Tetris pour réduire les souvenirs intrusifs chez les parents après l'USIP
26 mai 2020 mis à jour par: King's College London
Une brève intervention impliquant le gameplay de Tetris pour prévenir les souvenirs traumatiques intrusifs chez les parents après des soins intensifs pédiatriques : une étude de faisabilité.
Le but de cette étude est d'examiner l'acceptabilité et la faisabilité d'une brève intervention comportementale impliquant le gameplay de Tetris pour prévenir les souvenirs traumatiques intrusifs chez les parents après des soins intensifs pédiatriques.
La présente étude d'acceptabilité et de faisabilité cherche à répondre aux questions suivantes : (1) cette intervention est-elle acceptable pour les parents dont les enfants ont été admis à l'USIP, (2) est-il pratique d'offrir l'intervention dans ce contexte, (3) la volonté des que le personnel hospitalier soit impliqué dans le recrutement des participants, (4) après avoir participé eux-mêmes à l'intervention, les parents auraient-ils été disposés à consentir à ce que leur enfant participe à l'intervention, et (5) découvrir les défis ou les obstacles à la réalisation cette étude.
De plus, cette étude vise à estimer le taux de recrutement, d'abandon et d'abandon, afin d'agir comme un test préliminaire de l'effet de l'intervention et d'éclairer l'estimation de la taille de l'échantillon.
Les résultats de cette étude éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- King's College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant en USIP, donc exposé à un événement répondant au critère DSM-5 d'événement traumatique (APA, 2013).
- L'enfant du parent doit être près du point de sortie de l'USIP (site 1 et 2), tel qu'identifié par un clinicien, ou dans un service hospitalier pédiatrique dans les 24 heures suivant la sortie de l'USIP (site 2 uniquement).
- Capacité suffisante de lire et de comprendre l'anglais pour donner son consentement, suivre les instructions du jeu et effectuer les mesures.
- Avoir une mobilité physique suffisante pour jouer à TETRIS à l'aide d'un ordinateur (par exemple, une Nintendo DS portable).
- Disposé et capable de compléter les mesures et d'être contacté une semaine et un mois après l'intervention pour compléter les mesures de suivi.
Critère d'exclusion:
- Les parents seront exclus de l'étude si leur enfant doit être renvoyé en soins palliatifs et/ou si le personnel infirmier/médical de l'USIP estime qu'il serait inapproprié de les contacter/les faire participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Tâche cognitive simple
Un signal de réactivation de la mémoire suivi de la lecture du jeu informatique "Tetris"
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Un signal de réactivation de la mémoire suivi de la lecture du jeu informatique "Tetris"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de flashbacks enregistrés par les participants dans un Flashback Record
Délai: Flashback Record sera renvoyé à un chercheur après une semaine de suivi
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Le résultat principal sera le nombre de fois qu'un participant éprouve des souvenirs traumatiques intrusifs liés à l'USIP et/ou aux événements ayant conduit à l'admission de son enfant à l'USIP.
Cela sera mesuré à l'aide d'un journal quotidien stylo et papier dans lequel les participants enregistreront l'apparition de souvenirs intrusifs dans la vie quotidienne pendant une semaine, en commençant le jour après que le participant a terminé l'évaluation de base (jour 1) et terminé pendant sept jours.
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Flashback Record sera renvoyé à un chercheur après une semaine de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R)
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation des réactions de détresse courantes à un traumatisme ; il comprend trois sous-échelles, à savoir les intrusions, l'évitement et l'hyperexcitation.
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Échelle de détresse émotionnelle pédiatrique
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Il s'agit d'une mesure de rapport parental en 21 items qui évalue les comportements courants chez les jeunes enfants, âgés de 2 à 10 ans, après un événement traumatisant.
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Échelle révisée de l'impact des événements pour les enfants-13 Version parentale.
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Il s'agit d'une mesure de rapport parent - Cries-13-PV.
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Suivi d'une semaine et d'un mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété et de dépression
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Suivi d'une semaine et d'un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des entretiens semi-directifs seront menés avec les participants ayant pris part à l'intervention.
Délai: Entre une semaine et un mois de suivi.
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L'entretien vise à comprendre les points de vue des participants concernant leur implication dans l'étude et leur participation à l'intervention.
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Entre une semaine et un mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David McCormack, Queen's University, Belfast
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .