Tetris vähentää häiritseviä muistoja vanhemmilla PICU:n jälkeen
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: King's College London
Lyhyt väliintulo Tetris-pelin kanssa estämään häiritseviä traumaattisia muistoja vanhemmilla lasten tehohoidon jälkeen: Toteutettavuustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen käyttäytymisintervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Tetris-pelin kanssa estämään häiritseviä traumaattisia muistoja vanhemmilla lasten tehohoidon jälkeen.
Tämä hyväksyttävyys- ja toteutettavuustutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: (1) Onko tämä interventio hyväksyttävä vanhemmille, joiden lapset on otettu PICU:hun, (2) kuinka käytännöllistä on toteuttaa interventio tässä ympäristössä, (3) halukkuus sairaalan henkilökunta osallistumaan osallistujien rekrytointiin, (4) osallistuttuaan interventioon, olisivatko vanhemmat olleet valmiita suostumaan lapsensa osallistumiseen interventioon, ja (5) havaitsevat mahdolliset haasteet tai esteet Tämä tutkimus.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rekrytointia, vetäytymistä ja keskeyttämisastetta, jotta se voisi toimia alustavana testinä interventiovaikutuksista ja antaa tietoa otoskoon arvioinnista.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen vanhempi PICU:ssa, siksi altistunut tapahtumalle, joka täyttää traumaattisen tapahtuman DSM-5-kriteerit (APA, 2013).
- Vanhemman lapsen on oltava lähellä hoitopaikkaa (paikat 1 ja 2), jonka lääkäri on määrittänyt, tai lastensairaalan osastolla 24 tunnin sisällä PICU:sta kotiuttamisen jälkeen (vain paikka 2).
- Riittävä kyky lukea ja ymmärtää englantia suostumuksen antamiseen, pelin ohjeiden noudattamiseen ja toimenpiteiden suorittamiseen.
- Sinulla on riittävä fyysinen liikkuvuus pelataksesi TETRIS-peliä tietokoneella (esim. kädessä pidettävällä Nintendo DS:llä).
- Halukas ja kykenevä saattamaan toimenpiteitä päätökseen, ja sinuun otetaan yhteyttä viikon ja kuukauden kuluttua interventiosta seurantatoimenpiteiden suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän lapsensa on määrä päästää palliatiiviseen hoitoon ja/tai jos PICU:n hoitohenkilöstö/lääkintähenkilöstö katsoo, ettei heihin ole tarkoituksenmukaista ottaa yhteyttä tai pyytää heitä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Yksinkertainen kognitiivinen tehtävä
Muistin uudelleenaktivointivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen
|
Muistin uudelleenaktivointivihje, jota seuraa tietokonepelin "Tetris" pelaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien Flashback-tietueeseen tallentamien takautumien määrä
Aikaikkuna: Flashback Record palautetaan tutkijalle viikon seurannassa
|
Ensisijainen tulos on se, kuinka monta kertaa osallistuja kokee häiritseviä traumaattisia muistoja, jotka liittyvät PICU:hun ja/tai tapahtumiin, jotka johtavat hänen lapsensa PICU-hoitoon.
Tämä mitataan päivittäisellä kynä- ja paperipäiväkirjalla, johon osallistujat kirjaavat tunkeilevien muistojen esiintymisen jokapäiväisessä elämässä viikon ajan alkaen siitä päivästä, kun osallistuja on suorittanut perustilanteen arvioinnin (päivä 1) ja suoritettu seitsemän päivän ajan.
|
Flashback Record palautetaan tutkijalle viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Tämä on itseraportin mitta tavallisista ahdistavista reaktioista traumaan; se koostuu kolmesta ala-asteikosta, nimittäin tunkeutumisesta, välttämisestä ja ylihermostuksesta.
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
|
Lasten emotionaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Tämä on 21 kohdan vanhempien raportin mitta, joka arvioi tavallista käyttäytymistä 2–10-vuotiailla pikkulapsilla traumaattisen tapahtuman jälkeen.
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
|
Lasten tarkistettu vaikutus tapahtumien mittakaavassa-13 vanhempi versio.
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Tämä on vanhemman raportin mitta - Cries-13-PV.
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta
|
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita
|
Viikon ja kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon osallistuneiden osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja.
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden seuranta.
|
Haastattelun tarkoituksena on saada käsitys osallistujien näkemyksistä tutkimukseen osallistumisesta ja interventioon osallistumisesta.
|
Viikon ja kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David McCormack, Queen's University, Belfast
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .