선택적 직류 심율동전환에서 Methohexital과 Propofol의 Bolus 투여량 비교
2023년 11월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
더 자주 사용되는 프로포폴과 비교할 때 메토헥시탈을 사용할 때 DCCV(직류 심율동 전환)의 적시성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 개방 맹검, 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 심율동 전환 동안 메토헥시탈을 사용하면 프로포폴을 사용할 때보다 효과적인 진정 작용과 완전한 회복 시간이 단축될 것이라는 이론을 세웠습니다. 이것은 선택적 심율동 전환을 위한 진정제 접근 방식을 변경합니다.
기본 가설:
- 진정을 위해 methohexital을 사용하는 심장율동전환 동안 진정에서 회복하는 평균 시간은 진정을 위해 propofol을 사용하는 회복 시간보다 상당히 짧을 것입니다.
- 5-6의 Ramsay 점수에 도달하는 평균 시간은 프로포폴을 사용하여 동일한 진정 수준에 도달하는 시간보다 methohexital을 사용하여 훨씬 더 짧습니다.
이차 가설:
1. 프로포폴과 비교할 때 메토헥시탈 사용과 관련된 부작용이 크게 증가하지는 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발작성 또는 지속성 심방 세동 및 심방 조동의 치료를 위해 직류 심율동 전환을 위해 Wake Forest Baptist Medical Center에 내원하는 환자.
제외 기준:
- DCCV 30분 이내에 경식도 심초음파를 위한 진정제 투여 환자
- 혈역학적으로 손상된 환자(90/50 mmHg 미만의 저혈압, 정신 상태 변화, 쇼크, 허혈성 흉부 불쾌감 또는 심부전으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴 그룹으로 진정
이 그룹의 참가자는 심율동 전환을 위해 프로포폴을 일시 투여하는 진정제에 무작위 배정됩니다.
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Propofol은 초기 용량 0.8mg/kg으로 투여한 후 적절한 진정이 이루어지지 않으면 2분 후 1분마다 20mg을 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: Methohexital 그룹으로 진정
이 그룹의 참가자는 심율동 전환을 위해 메토헥시탈의 일시 투여로 진정 작용을 무작위로 받게 됩니다.
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Methohexital은 0.5mg/kg의 초기 용량으로 투여되고 충분한 진정이 이루어지지 않으면 2분 후 1분마다 10mg을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 시작부터 완전 회복까지의 시간
기간: 1일차
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진정 시작부터 완전 회복까지의 시간 Ramsay Sedation Scale(RSS) 2(RSS 2는 깨어 있음, 협조적, 지향적, 평온함을 의미함)--
"당신의 이름은 무엇이며 나이는 무엇입니까?"라는 질문에 답할 수 있는 능력이 이를 입증합니다.
타이머는 유도가 시작될 때 시작됩니다.
분 단위로 녹음되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 종료부터 의식 상실까지의 시간
기간: 1일차
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분 단위로 녹음되었습니다.
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1일차
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첫 번째 전기 직류 충격까지의 시간
기간: 1일차
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초 단위로 녹음됩니다.
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1일차
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눈을 뜨는 시간
기간: 1일차
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초 단위로 녹음됩니다.
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1일차
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수축기 혈압
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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확장기 혈압
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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평균 동맥혈압
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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호흡
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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심박수
기간: 1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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1일차: 유도 시, 첫 번째 충격 전, 첫 번째 심율동전환 후 1분, 3분, 5분, 7분, 9분, 10분, 15분, 20분, 30분
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주사 부위 통증 회상 - 시각적 아날로그 척도
기간: 1일차
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한쪽 끝은 "통증 없음", 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 고정되어 있는 100mm 선입니다.
전체 범위는 0~100이며, 숫자가 높을수록 통증이 심해집니다.
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1일차
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시술 중 불편한 점에 대한 회상 - 시각적 아날로그 척도
기간: 1일차
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한쪽 끝은 "고난 없음", 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 조난"으로 고정된 100mm 선입니다.
총 범위는 0-100이며, 숫자가 높을수록 조난이 심해집니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elijah Beaty, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00061732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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