Тетрис уменьшит навязчивые воспоминания у родителей после отделения интенсивной терапии
26 мая 2020 г. обновлено: King's College London
Краткое вмешательство, включающее игровой процесс Tetris, для предотвращения навязчивых травмирующих воспоминаний у родителей после педиатрической интенсивной терапии: технико-экономическое обоснование.
Цель этого исследования — изучить приемлемость и осуществимость краткого поведенческого вмешательства, включающего игровой процесс «Тетрис», для предотвращения навязчивых травмирующих воспоминаний у родителей после педиатрической интенсивной терапии.
Настоящее исследование приемлемости и осуществимости направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы: (1) приемлемо ли это вмешательство для родителей, чьи дети были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, (2) насколько практично проводить вмешательство в этих условиях, (3) готовность персонал больницы должен участвовать в наборе участников, (4) после того, как они сами приняли участие в вмешательстве, были бы родители готовы согласиться на участие своего ребенка в вмешательстве, и (5) обнаружить какие-либо проблемы или препятствия в проведении вмешательства эта учеба.
Кроме того, это исследование направлено на оценку показателей набора, прекращения и отсева, чтобы действовать как предварительная проверка эффекта вмешательства и давать информацию для оценки размера выборки.
Результаты этого исследования послужат основой для разработки рандомизированного контрольного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AZ
- King's College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель ребенка в отделении интенсивной терапии, поэтому он подвергся воздействию события, соответствующего критерию DSM-5 для травматического события (APA, 2013).
- Ребенок родителя должен находиться рядом с местом выписки из PICU (пункты 1 и 2), установленным врачом, или в палате педиатрической больницы в течение 24 часов после выписки из PICU (только пункт 2).
- Достаточное умение читать и понимать английский язык, чтобы давать согласие, следовать инструкциям игры и выполнять меры.
- Иметь достаточную физическую подвижность, чтобы играть в TETRIS на компьютере (например, портативном Nintendo DS).
- Желание и возможность выполнить меры и связаться с ним через неделю или месяц после вмешательства для выполнения последующих мер.
Критерий исключения:
- Родители будут исключены из исследования, если их ребенок подлежит выписке для оказания паллиативной помощи и/или если медперсонал/медицинский персонал отделения интенсивной терапии сочтет нецелесообразным связываться с ними/приглашать их к участию в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Простая познавательная задача
Сигнал реактивации памяти с последующей игрой в компьютерную игру «Тетрис».
|
Сигнал реактивации памяти с последующей игрой в компьютерную игру «Тетрис».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество воспоминаний, записанных участниками в Flashback Record
Временное ограничение: Запись воспоминаний будет возвращена исследователю через неделю наблюдения.
|
Первичным результатом будет количество раз, когда участник испытывает навязчивые травматические воспоминания, связанные с PICU и / или событиями, приведшими к госпитализации их ребенка в PICU.
Это будет измеряться с помощью ежедневного дневника с ручкой и бумагой, в котором участники будут записывать возникновение навязчивых воспоминаний в повседневной жизни в течение одной недели, начиная со дня после того, как участник завершит базовую оценку (День 1) и завершается в течение семи дней.
|
Запись воспоминаний будет возвращена исследователю через неделю наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала влияния событий (IES-R)
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Это мера самоотчета о распространенных тревожных реакциях на травму; он состоит из трех подшкал, а именно: вторжение, избегание и чрезмерное возбуждение.
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
|
Педиатрическая шкала эмоционального стресса
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Это опрос родителей из 21 пункта, который оценивает обычное поведение маленьких детей в возрасте от 2 до 10 лет после травматического события.
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
|
Детская пересмотренная шкала влияния событий, версия для родителей-13.
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Это родительско-отчетная мера - Крики-13-ПВ.
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Это анкета самоотчета, которая измеряет симптомы тревоги и депрессии.
|
Одна неделя и один месяц наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с участниками, принимавшими участие в интервенции.
Временное ограничение: От одной недели до одного месяца наблюдения.
|
Интервью предназначено для того, чтобы получить представление о мнениях участников относительно их участия в исследовании и вмешательстве.
|
От одной недели до одного месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David McCormack, Queen's University, Belfast
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 262690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .