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Tetris zur Reduzierung aufdringlicher Erinnerungen bei Eltern nach der Intensivstation

26. Mai 2020 aktualisiert von: King's College London

Eine kurze Intervention mit Tetris-Gameplay zur Verhinderung aufdringlicher traumatischer Erinnerungen bei Eltern nach pädiatrischer Intensivpflege: Eine Machbarkeitsstudie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer kurzen Verhaltensintervention mit Tetris-Gameplay zu untersuchen, um aufdringliche traumatische Erinnerungen bei Eltern nach pädiatrischer Intensivpflege zu verhindern. Die vorliegende Studie zur Akzeptanz und Durchführbarkeit versucht, die folgenden Fragen zu beantworten: (1) Ist diese Intervention für Eltern akzeptabel, deren Kinder auf der Intensivstation aufgenommen wurden? (2) Wie praktisch ist es, die Intervention in diesem Umfeld durchzuführen? (3) Bereitschaft dazu Krankenhauspersonal in die Rekrutierung von Teilnehmern einzubeziehen, (4) wären die Eltern nach der Teilnahme an der Intervention bereit gewesen, der Teilnahme ihres Kindes an der Intervention zuzustimmen, und (5) hätten sie etwaige Herausforderungen oder Hindernisse bei der Durchführung festgestellt? diese Studie. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Rekrutierungs-, Abbruch- und Abbrecherquote abzuschätzen, um als vorläufiger Test der Wirkung der Intervention zu dienen und die Schätzung der Stichprobengröße zu unterstützen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in das Design einer randomisierten Kontrollstudie einfließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ
        • King's College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines Kindes auf der Intensivstation, das daher einem Ereignis ausgesetzt war, das das DSM-5-Kriterium für ein traumatisches Ereignis erfüllt (APA, 2013).
  • Das Kind des Elternteils muss sich innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation (Standort 1 und 2) in der Nähe des von einem Arzt identifizierten Entlassungspunkts aus der Intensivstation (Standort 1 und 2) oder auf einer pädiatrischen Krankenhausstation befinden (nur Standort 2).
  • Ausreichende Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen, um Einwilligungen zu erteilen, Spielanweisungen zu befolgen und Maßnahmen abzuschließen.
  • Über ausreichende körperliche Mobilität verfügen, um TETRIS mit einem Computer (z. B. einem Handheld-Nintendo DS) zu spielen.
  • Bereit und in der Lage, Maßnahmen abzuschließen und eine Woche und einen Monat nach der Intervention kontaktiert zu werden, um Folgemaßnahmen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern werden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihr Kind in die Palliativpflege entlassen werden soll und/oder wenn das Pflege-/medizinische Personal auf der Intensivstation der Meinung ist, dass es unangemessen wäre, sie zu kontaktieren/an dieser Studie teilnehmen zu lassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Einfache kognitive Aufgabe
Ein Hinweis zur Reaktivierung des Gedächtnisses, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“
Sonstiges: Verhalten: Einfache kognitive Aufgabe
Ein Hinweis zur Reaktivierung des Gedächtnisses, gefolgt vom Spielen des Computerspiels „Tetris“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von den Teilnehmern in einem Flashback-Datensatz aufgezeichneten Flashbacks
Zeitfenster: Der Flashback-Datensatz wird nach einer Woche Nachuntersuchung an den Forscher zurückgegeben
Das primäre Ergebnis wird sein, wie oft ein Teilnehmer aufdringliche traumatische Erinnerungen im Zusammenhang mit der Intensivstation und/oder den Ereignissen erlebt, die zur Aufnahme seines Kindes auf die Intensivstation führten. Dies wird anhand eines täglichen Tagebuchs mit Stift und Papier gemessen, in dem die Teilnehmer eine Woche lang das Auftreten aufdringlicher Erinnerungen im Alltag aufzeichnen, beginnend am Tag nach Abschluss der Basisbewertung durch den Teilnehmer (Tag 1) und sieben Tage lang abschließen
Der Flashback-Datensatz wird nach einer Woche Nachuntersuchung an den Forscher zurückgegeben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R)
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein Selbstberichtsmaß für häufige belastende Reaktionen auf ein Trauma. Es besteht aus drei Subskalen, nämlich Eindringungen, Vermeidung und Übererregung.
Eine Woche und ein Monat Follow-up
Skala für emotionale Belastung bei Kindern
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Hierbei handelt es sich um eine 21 Punkte umfassende Elternberichtsmaßnahme, mit der häufige Verhaltensweisen bei kleinen Kindern im Alter zwischen 2 und 10 Jahren nach einem traumatischen Ereignis bewertet werden.
Eine Woche und ein Monat Follow-up
Überarbeitete Kinderversion „Impact of Events“, Skala 13, Elternversion.
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Dies ist eine Elternberichtsmaßnahme – Cries-13-PV.
Eine Woche und ein Monat Follow-up
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Eine Woche und ein Monat Follow-up
Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der Angst- und Depressionssymptome misst
Eine Woche und ein Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern geführt, die an der Intervention teilgenommen haben.
Zeitfenster: Nachuntersuchung zwischen einer Woche und einem Monat.
Ziel des Interviews ist es, ein Verständnis für die Ansichten der Teilnehmer hinsichtlich der Teilnahme an der Studie und der Teilnahme an der Intervention zu gewinnen.
Nachuntersuchung zwischen einer Woche und einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: David McCormack, Queen's University, Belfast

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 262690

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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