Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker Repair em hérnia paraestomal
Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: Um Estudo Prospectivo de Longo Prazo Caso-controlado de Pacientes Consecutivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar o reparo laparoscópico Keyhole com o reparo Sugarbaker modificado em um estudo prospectivo não randomizado controlado de caso de pacientes consecutivos com hérnia paraestomal.
Resumo dos dados básicos: Duas revisões de estudos não controlados concluíram que o reparo Sugarbaker é superior ao reparo Keyhole. O presente estudo contesta a afirmação.
Métodos: Em dois períodos de tempo, 135 pacientes com hérnia paraestomal foram reparados com a técnica Keyhole (74 pacientes, usando uma tela de duas camadas de polipropileno e ePTFE com uma fenda auto-cortada, 1997-2009) ou a técnica de Sugarbaker (61 pacientes , usando tela de polipropileno revestida, 2009-2015). Os pacientes nos dois grupos foram pareados em relação à idade, sexo, escore ASA, colostomia ou hérnia ileostomia, reparos anteriores, tamanho do defeito fascial e reparo simultâneo de uma hérnia incisional concomitante. O tempo de observação foi definido como o tempo até a recorrência, recolocação do estoma, remoção da tela, morte ou última visita sem evento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes com diagnóstico de hérnia paraestomal e indicação de tratamento cirúrgico -
Critérios de Exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fechadura
74 pacientes que subvencionam o reparo da hérnia paraestomal com a técnica do buraco da fechadura 1997-2009
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Correção laparoscópica de hérnia paraestomal
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Conserto de açucareiro
61 pacientes que subvencionam o reparo de henia paraestomal a.m.
Sugarbaker 2009-2015
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Correção laparoscópica de hérnia paraestomal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência
Prazo: 3 anos
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Recorrência de hérnia paraestomal
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade relacionada à malha
Prazo: 3 anos
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Morbidade tardia relacionada à tela
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3 anos
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Complicação pós-operatória precoce
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30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Keyhole vs Sugarbaker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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