Riparazione laparoscopica del buco della serratura vs Sugarbaker nell'ernia parastomale
Laparascopic Keyhole vs Sugarbaker Repair in Parastomal Hernia: uno studio prospettico caso-controllato a lungo termine di pazienti consecutivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: confrontare la riparazione laparoscopica del buco della serratura con la riparazione Sugarbaker modificata in uno studio prospettico caso-controllo non randomizzato di pazienti consecutivi con ernia parastomale.
Sintesi dei dati di base: due revisioni di studi non controllati hanno concluso che la riparazione Sugarbaker è superiore alla riparazione del buco della serratura. Il presente studio contesta l'affermazione.
Metodi: In due periodi di tempo 135 pazienti con ernia parastomale sono stati riparati con la tecnica Keyhole (74 pazienti, utilizzando una rete a due strati di polipropilene ed ePTFE con una fessura auto-tagliata, 1997-2009) o la tecnica Sugarbaker (61 pazienti , utilizzando una rete in polipropilene spalmato, 2009-2015). I pazienti nei due gruppi corrispondevano per quanto riguarda età, sesso, punteggio ASA, colostomia o ernia ileostomica, riparazioni precedenti, dimensione del difetto fasciale e riparazione simultanea di un'ernia incisionale concomitante. Il tempo di osservazione è stato definito come il tempo alla recidiva, al riposizionamento dello stoma, alla rimozione della rete, alla morte o all'ultima visita senza evento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti con diagnosi di ernia parastomale e indicazione al trattamento chirurgico -
Criteri di esclusione: nessuno
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riparazione del buco della serratura
74 pazienti sottoposti a riparazione di ernia parastomale con tecnica del buco della serratura 1997-2009
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Riparazione laparoscopica di ernia parastomale
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Riparazione dello zuccherificio
61 pazienti che hanno subito la riparazione dell'henia parastomale a.m.
Sugarbaker 2009-2015
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Riparazione laparoscopica di ernia parastomale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 anni
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Recidiva di ernia parastomale
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità correlata alla rete
Lasso di tempo: 3 anni
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Morbilità tardiva correlata alla mesh
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3 anni
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Complicanza postoperatoria precoce
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Keyhole vs Sugarbaker
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