Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker javítás Parasztomális Sérvben
Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker javítás Parasztomális Sérvben: Hosszú távú esetkontrollált prospektív vizsgálat egymást követő betegekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Összehasonlítani a laparoszkópos Keyhole-javítást a módosított Sugarbaker-javítással egy nonrandomizált esetkontrollos prospektív vizsgálatban egymást követő parastomális sérvben szenvedő betegeken.
Összefoglaló háttéradatok: A nem ellenőrzött tanulmányok két áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a Sugarbaker javítás jobb, mint a Keyhole javítás. Jelen tanulmány megkérdőjelezi az állítást.
Módszerek: Két időintervallumban 135 parastomális sérvben szenvedő beteg helyreállítása történt Keyhole technikával (74 beteg, kétrétegű polipropilén és ePTFE hálóval önmetszett hasítékkal, 1997-2009) vagy Sugarbaker technikával (61 beteg) , bevont polipropilén hálóval, 2009-2015). A két csoportban a betegek életkoruk, nemük, ASA pontszámuk, colostomiás vagy ileostomiás sérvük, korábbi javítások, fascia defektus mérete és egyidejű bemetszéses sérv egyidejű javítása tekintetében megegyeztek. A megfigyelési idő a kiújulásig, a sztóma újbóli elhelyezkedéséig, a háló eltávolításáig, a halálozásig vagy az utolsó, eseményen kívüli látogatásig eltelt idő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Parasztomális sérvvel diagnosztizált és sebészeti kezelési indikációval rendelkező betegek -
Kizárási kritériumok: Nincs
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kulcslyuk rapair
74 beteg, akiknél a parastomalis hernia javításon esett át kulcslyuk technikával 1997-2009
|
Parasztomális hernia laparoszkópos javítása
|
|
Sugarbaker javítás
61 beteg, aki parastomális henia helyreállításon esett át a.m.
Sugarbaker 2009-2015
|
Parasztomális hernia laparoszkópos javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődés
Időkeret: 3 év
|
Parasztomális hernia kiújulása
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hálózattal kapcsolatos morbiditás
Időkeret: 3 év
|
Késői hálóval kapcsolatos morbiditás
|
3 év
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Korai posztoperatív szövődmény
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Keyhole vs Sugarbaker
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .