Tetris para reduzir memórias intrusivas em pais após UTIP
26 de maio de 2020 atualizado por: King's College London
Uma breve intervenção envolvendo a jogabilidade do Tetris para prevenir memórias traumáticas intrusivas em pais após cuidados intensivos pediátricos: um estudo de viabilidade.
O objetivo deste estudo é examinar a aceitabilidade e a viabilidade de uma breve intervenção comportamental envolvendo a jogabilidade do Tetris para prevenir memórias traumáticas intrusivas em pais após cuidados intensivos pediátricos.
O presente estudo de aceitabilidade e viabilidade procura responder às seguintes questões: (1) Esta intervenção é aceitável para os pais cujos filhos foram internados na UTIP, (2) quão prático é realizar a intervenção neste ambiente, (3) disposição dos equipe do hospital para se envolver no recrutamento de participantes, (4) depois de terem participado da intervenção, os pais estariam dispostos a consentir que seus filhos participassem da intervenção e (5) descobrir quaisquer desafios ou barreiras na realização este estudo.
Além disso, este estudo visa estimar a taxa de recrutamento, retirada e abandono, a fim de atuar como um teste preliminar do efeito da intervenção e informar a estimativa do tamanho da amostra.
Os resultados deste estudo irão informar o desenho de um estudo de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- King's College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de uma criança em UTIP, portanto exposta a um evento que atende ao critério do DSM-5 para um evento traumático (APA, 2013).
- O filho dos pais deve estar próximo ao ponto de alta da UTIP (locais 1 e 2), conforme identificado por um clínico, ou em uma enfermaria de hospital pediátrico dentro de 24 horas após a alta da UTIP (somente local 2).
- Capacidade suficiente para ler e entender inglês para fornecer consentimento, seguir as instruções do jogo e concluir as medidas.
- Ter mobilidade física suficiente para jogar TETRIS usando um computador (por exemplo, um Nintendo DS portátil).
- Disposto e capaz de concluir as medidas e ser contatado uma semana e um mês após a intervenção para concluir as medidas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Os pais serão excluídos do estudo se seu filho estiver prestes a receber alta para cuidados paliativos e/ou se a equipe de enfermagem/médica da UTIP achar que seria inapropriado contatá-los/permitir que participassem deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Tarefa cognitiva simples
Uma sugestão de reativação de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris"
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Uma sugestão de reativação de memória seguida de jogar o jogo de computador "Tetris"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de flashbacks gravados pelos participantes em um Flashback Record
Prazo: O registro de flashback será devolvido a um pesquisador em uma semana de acompanhamento
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O desfecho primário será o número de vezes que um participante vivencia memórias traumáticas intrusivas relacionadas à UTIP e/ou os eventos que levaram à admissão de seu filho na UTIP.
Isso será medido usando um diário diário de caneta e papel no qual os participantes registrarão a ocorrência de memórias intrusivas na vida cotidiana por uma semana, começando no dia seguinte ao participante concluir a avaliação inicial (Dia 1) e concluída por sete dias
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O registro de flashback será devolvido a um pesquisador em uma semana de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da escala de eventos revisada (IES-R)
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
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Esta é uma medida de auto-relato de reações angustiantes comuns ao trauma; é composto por três subescalas, a saber, intrusões, evitação e hiperexcitação.
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Acompanhamento de uma semana e um mês
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Escala Pediátrica de Angústia Emocional
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
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Esta é uma medida de relatório dos pais com 21 itens que avalia comportamentos comuns em crianças pequenas, entre 2 e 10 anos de idade, após um evento traumático.
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Acompanhamento de uma semana e um mês
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Escala de Impacto de Eventos Revisada para Crianças-13 Versão para Pais.
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
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Esta é uma medida de relatório dos pais - Cries-13-PV.
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Acompanhamento de uma semana e um mês
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Acompanhamento de uma semana e um mês
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Este é um questionário de autorrelato que mede os sintomas de ansiedade e depressão
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Acompanhamento de uma semana e um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com os participantes que participaram da intervenção.
Prazo: Acompanhamento entre uma semana e um mês.
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A entrevista é para obter uma compreensão dos pontos de vista dos participantes sobre o envolvimento no estudo e a participação na intervenção.
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Acompanhamento entre uma semana e um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David McCormack, Queen's University, Belfast
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 262690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .