白蛋白排序的重症监护优化 (RATIONALE)
强有力的证据表明，人血白蛋白溶液不应用于液体复苏，除了接受治疗性血浆置换的患者和特定的肝硬化并发症患者（即 自发性细菌性腹膜炎，或大量腹水排出）。 研究人员之前的工作报告称，在这些情况之外使用白蛋白是艾伯塔省 ICU 质量改进的机会。 2017 年，研究人员开始了一项试点计划，以减少艾伯塔省 6 个 ICU 的白蛋白过度使用。 该干预措施是根据理论领域框架制定的，包括建立临床冠军、教育临床医生、改变白蛋白订购流程（白蛋白特定订单表）以及向临床医生提供有关白蛋白利用的季度审计/反馈数据。 在干预期间，白蛋白利用率相对降低了 41%。 然而，后续数据发现了可持续性问题。 这些可持续性挑战与表明艾伯塔省其他 ICU 大量使用白蛋白的数据相结合，导致当前项目建立在试点计划的基础上，以减少艾伯塔省所有成人 ICU 的白蛋白过度使用。
拟议的质量改进干预措施将在 16 个成人 ICU 中实施，采用基于注册的阶梯楔形实施设计，该设计将严重依赖现有的省级医疗保健基础设施。 该干预措施是使用理论领域框架开发的，并针对每个参与的 ICU 的独特特征量身定制。 它将在 ICU 级别实施。 每个月将分配 2 个 ICU 集群接受干预，以便艾伯塔省的所有 ICU 都将在实施期结束时接受干预。 为评估质量改进计划，eCritical 将充当“注册中心”，用于收集所有临床和结果数据。 主要结果将是没有基于证据的白蛋白适应症的 ICU 入院比例，在进入 ICU 期间开出至少 1 个单位的白蛋白（任何浓度）。 “循证指征”在操作上被定义为接受治疗性血浆置换术或诊断为肝硬化并接受腹腔穿刺术。 后一个标准能够识别患有自发性细菌性腹膜炎或大量腹水排出的患者。
研究概览
详细说明
背景：强有力的证据表明，人血白蛋白溶液不应用于液体复苏，除了接受治疗性血浆置换的患者和特定的肝硬化并发症患者（即肝硬化）。 自发性细菌性腹膜炎，或大量腹水排出）。 研究人员之前的工作报告称，在阿尔伯塔 ICU 中，过度使用白蛋白液体复苏是利益相关者确定的质量改进机会。 来自省级重症监护电子病历 (EMR)、eCritical 的审计数据强化了利益相关者的意见，并表明 2016 年艾伯塔省 ICU 中大量白蛋白的使用偏离了循证适应症。 平均而言，14% 的成人 ICU 住院患者在入住 ICU 期间至少接受了一个白蛋白单位，几个高使用单位为 20% 至 35% 的入院患者提供白蛋白。 2017 年，研究人员开始了一项试点质量改进计划，以减少艾伯塔省六个 ICU 的白蛋白过度使用。 干预是根据理论领域框架制定的。 在目标 ICU 工作的临床医生完成的调查问卷将当地文化和临床领导的意见确定为障碍，将教育、医嘱和临床拥护者确定为减少白蛋白使用的促进因素。 因此，干预措施包括建立临床冠军、教育临床医生、通过开发白蛋白订单改变白蛋白流程，以及向临床医生提供有关白蛋白利用的季度单位级审计/反馈数据。 白蛋白利用率降低了 41%，但后续数据发现了可持续性问题。 目前的项目将建立在试点计划的基础上，以实施质量改进干预措施，以减少艾伯塔省所有成人 ICU 内的白蛋白过度使用。
目的：评估艾伯塔省所有成人 ICU 中白蛋白的减少情况。
方法：这将是一项基于注册表的阶梯式质量改进计划。
质量改进计划：传播到艾伯塔省的 16 个成人 ICU 需要了解和调整调查员试点干预以应对当地的障碍和促进者。 将使用理论领域框架开发此质量改进计划的干预措施。 研究团队将成立工作组，负责为每个参与的 ICU 量身定制干预和实施策略。 这将作为全省质量改进计划的一部分进行。 研究人员将使用基于注册表的阶梯式实施试验来实施质量改进计划。 由于这种设计的性质，干预措施将在 ICU 级别实施。 每个月将分配 2 个 ICU 集群接受干预，以便艾伯塔省的所有 ICU 都将在实施期结束时接受干预。
基于注册表的数据分析：为了评估这一质量改进计划，省级重症监护 EMR eCritical 将作为“注册表”，用于捕获所有临床和结果数据。 将收集数据直至患者死亡或出院，并在 60 天时进行审查。 为了优化效率和功率，将在实施干预措施前后 3 个月收集数据。
设置：阿尔伯塔重症监护战略临床网络中的 16 个成人 ICU 将参与，反映教学/非教学和城市/农村医院。
研究人群：在研究期间（2019 年 11 月至 2021 年 1 月）入住研究 ICU 的所有成年患者（>18 岁）。 研究 ICU 将包括 14 个普通内外科 ICU 和 2 个心血管外科 ICU。
结果：本研究的主要结果是没有循证白蛋白指征的 ICU 患者在入住 ICU 期间至少服用 1 单位白蛋白（任何浓度）的比例。 基于证据的适应症将在操作上定义为接受治疗性血浆置换术或诊断为肝硬化并接受腹腔穿刺术。 后一个标准能够识别患有自发性细菌性腹膜炎或大量腹水排出的患者。 选择这个结果是因为：1）当前文献中有先例； 2) 以前在艾伯塔 ICU 中审计白蛋白使用的经验表明它可以通过 eCritical 获得； 3) 它对实施科学干预改变白蛋白过度使用的效果提供了相关的、广泛可理解的估计； 4) 它允许评估实施平台的可行性，以开发和实施多方利益相关者实施科学干预措施，以促进循证临床实践并评估干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Foothills Medical Centre
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Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Centre
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Calgary、Alberta、加拿大、T2V 1P9
- Rockyview General Hospital
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Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
- South Health Campus
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 4H5
- Misericordia Community Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T4N 4E7
- Mazankowski Heart Institute
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 5X8
- Grey Nun's Hospital
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Fort McMurray、Alberta、加拿大、T9H 1P2
- Northern Lights Regional Health Centre
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Grande Prairie、Alberta、加拿大、T8V 2E8
- Queen Elizabeth II Hospital
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Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 1W5
- Chinook Regional Hospital
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Medicine Hat、Alberta、加拿大、T1A 4H6
- Medicine Hat Regional Hospital
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Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 4E7
- Red Deer Regional Hospital Centre
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St. Albert、Alberta、加拿大、T8N 6C4
- Sturgeon Community Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有入住研究 ICU 的成年患者
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：白蛋白液体复苏优化干预
我们的质量改进干预旨在改善白蛋白在液体复苏中的适当使用和减少不当使用，包括建立临床冠军、教育临床医生、通过制定白蛋白订单表改变白蛋白订购流程，以及提供季度单位级审计/向临床医生反馈白蛋白利用数据。
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多方面的质量改进干预，以优化白蛋白用于液体复苏的适当性
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ACTIVE_COMPARATOR：惯例
逐步推出“白蛋白液体复苏优化干预”将允许那些尚未实施干预的 ICU 作为对照。
这些 ICU 将根据惯例开出白蛋白处方，并且不会暴露于干预的任何成分。
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按照惯例进行白蛋白液体复苏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU入院接受白蛋白的比例
大体时间：入住ICU期间
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没有白蛋白循证指征的 ICU 入院比例在进入 ICU 期间至少开出 1 单位白蛋白（任何浓度）
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入住ICU期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受白蛋白的患者中白蛋白单位的平均数
大体时间：入住ICU期间
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向没有基于证据的白蛋白适应症且接受至少 1 单位白蛋白的患者开具的白蛋白单位平均数
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入住ICU期间
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总液体管理
大体时间：重症监护病房第 7 天
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ICU 第 1-7 天输液总量
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重症监护病房第 7 天
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总晶体液
大体时间：重症监护病房第 7 天
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ICU 第 1-7 天输注的晶体液总量
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重症监护病房第 7 天
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血管加压药给药的持续时间
大体时间：从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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ICU 住院期间使用升压药的天数
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从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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机械通气时间
大体时间：从推荐机械通气到停用机械通气，平均 0-3 天
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在 ICU 住院期间从开始机械通气到机械通气的天数
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从推荐机械通气到停用机械通气，平均 0-3 天
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ICU住院时间
大体时间：从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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入住 ICU 的天数（每次入院的唯一编号）
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从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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住院时间
大体时间：从入院日到出院日，平均5-20天
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入院天数（每次入院的唯一数字）
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从入院日到出院日，平均5-20天
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ICU死亡率
大体时间：从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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从 ICU 出院的生存期
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从入住ICU之日到出院之日，平均1-6天
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住院死亡率
大体时间：从入院日到出院日，平均5-20天
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存活至出院
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从入院日到出院日，平均5-20天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel J Niven, MD, PhD、University Of Calgary
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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