Trou de serrure laparoscopique vs réparation de Sugarbaker dans une hernie parastomiale
Trou de serrure laparoscopique vs réparation de Sugarbaker dans une hernie parastomale : une étude prospective cas-témoin à long terme de patients consécutifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer la réparation laparoscopique Keyhole à la réparation Sugarbaker modifiée dans une étude prospective cas-témoin non randomisée de patients consécutifs atteints d'une hernie parastomale.
Résumé des données de base : Deux revues d'études non contrôlées ont conclu que la réparation Sugarbaker est supérieure à la réparation Keyhole. La présente étude conteste cette affirmation.
Méthodes : En deux périodes, 135 patients avec une hernie parastomale ont été réparés avec la technique Keyhole (74 patients, utilisant un treillis à deux couches de polypropylène et ePTFE avec une fente auto-coupante, 1997-2009) ou la technique Sugarbaker (61 patients , utilisant une maille polypropylène enduite, 2009-2015). Les patients des deux groupes étaient appariés en ce qui concerne l'âge, le sexe, le score ASA, la hernie de colostomie ou d'iléostomie, les réparations antérieures, la taille du défaut fascial et la réparation simultanée d'une hernie incisionnelle concomitante. Le temps d'observation a été défini comme le temps avant la récidive, le repositionnement de la stomie, le retrait du treillis, le décès ou la dernière visite sans événement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients avec un diagnostic de hernie parastomale et une indication de traitement chirurgical -
Critères d'exclusion : Aucun
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trou de serrure
74 patients ayant subi une réparation de hernie parastomale avec la technique du trou de serrure 1997-2009
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Réparation laparoscopique d'une hernie parastomale
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Réparation de sucrier
61 patients qui ont subi une réparation d'hénie parastomale le matin
Boulanger de sucre 2009-2015
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Réparation laparoscopique d'une hernie parastomale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence
Délai: 3 années
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Récidive de hernie parastomale
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morbidité liée au maillage
Délai: 3 années
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Morbidité tardive liée au maillage
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3 années
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Complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Complication postopératoire précoce
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Keyhole vs Sugarbaker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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