Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапараскопическая замочная скважина против операции Sugarbaker при парастомальной грыже

3 декабря 2019 г. обновлено: Vitaly Alexandrovich Gameza, Aalborg University Hospital

Лапараскопическая замочная скважина против пластики Sugarbaker при парастомальной грыже: долгосрочное проспективное исследование последовательных пациентов с контролируемым случаем.

Это нерандомизированное проспективное исследование случай-контроль последовательных пациентов с парастомальной грыжей, сравнивающее лапароскопическую пластику «замочной скважины» с модифицированной пластикой Sugarbaker.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: сравнить лапароскопическую пластику «замочной скважины» с модифицированной пластикой Sugarbaker в нерандомизированном проспективном исследовании случай-контроль последовательных пациентов с парастомальной грыжей.

Краткие исходные данные: Два обзора неконтролируемых исследований пришли к выводу, что восстановление Sugarbaker лучше, чем восстановление Keyhole. Настоящее исследование оспаривает это утверждение.

Методы: за два временных периода 135 пациентов с парастомальной грыжей были прооперированы по методике «Замочная скважина» (74 пациента с использованием двухслойной сетки из полипропилена и вспененного политетрафторэтилена с саморазрезающейся прорезью, 1997–2009 гг.) или по методике Sugarbaker (61 пациент). , с использованием полипропиленовой сетки с покрытием, 2009-2015 гг.). Пациенты в двух группах были сопоставимы по возрасту, полу, шкале ASA, колостомической или илеостомической грыже, предшествующим операциям, размеру фасциального дефекта и одновременной операции по поводу сопутствующей послеоперационной грыжи. Время наблюдения определяли как время до рецидива, переустановки стомы, удаления сетки, смерти или последнего визита без событий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов с парастомальной грыжей, направленных в госпиталь Орхусского университета

Описание

Критерии включения: Пациенты с диагнозом парастомальная грыжа и показанием к хирургическому лечению -

Критерии исключения: нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ремонт замочной скважины
74 пациента, перенесших пластику парастомальной грыжи методом «замочной скважины» 1997-2009 гг.
Лапараскопическая пластика парастомальной грыжи
Ремонт сахарницы
61 пациент, которым не была проведена пластика парастомальной гении Шугарбейкер 2009-2015
Лапараскопическая пластика парастомальной грыжи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение
Временное ограничение: 3 года
Рецидив парастомальной грыжи
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость, связанная с сеткой
Временное ограничение: 3 года
Поздняя заболеваемость, связанная с сеткой
3 года
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
Ранние послеоперационные осложнения
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Keyhole vs Sugarbaker

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

У нас нет разрешения передавать данные отдельных участников третьим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться