Laparaskooppinen avaimenreikä vs Sugarbaker korjaus parastomaalityrässä
Laparaskooppinen avaimenreikä vs. Sugarbaker-korjaus paristomaalisessa tyrässä: Pitkäaikainen tapauskontrolloitu tulevaisuustutkimus peräkkäisistä potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa laparoskooppista Keyhole-korjausta modifioituun Sugarbaker-korjaukseen ei-satunnaistetussa tapauskontrolloidussa prospektiivitutkimuksessa peräkkäisillä potilailla, joilla on parastomaalinen tyrä.
Yhteenveto taustatiedot: Kahdessa kontrolloimattomien tutkimusten katsauksessa todettiin, että Sugarbaker-korjaus on parempi kuin Keyhole-korjaus. Tämä tutkimus kyseenalaistaa väitteen.
Menetelmät: Kahdella ajanjaksolla 135 potilasta, joilla oli parastomaalinen tyrä, korjattiin Keyhole-tekniikalla (74 potilasta, joissa käytettiin kaksikerroksista polypropeeni- ja ePTFE-verkkoa itseleikatulla viillolla, 1997-2009) tai Sugarbaker-tekniikalla (61 potilasta , käyttäen päällystettyä polypropeeniverkkoa, 2009-2015). Kahden ryhmän potilaiden ikä, sukupuoli, ASA-pisteet, kolostomia tai ileostomiatyrä, aikaisemmat korjaukset, faskiaalivaurion koko ja samanaikainen viiltotyrä korjattiin samanaikaisesti. Tarkkailuajaksi määriteltiin aika uusiutumiseen, avanneen uudelleensijoittamiseen, verkon poistoon, kuolemaan tai viimeiseen ei-tapahtumakäyntiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on parastomaalisen tyrän diagnoosi ja kirurgisen hoidon indikaatio -
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avaimenreikä rapair
74 potilasta, joille tehtiin parastomaalisen tyrän korjaus avaimenreikätekniikalla 1997-2009
|
Parastomaalisen tyrän laparoskooppinen korjaus
|
|
Sugarbakerin korjaus
61 potilasta, joille tehtiin parastomaalisen henia korjaus a.m.
Sugarbaker 2009-2015
|
Parastomaalisen tyrän laparoskooppinen korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Parastomaalisen tyrän uusiutuminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkoon liittyvä sairastavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Myöhäinen verkkoon liittyvä sairaus
|
3 vuotta
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Varhainen postoperatiivinen komplikaatio
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Keyhole vs Sugarbaker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .