알부민 주문의 중환자 치료 최적화 (RATIONALE)
강력한 증거에 따르면 인간 알부민 용액은 치료적 혈장교환술을 받는 환자와 간경화 합병증이 있는 일부 환자(즉, 자발적인 세균성 복막염, 또는 다량의 복수액 제거). 조사관의 이전 작업에서는 알버타 ICU에서 품질 개선 기회로 이러한 상황 이외의 알부민 사용을 보고했습니다. 2017년 조사관은 앨버타의 6개 ICU에서 알부민 남용을 줄이기 위한 파일럿 이니셔티브를 시작했습니다. 개입은 Theoretical Domains Framework에 따라 개발되었으며 임상 챔피언 설정, 임상의 교육, 알부민 주문 프로세스 변경(알부민별 주문 시트), 알부민 활용에 대한 분기별 감사/피드백 데이터를 임상의에게 제공하는 것으로 구성되었습니다. 중재 기간 동안 알부민 이용률이 상대적으로 41% 감소했습니다. 그러나 후속 데이터에서는 지속 가능성과 관련된 문제를 확인했습니다. 앨버타 전역의 다른 ICU에서 높은 알부민 사용을 시사하는 데이터와 결합된 이러한 지속 가능성 문제는 현재 프로젝트가 앨버타의 모든 성인 ICU 내에서 알부민 남용을 줄이기 위한 파일럿 이니셔티브를 구축하도록 이끌었습니다.
제안된 품질 개선 개입은 기존 주정부 의료 인프라에 크게 의존하는 레지스트리 기반 계단식 구현 설계를 사용하여 16개의 성인 ICU에서 구현될 것입니다. 개입은 Theoretical Domains Framework를 사용하여 개발되었으며 참여하는 각 ICU의 고유한 기능에 맞게 조정되었습니다. ICU 수준에서 구현됩니다. 시행 기간이 끝날 때까지 앨버타의 모든 ICU가 개입을 받을 수 있도록 2개의 ICU 클러스터가 매월 개입을 받도록 지정됩니다. 품질 개선 이니셔티브를 평가하기 위해 eCritical은 '레지스트리' 역할을 하며 모든 임상 및 결과 데이터를 캡처하는 데 사용됩니다. 주요 결과는 ICU에 입원하는 동안 최소 1 단위의 알부민(모든 농도)을 처방한 알부민에 대한 증거 기반 적응증 없이 ICU 입원의 비율이 될 것입니다. '증거 기반 적응증'은 치료적 혈장교환술을 받거나 간경변 진단을 받고 복수천자를 받는 것으로 운영상 정의됩니다. 이 후자의 기준은 자발성 세균성 복막염 또는 다량의 복수액 제거가 있는 환자를 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 강력한 증거에 따르면 인간 알부민 용액은 치료적 혈장교환술을 받는 환자와 간경화 합병증이 있는 일부 환자(즉, 자발적인 세균성 복막염, 또는 다량의 복수액 제거). 조사관의 이전 연구에서는 앨버타 ICU에서 이해관계자가 식별한 품질 개선 기회로 알부민 수액 소생술의 남용을 보고했습니다. 중환자 치료, eCritical에 대한 지방 전자 의료 기록(EMR)의 감사 데이터는 이해 관계자 의견을 강화했으며 2016년 앨버타 ICU 내에서 상당한 양의 알부민 사용이 증거 기반 적응증에서 벗어났다는 것을 보여주었습니다. 평균적으로 성인 ICU 입원자의 14%가 ICU 입원 기간 동안 최소 1개의 알부민 단위를 받았으며 몇몇 고사용 단위는 입원자의 20%~35%에 알부민을 제공했습니다. 2017년 조사관은 앨버타의 6개 ICU에서 알부민 남용을 줄이기 위한 파일럿 품질 개선 이니셔티브를 시작했습니다. 개입은 Theoretical Domains Framework에 따라 개발되었습니다. 대상 ICU에서 근무하는 임상의가 작성한 설문지는 지역 문화와 임상 지도자의 의견을 장벽으로, 교육, 주문 세트 및 임상 챔피언을 알부민 사용을 줄이는 촉진제로 식별했습니다. 따라서 개입은 임상 챔피언 설정, 임상의 교육, 알부민 주문 시트 개발을 통한 알부민 프로세스 변경, 임상의에게 알부민 활용에 대한 분기별 단위 수준 감사/피드백 데이터 제공으로 구성되었습니다. 알부민 이용률이 41% 감소했지만 후속 데이터에서 지속 가능성 문제가 확인되었습니다. 현재 프로젝트는 앨버타의 모든 성인 ICU 내에서 알부민 남용을 줄이기 위한 품질 개선 개입을 구현하기 위한 파일럿 이니셔티브를 기반으로 구축될 것입니다.
목표: 앨버타의 모든 성인 ICU 내에서 알부민 감소를 평가합니다.
방법: 이것은 레지스트리 기반의 단계별 웨지 품질 개선 이니셔티브가 될 것입니다.
품질 개선 이니셔티브: 앨버타에 있는 16개의 성인 ICU로 확산하려면 지역 장벽 및 촉진자에 대한 조사관 파일럿 개입을 이해하고 적응시켜야 합니다. 이 품질 개선 이니셔티브를 위한 개입은 이론적 도메인 프레임워크를 사용하여 개발됩니다. 연구팀은 참여하는 각 ICU에 맞게 개입 및 구현 전략을 조정하는 작업 그룹을 개발할 것입니다. 이는 주 차원의 품질 개선 이니셔티브의 일환으로 실시될 것입니다. 조사관은 레지스트리 기반의 계단식 웨지 구현 시험을 사용하여 품질 개선 이니셔티브를 수행할 것입니다. 이 디자인의 특성으로 인해 중재는 ICU 수준에서 구현됩니다. 시행 기간이 끝날 때까지 앨버타의 모든 ICU가 개입을 받을 수 있도록 2개의 ICU 클러스터가 매월 개입을 받도록 지정됩니다.
레지스트리 기반 데이터 분석: 이 품질 개선 이니셔티브를 평가하기 위해 중환자 치료를 위한 지방 EMR인 eCritical이 '레지스트리' 역할을 하며 모든 임상 및 결과 데이터를 캡처하는 데 사용됩니다. 환자가 사망하거나 퇴원할 때까지 데이터를 수집하고 60일에 검열합니다. 효율성과 전력을 최적화하기 위해 개입 시행 전후 3개월 동안 데이터를 수집합니다.
설정: 교육/비교육 및 도시/시골 병원을 반영하는 앨버타의 중환자 치료 전략적 임상 네트워크에 있는 16개의 성인 ICU가 참여할 예정입니다.
연구 인구: 연구 기간(2019년 11월~2021년 1월) 동안 연구 ICU에 입원한 모든 성인 환자(>18세). 연구 ICU에는 14개의 일반 내과-외과 ICU와 2개의 심혈관 수술 ICU가 포함됩니다.
결과: 이 연구의 주요 결과는 ICU에 입원하는 동안 최소 1단위의 알부민(모든 농도)을 처방한 알부민에 대한 증거 기반 적응증이 없는 ICU 환자의 비율이 될 것입니다. 증거 기반 적응증은 치료적 혈장교환술을 받거나 간경변 진단을 받고 복수천자를 받는 것으로 운영상 정의됩니다. 이 후자의 기준은 자발적인 세균성 복막염 또는 다량의 복수액 제거가 있는 환자를 식별할 수 있게 합니다. 이 결과가 선택된 이유는 다음과 같습니다. 1) 현재 문헌에 선례가 있습니다. 2) 앨버타 ICU에서 알부민 사용을 감사한 이전 경험은 eCritical을 통해 알부민 사용이 가능함을 입증합니다. 3) 알부민 남용을 변화시키기 위한 구현 과학 개입의 효과에 대한 적절하고 광범위하게 이해할 수 있는 추정치를 제공합니다. 4) 증거에 입각한 임상 실습을 촉진하고 개입을 평가하기 위해 다중 이해관계자 구현 과학 개입을 개발 및 수행하기 위한 플랫폼 구현의 타당성 평가를 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 4H5
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T4N 4E7
- Mazankowski Heart Institute
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 5X8
- Grey Nun's Hospital
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Fort McMurray, Alberta, 캐나다, T9H 1P2
- Northern Lights Regional Health Centre
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Grande Prairie, Alberta, 캐나다, T8V 2E8
- Queen Elizabeth II Hospital
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Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 1W5
- Chinook Regional Hospital
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Medicine Hat, Alberta, 캐나다, T1A 4H6
- Medicine Hat Regional Hospital
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Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 4E7
- Red Deer Regional Hospital Centre
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St. Albert, Alberta, 캐나다, T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 ICU에 입원한 모든 성인 환자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 수액 소생 최적화 개입
수액 소생을 위한 알부민의 적절한 사용을 개선하고 부적절한 사용을 줄이기 위한 우리의 품질 개선 개입은 임상 챔피언 설정, 임상의 교육, 알부민 주문 시트 개발을 통한 알부민 주문 프로세스 변경 및 분기별 단위 수준 감사 제공으로 구성됩니다. /알부민 활용에 대한 임상의에게 피드백 데이터.
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수액 소생을 위한 알부민 사용의 적절성을 최적화하기 위한 다각적인 품질 개선 개입
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 연습
'알부민 수액 소생술 최적화 개입'의 단계별 웨지 롤아웃은 개입이 아직 구현되지 않은 ICU가 통제 역할을 할 수 있도록 합니다.
이 ICU는 일상적인 관행에 따라 알부민을 처방하고 중재의 어떤 구성 요소에도 노출되지 않습니다.
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일상적인 관행에 따른 알부민 수액 소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민을 받는 ICU 입원 비율
기간: ICU 입원 중
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ICU에 입원하는 동안 최소 1단위의 알부민(모든 농도)을 처방한 알부민에 대한 증거 기반 적응증 없이 ICU에 입원한 비율
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ICU 입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민을 투여받은 사람들의 평균 알부민 단위 수
기간: ICU 입원 중
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최소 1 단위의 알부민을 투여받은 알부민에 대한 근거 기반 적응증이 없는 환자에게 처방된 평균 알부민 단위 수
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ICU 입원 중
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전체 유체 관리
기간: 중환자실 7일차
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ICU에서 1-7일 동안 투여된 총 수액량
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중환자실 7일차
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총 결정질 유체
기간: 중환자실 7일차
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ICU에서 1-7일 동안 투여된 결정질 수액의 총량
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중환자실 7일차
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승압제 투여 기간
기간: 중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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ICU 체류 기간 동안 투여된 승압제 일수
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중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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기계적 환기의 길이
기간: 기계적 환기 권장 날짜부터 중단 날짜까지, 평균 0-3일
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ICU 입원 기간 동안 기계적 환기를 시작한 시점부터 기계적 환기를 사용하는 일수
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기계적 환기 권장 날짜부터 중단 날짜까지, 평균 0-3일
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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ICU 입원 일수(입원당 고유 번호)
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중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 평균 5~20일
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입원일수(입원당 고유번호)
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입원일부터 퇴원일까지 평균 5~20일
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중환자실 사망률
기간: 중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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중환자실에서 퇴원하기까지의 생존
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중환자실 입원일부터 퇴원일까지 평균 1~6일
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병원 사망률
기간: 입원일부터 퇴원일까지 평균 5~20일
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생존에서 퇴원까지
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입원일부터 퇴원일까지 평균 5~20일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel J Niven, MD, PhD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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