장루 주위 탈장에서 복강경 열쇠 구멍 대 Sugarbaker 수리
2019년 12월 3일 업데이트: Vitaly Alexandrovich Gameza, Aalborg University Hospital
장루 주위 탈장에서의 복강경 열쇠 구멍 대 Sugarbaker 수리: 연속 환자에 대한 장기 사례 제어 전향적 연구.
이것은 복강경 열쇠 구멍 수리와 수정된 Sugarbaker 수리를 비교하는 연속적인 장루 주위 탈장 환자에 대한 비무작위 사례 제어 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 복강경 열쇠 구멍 수리와 수정된 Sugarbaker 수리를 장루 주위 탈장이 있는 연속 환자에 대한 비무작위 사례 제어 전향적 연구에서 비교합니다.
요약 배경 데이터: 통제되지 않은 연구에 대한 두 가지 검토에서 Sugarbaker 수리가 Keyhole 수리보다 우수하다고 결론지었습니다. 본 연구는 그 주장에 이의를 제기합니다.
방법: 두 기간에 걸쳐 장루 주위 탈장이 있는 135명의 환자가 Keyhole 기술(74명의 환자, 자가 절단 슬릿이 있는 폴리프로필렌과 ePTFE의 2층 메쉬 사용, 1997-2009) 또는 Sugarbaker 기술(61명의 환자)로 수리되었습니다. , 코팅된 폴리프로필렌 메쉬 사용, 2009-2015). 두 그룹의 환자는 연령, 성별, ASA 점수, 결장루 또는 회장루 탈장, 이전 수리, 근막 결손의 크기 및 동시 절개 탈장의 동시 수리와 관련하여 일치했습니다. 관찰 시간은 재발, 기공 재배치, 메쉬 제거, 사망 또는 마지막 비사건 방문까지의 시간으로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Aarhus 대학병원으로 의뢰된 장루주변 탈장 환자
설명
포함 기준: 장루주위 탈장 진단을 받고 외과적 치료가 필요한 환자 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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열쇠 구멍 공격
1997-2009년 키홀 기법으로 장루 주위 탈장 복구를 시행하지 않은 74명의 환자
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장루 주위 탈장의 복강경 수리
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슈가베이커 수리
A.m.에 장루주변 헤니아 수리를 시행하지 않은 61명의 환자
슈가베이커 2009-2015
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장루 주위 탈장의 복강경 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 3 년
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장루 주위 탈장의 재발
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메쉬 관련 이환율
기간: 3 년
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늦은 메쉬 관련 이환율
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3 년
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
초기 수술 후 합병증
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1997년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Keyhole vs Sugarbaker
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터를 제3자와 공유할 수 있는 권한이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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