫の代謝状態。

調査の概要

詳細な説明

アレルギーや喘息の病因の理解は最近進んでいますが、これらの病気にはまだ明確な予防策や治療法がありません。 アトピー性皮膚炎(AD)、食物アレルギー(FA)、アレルギー性鼻炎、喘息は、主に最初の1000日(妊娠から2歳の誕生日までの経過時間)の間に決定されることを示す証拠が増えています。 このコホートは、出生前および周産期の状態、免疫応答の初期設定に関与する遺伝的要因およびエピジェネティックな要因を明らかにし、後の子孫のアレルギー疾患および喘息のリスクの決定におけるこれらの役割を明らかにすることを目的としています。

研究者らは、妊娠中(~14週)に募集する250家族からなる出生コホートを設計した。 計画では、関連するアレルギー/喘息関連変異の遺伝子型を特定し、免疫表現型検査と臍帯血中のアレルギーバイオマーカーの評価を実施する予定です。 2歳の時点で、研究者らは乳児がアレルギー感作、AD、FA、および喘息予測指数を含む喘息のバイオマーカーを発症しているかどうかを評価する。 この研究ではまた、母体の状態がエピジェネティックな修飾を通じて免疫プログラムをどのように変化させるのかも評価し、新生児のアレルギー/喘息リスクのエピジェネティックな手がかりを確認する予定です。 次に、研究者らは、母親の腸、胎盤、母乳、乳児の腸内マイクロバイオームの構成と多様性、出生時の免疫表現型およびバイオマーカー、および 2 歳時の臨床転帰との関連性を評価する予定です。最後に、別の具体的な目的は、環境曝露 (周産期) がどのように影響するかを評価することです。屋外および屋内の汚染、エンドトキシンおよびアレルゲン)は、アレルギー感作、AD、FA、および喘息のリスクの発生率に影響を与えます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

273

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RM
      • Santiago、RM、チリ、8330077
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

チリ中部地域に住む妊婦(例: 母親)、そのパートナー(つまり、 父親)とその子孫。

説明

包含基準:

  • チリ中部地域に住む妊婦
  • コホート研究で募集された女性の子孫

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子孫のアレルギー疾患の発症
時間枠:2年
アトピー性皮膚炎、食物アレルギー、アレルギー感作、喘息のリスク増加の予測
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arturo Borzutzky, M.D.、Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 主任研究者:Paul Harris, M.D.、Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 主任研究者:Paola Casanello, PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 主任研究者:José A Castro-Rodriguez, M.D. PhD、Pontificia Universidad Católica de Chile

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月9日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ACT172097
  • 170925013 (その他の識別子:Comité Ético Científico, Pontificia Universidad Católica de Chile)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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