Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparaskopisk nøglehul vs Sugarbaker reparation i parastomalt brok

3. december 2019 opdateret af: Vitaly Alexandrovich Gameza, Aalborg University Hospital

Laparaskopisk nøglehul vs Sugarbaker-reparation i parastomalt brok: En langsigtet case-kontrolleret prospektiv undersøgelse af på hinanden følgende patienter.

Dette er en ikke-randomiseret case-kontrolleret prospektiv undersøgelse af konsekutive patienter med parastomal brok, der sammenligner den laparoskopiske Nøglehulsreparation med den modificerede Sugarbaker-reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne den laparoskopiske Nøglehulsreparation med den modificerede Sugarbaker-reparation i en ikke-randomiseret case-kontrolleret prospektiv undersøgelse af konsekutive patienter med parastomal brok.

Sammenfatning Baggrundsdata: To gennemgange af ukontrollerede undersøgelser konkluderede, at Sugarbaker-reparationen er overlegen i forhold til Nøglehulsreparationen. Nærværende undersøgelse udfordrer påstanden.

Metoder: I to tidsperioder blev 135 patienter med et parastomalt brok repareret med Nøglehulsteknikken (74 patienter, ved hjælp af et tolagsnet af polypropylen og ePTFE med en selvskærende spalte, 1997-2009) eller Sugarbaker-teknikken (61 patienter) , ved brug af et belagt polypropylennet, 2009-2015). Patienterne i de to grupper matchede med hensyn til alder, køn, ASA-score, kolostomi- eller ileostomibrok, tidligere reparationer, størrelse af fascie-defekt og samtidig reparation af en samtidig incisionsbrok. Observationstid blev defineret som tid til tilbagefald, genindsættelse af stomien, fjernelse af net, død eller sidste besøg uden hændelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med parastomalt brok henvist til Aarhus Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med diagnosen parastomal brok og indikation for kirurgisk behandling -

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nøglehul rapair
74 patienter, der undergraver parastomal brok reparation med nøglehulsteknik 1997-2009
Procedure: Laparaskopisk reparation af parastomalt brok
Laparaskopisk reparation af parastomalt brok
Reparation af sukkerbager
61 patienter, der undergraver parastomal henia reparation a.m.k. Sugarbaker 2009-2015
Procedure: Laparaskopisk reparation af parastomalt brok
Laparaskopisk reparation af parastomalt brok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 år
Gentagelse af parastomal brok
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mesh-relateret sygelighed
Tidsramme: 3 år
Sen mesh-relateret sygelighed
3 år
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Tidlig postoperativ komplikation
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Keyhole vs Sugarbaker

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi har ingen tilladelse til at dele individuelle deltagerdata med tredjeparter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parastomal brok

Kliniske forsøg med Laparaskopisk reparation af parastomalt brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner