PICU 후 부모의 거슬리는 기억을 줄이는 테트리스
2020년 5월 26일 업데이트: King's College London
소아 집중 치료 후 부모의 강박적인 외상성 기억을 방지하기 위한 테트리스 게임 플레이와 관련된 간략한 개입: 타당성 조사.
이 연구의 목적은 소아 집중 치료 후 부모의 침입적 외상성 기억을 방지하기 위해 테트리스 게임 플레이와 관련된 간단한 행동 개입의 수용 가능성과 타당성을 조사하는 것입니다.
현재의 수용 가능성 및 타당성 연구는 다음 질문에 답하고자 합니다. (4) 개입에 참여한 후 부모가 자녀가 개입에 참여하는 데 기꺼이 동의했을 것인지, (5) 수행에 어려움이나 장애물이 있는지 발견했습니다. 이 연구.
또한 본 연구는 개입의 효과에 대한 예비 테스트 역할을 하고 표본 크기 추정을 알리기 위해 모집, 탈퇴 및 중퇴율을 추정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 결과는 무작위 통제 시험의 설계에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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London, 영국, SE5 8AZ
- King's College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 따라서 PICU에 있는 아동의 부모는 외상 사건에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 사건에 노출됩니다(APA, 2013).
- 부모의 자녀는 임상의가 확인한 PICU 퇴원 지점 근처(사이트 1 및 2)에 있거나 PICU 퇴원 후 24시간 이내에 소아과 병동에 있어야 합니다(사이트 2만 해당).
- 동의를 제공하고 게임 지침을 따르고 조치를 완료하기 위해 영어를 읽고 이해할 수 있는 충분한 능력.
- 컴퓨터(예: 휴대용 Nintendo DS)를 사용하여 TETRIS를 플레이할 수 있는 충분한 신체적 이동성을 가지고 있어야 합니다.
- 후속 조치를 완료하기 위해 개입 후 1주 및 1개월 후에 조치를 완료하고 연락을 받을 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 자녀가 완화 치료를 위해 퇴원할 예정이거나 PICU 내의 간호/의료 직원이 부모에게 연락하거나 이 연구에 참여하도록 하는 것이 부적절하다고 생각하는 경우 부모는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 간단한인지 작업
컴퓨터 게임 "테트리스(Tetris)"를 실행한 후 메모리 재활성화 신호
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컴퓨터 게임 "테트리스(Tetris)"를 실행한 후 메모리 재활성화 신호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Flashback Record에서 참가자가 기록한 Flashback의 수
기간: 플래시백 기록은 1주일 후속 조치에서 연구원에게 반환됩니다.
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일차 결과는 참가자가 PICU 및/또는 자녀의 PICU 입학으로 이어지는 사건과 관련된 침입성 외상성 기억을 경험하는 횟수입니다.
이것은 참가자가 기본 평가(1일차)를 완료한 다음 날부터 7일 동안 완료한 후 일주일 동안 참가자가 일상 생활에서 거슬리는 기억의 발생을 기록하는 일일 펜과 종이 일기를 사용하여 측정됩니다.
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플래시백 기록은 1주일 후속 조치에서 연구원에게 반환됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 규모 개정의 영향(IES-R)
기간: 1주 1개월 추적
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이것은 트라우마에 대한 일반적인 고통스러운 반응의 자가 보고 척도입니다. 그것은 세 가지 하위 척도, 즉 침입, 회피 및 과각성으로 구성됩니다.
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1주 1개월 추적
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소아 정서적 고통 척도
기간: 1주 1개월 추적
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이것은 충격적인 사건 이후 2세에서 10세 사이의 어린 아이들의 일반적인 행동을 평가하는 21개 항목의 부모 보고 척도입니다.
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1주 1개월 추적
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아동용 수정된 이벤트 영향 척도-13 부모 버전.
기간: 1주 1개월 추적
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이것은 상위 보고서 측정값인 Cries-13-PV입니다.
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1주 1개월 추적
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1주 1개월 추적
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불안 및 우울 증상을 측정하는 자기보고식 설문지입니다.
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1주 1개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰는 중재에 참여한 참가자들과 함께 진행됩니다.
기간: 1주일에서 1개월 사이에 후속 조치를 취합니다.
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인터뷰는 연구에 참여하고 중재에 참여하는 것에 대한 참가자의 견해를 이해하기 위한 것입니다.
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1주일에서 1개월 사이에 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David McCormack, Queen's University, Belfast
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 262690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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