腹腔镜锁孔术与 Sugarbaker 修复术治疗造口旁疝
2019年12月3日 更新者：Vitaly Alexandrovich Gameza、Aalborg University Hospital
造口旁疝的腹腔镜锁孔与 Sugarbaker 修复术：连续患者的长期病例对照前瞻性研究。
这是一项针对连续造口旁疝患者的非随机病例对照前瞻性研究，比较了腹腔镜 Keyhole 修复术和改良的 Sugarbaker 修复术。
研究概览
详细说明
目的：在连续的造口旁疝患者的非随机病例对照前瞻性研究中比较腹腔镜锁孔修复术和改良的 Sugarbaker 修复术。
摘要背景数据：对非对照研究的两项评论得出结论，Sugarbaker 修复优于 Keyhole 修复。 本研究对这一说法提出质疑。
方法：在两个时间段内，135 名造口旁疝患者采用 Keyhole 技术（74 名患者，使用聚丙烯和 ePTFE 双层网带自切缝，1997-2009 年）或 Sugarbaker 技术（61 名患者，使用涂层聚丙烯网，2009-2015）。 两组患者在年龄、性别、ASA 评分、结肠造口术或回肠造口术疝气、既往修补术、筋膜缺损大小和同时修补并发切口疝气方面匹配。 观察时间定义为至复发、造口重新定位、网片移除、死亡或最后一次非事件就诊的时间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
造口旁疝患者转诊至奥胡斯大学医院
描述
纳入标准：诊断为造口旁疝并有手术治疗指征的患者 -
排除标准：无
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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钥匙孔强奸
74例锁孔技术造口旁疝修补术1997-2009
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腹腔镜造口旁疝修补术
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糖炉维修
造口旁疝修补术 61 例
甜面包师 2009-2015
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腹腔镜造口旁疝修补术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发
大体时间：3年
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造口旁疝复发
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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网格相关的发病率
大体时间：3年
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晚期网状相关发病率
|
3年
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术后并发症
大体时间：手术后30天
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术后早期并发症
|
手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Wara, DMSc、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1997年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月30日
研究完成 (实际的)
2015年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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