俄罗斯方块减少 PICU 后父母的侵入性记忆
2020年5月26日 更新者：King's College London
一项涉及俄罗斯方块游戏的简短干预，以防止儿科重症监护后父母的侵入性创伤记忆：一项可行性研究。
本研究的目的是检查涉及俄罗斯方块游戏的简短行为干预的可接受性和可行性，以防止儿科重症监护后父母的侵入性创伤记忆。
目前的可接受性和可行性研究旨在回答以下问题：(1) 这种干预是否为孩子已入住 PICU 的父母所接受，(2) 在这种情况下提供干预的实用性如何，(3) 父母的意愿参与参与者招募的医院工作人员，(4) 在自己参与干预后，父母是否愿意同意他们的孩子参与干预，以及 (5) 发现实施过程中的任何挑战或障碍这项研究。
此外，本研究旨在估计招募、退出和辍学率，以便作为干预效果的初步测试并为样本量估计提供信息。
这项研究的结果将为随机对照试验的设计提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belfast、英国、BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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London、英国、SE5 8AZ
- King's College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PICU 儿童的父母因此暴露于符合 DSM-5 创伤事件标准的事件 (APA, 2013)。
- 父母的孩子必须在临床医生确定的 PICU（站点 1 和 2）出院点附近，或者在 PICU（仅站点 2）出院后 24 小时内在儿科医院病房。
- 有足够的阅读和理解英语的能力来提供同意、遵循游戏说明和完成措施。
- 具有足够的身体机动性，可以使用计算机（例如手持任天堂 DS）玩俄罗斯方块。
- 愿意并能够完成措施，并在干预后一周和一个月联系以完成后续措施。
排除标准：
- 如果他们的孩子要出院接受姑息治疗和/或如果 PICU 内的护理/医务人员认为联系他们/让他们参加这项研究是不合适的，他们的父母将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：简单的认知任务
玩电脑游戏“俄罗斯方块”后的记忆重新激活提示
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玩电脑游戏“俄罗斯方块”后的记忆重新激活提示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闪回记录中参与者记录的闪回次数
大体时间：闪回记录将在一周的后续行动中返回给研究人员
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主要结果将是参与者经历与 PICU 相关的侵入性创伤记忆和/或导致他们的孩子进入 PICU 的事件的次数。
这将使用每日纸笔日记进行测量，参与者将在一周内记录日常生活中侵入性记忆的发生，从参与者完成基线评估（第 1 天）后的第二天开始，持续 7 天
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闪回记录将在一周的后续行动中返回给研究人员
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件量表修订版 (IES-R) 的影响
大体时间：一周和一个月的随访
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这是对创伤的常见痛苦反应的自我报告测量；它由三个分量表组成，即入侵、回避和过度唤醒。
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一周和一个月的随访
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儿科情绪困扰量表
大体时间：一周和一个月的随访
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这是一项包含 21 项的家长报告措施，用于评估 2-10 岁幼儿在遭受创伤事件后的常见行为。
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一周和一个月的随访
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儿童修订后的事件影响量表 13 父版。
大体时间：一周和一个月的随访
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这是家长报告措施 - Cries-13-PV。
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一周和一个月的随访
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：一周和一个月的随访
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这是一份测量焦虑和抑郁症状的自我报告问卷
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一周和一个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将对参与干预的参与者进行半结构化访谈。
大体时间：一周到一个月的随访。
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访谈旨在了解参与者对参与研究和参与干预的看法。
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一周到一个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David McCormack、Queen's University, Belfast
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月3日
初级完成 (实际的)
2020年3月19日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 262690
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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