Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker Reparation i parastomalt bråck
Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: A Long Term Case-controlled Prospective Study of Consecutive Patients.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att jämföra den laparoskopiska nyckelhålsreparationen med den modifierade Sugarbaker-reparationen i en icke-randomiserad fallkontrollerad prospektiv studie av på varandra följande patienter med parastomalt bråck.
Sammanfattning Bakgrundsdata: Två granskningar av okontrollerade studier drog slutsatsen att Sugarbaker-reparationen är överlägsen nyckelhålsreparationen. Den aktuella studien ifrågasätter påståendet.
Metoder: Under två tidsperioder reparerades 135 patienter med ett parastomalt bråck med nyckelhålstekniken (74 patienter, med ett tvåskiktsnät av polypropen och ePTFE med en självskuren slits, 1997-2009) eller Sugarbaker-tekniken (61 patienter , med ett belagt polypropennät, 2009-2015). Patienterna i de två grupperna matchade med avseende på ålder, kön, ASA-poäng, kolostomi- eller ileostomibråck, tidigare reparationer, storleken på fascial defekt och samtidig reparation av ett samtidig snittbråck. Observationstid definierades som tid till återfall, återplacering av stomin, borttagning av nät, död eller senaste besök utan händelse
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med diagnosen parastombråck och indikation för kirurgisk behandling -
Uteslutningskriterier: Inga
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyckelhål rapair
74 patienter som undersöker parastomalt bråckreparation med nyckelhålsteknik 1997-2009
|
Laparaskopisk reparation av parastomalt bråck
|
|
Reparation av sockerbakare
61 patienter som underkastar sig parastomal henia reparation a.m.k.
Sockerbakare 2009-2015
|
Laparaskopisk reparation av parastomalt bråck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: 3 år
|
Återfall av parastomalt bråck
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mesh-relaterad sjuklighet
Tidsram: 3 år
|
Sen mesh-relaterad sjuklighet
|
3 år
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Tidig postoperativ komplikation
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Keyhole vs Sugarbaker
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .