Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albumiinitilauksen tehohoitooptimointi (RATIONALE)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Daniel Niven, University of Calgary

Vahvat todisteet viittaavat siihen, että ihmisen albumiiniliuoksia ei tulisi käyttää nesteen elvyttämiseen paitsi potilailla, joille tehdään terapeuttinen plasmafereesi, ja tietyillä potilailla, joilla on maksakirroosin komplikaatioita (esim. spontaani bakteeriperäinen peritoniitti tai suuren määrän askitesnesteen poisto). Aiemmat tutkijat raportoivat albumiinin käytön näiden olosuhteiden ulkopuolella laadun parantamisen mahdollisuutena Albertan teho-osastoilla. Vuonna 2017 tutkijat aloittivat pilottihankkeen albumiinin liikakäytön vähentämiseksi Albertan kuudella teho-osastolla. Interventio kehitettiin teoreettisten alueiden viitekehyksen mukaisesti, ja se koostui kliinisen mestarin perustamisesta, kliinikoiden kouluttamisesta, albumiinin tilausprosessin muuttamisesta (albumiinikohtainen tilauslomake) ja neljännesvuosittaisten auditointi-/palautetietojen toimittamisesta kliinikoille albumiinin käytöstä. Intervention aikana albumiinin käyttö väheni 41 %. Seurantatiedoissa havaittiin kuitenkin kestävyyteen liittyviä ongelmia. Nämä kestävän kehityksen haasteet yhdistettynä tietoihin, jotka viittaavat korkeaan albumiinin käyttöön muilla teho-osastoilla kaikkialla Albertassa, ovat johtaneet nykyisen hankkeen rakentamiseen pilottialoitteeseen, jolla pyritään vähentämään albumiinin liikakäyttöä kaikissa Albertan aikuisten tehohoitoyksiköissä.

Ehdotettu laadunparannustoimenpide toteutetaan 16 aikuisten teho-osastolla käyttäen rekisteripohjaista, porrastettua kiilakäyttöönottomallia, joka nojaa vahvasti olemassa olevaan provinssin terveydenhuollon infrastruktuuriin. Interventio kehitettiin käyttämällä The Theoretical Domains Frameworkia, ja se räätälöitiin kunkin osallistuvan teho-osaston ainutlaatuisten ominaisuuksien mukaan. Se toteutetaan teho-osaston tasolla. Kahden teho-osaston klusterit määrätään vastaanottamaan interventio joka kuukausi siten, että kaikki Albertan teho-osastot saavat intervention toteutusjakson loppuun mennessä. Laadunparannusaloitteen arvioimiseksi eCritical toimii "rekisterinä" ja sitä käytetään keräämään kaikki kliiniset tiedot ja tulostiedot. Ensisijainen tulos on teho-osastolle otettujen potilaiden osuus ilman näyttöön perustuvaa albumiiniindikaatiota ja määrätty vähintään 1 yksikkö albumiinia (mikä tahansa pitoisuus) teho-osastolle ottamisen aikana. "Todisteeseen perustuva käyttöaihe" määritellään toiminnallisesti terapeuttisen plasmafereesin vastaanottamiseksi TAI maksakirroosin diagnoosiksi ja paracenteesiksi. Tämä jälkimmäinen kriteeri mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, joilla on spontaani bakteeriperäinen peritoniitti tai suuren volyymin askitesnesteen poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Vahvat todisteet viittaavat siihen, että ihmisen albumiiniliuoksia ei pitäisi käyttää nesteen elvyttämiseen paitsi potilailla, joille tehdään terapeuttinen plasmafereesi, ja tietyillä potilailla, joilla on maksakirroosin komplikaatioita (esim. spontaani bakteeriperäinen peritoniitti tai suuren määrän askitesnesteen poisto). Aiemmat tutkijat raportoivat albumiininesteen elvyttämisen liiallisesta käytöstä sidosryhmien tunnistamana laadun parantamismahdollisuutena Albertan teho-osastoilla. Tehohoidon provinssin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tarkastustiedot vahvistivat sidosryhmien mielipidettä ja osoittivat, että Albertan teho-osastoilla vuonna 2016 huomattava osa albumiinin käytöstä poikkesi näyttöön perustuvista indikaatioista. Keskimäärin 14 % aikuisten teho-osastolle otetuista sai vähintään yhden albumiiniyksikön teho-osaston vastaanottonsa aikana, ja useat korkean käytön yksiköt tuottivat albumiinia 20–35 %:lle vastaanotetuista. Vuonna 2017 tutkijat aloittivat pilottihankkeen laadun parantamiseksi albumiinin liikakäytön vähentämiseksi kuudessa teho-osastolla Albertassa. Interventio kehitettiin Theoretical Domains Frameworkin mukaisesti. Kohde-teho-osastolla työskentelevien kliinikkojen täyttämät kyselylomakkeet tunnistivat paikallisen kulttuurin ja kliinisten johtajien mielipiteet esteiksi sekä koulutuksen, tilaussarjat ja kliiniset mestarit edistäjinä albumiinin käytön vähentämisessä. Interventio koostui siten kliinisen mestarin perustamisesta, kliinikkojen kouluttamisesta, albumiinin prosessin muuttamisesta kehittämällä albumiinin tilauslomake ja neljännesvuosittaisen yksikkötason auditointi-/palautetietojen toimittamisesta kliinikoille albumiinin käytöstä. Albumiinin käyttö väheni 41 %, mutta seurantatiedoissa havaittiin kestävyyteen liittyviä ongelmia. Nykyinen projekti perustuu pilottihankkeeseen, jolla toteutetaan laatua parantava toimenpide albumiinin liikakäytön vähentämiseksi kaikissa Albertan aikuisten teho-osastoilla.

TAVOITE: Arvioi albumiinin väheneminen kaikissa Albertan aikuisten teho-osastoissa.

MENETELMÄT: Tämä on rekisteripohjainen, porrastettu laadun parantamisaloite.

Laadunparannusaloite: levittäminen 16 aikuisen teho-osastolle Albertassa edellyttää tutkijoiden pilottitoimien ymmärtämistä ja mukauttamista paikallisiin esteisiin ja ohjaajiin. Tämän laadun parantamisaloitteen interventio kehitetään käyttämällä teoreettista aluekehystä. Tutkimusryhmä kehittää työryhmiä, jotka vastaavat interventio- ja toteutusstrategian räätälöimisestä kullekin osallistuvalle teho-osastolle. Tämä tehdään osana provinssin laajuista laadunparannusaloitetta. Tutkijat suorittavat laadunparannusaloitteen käyttämällä rekisteripohjaista porrastettua toteutuskokeilua. Suunnitelman luonteesta johtuen interventiot toteutetaan teho-osaston tasolla. Kahden teho-osaston klusterit määrätään vastaanottamaan interventio joka kuukausi siten, että kaikki Albertan teho-osastot saavat intervention toteutusjakson loppuun mennessä.

Rekisteripohjainen tietojen analyysi: Tämän laadun parantamisaloitteen arvioimiseksi Provincial tehohoidon EMR, eCritical, toimii "rekisterinä" ja sitä käytetään keräämään kaikki kliiniset tiedot ja tulostiedot. Tietoja kerätään potilaan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka ja sensuroidaan 60 päivän kuluttua. Tehokkuuden ja tehon optimoimiseksi tietoja kerätään 3 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteiden toteuttamisen.

ASETUS: 16 aikuisten teho-osastoa Albertan tehohoidon strategisesta kliinisestä verkostosta, jotka heijastavat opetusta/ei-opetusta ja kaupunkien/maaseudun sairaaloita.

TUTKIMUSVÄLINE: Kaikki aikuispotilaat (>18-vuotiaat), jotka on otettu tutkimus-intensiiviosastolle tutkimusjakson aikana (marraskuusta 2019 tammikuuhun 2021). Tutkimus-intensiiviosastoihin kuuluu 14 yleislääkärin-kirurgista tehohoitoyksikköä ja 2 sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikköä.

TULOKSET: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden teho-osastopotilaiden osuus, joilla ei ole näyttöön perustuvaa albumiinin indikaatiota, jolle on määrätty vähintään 1 yksikkö albumiinia (mikä tahansa pitoisuus) teho-osastolle ottamisen aikana. Todisteisiin perustuva indikaatio määritellään toiminnallisesti terapeuttisen plasmafereesin vastaanottamiseksi TAI maksakirroosin diagnoosiksi ja paracenteesiksi. Tämä jälkimmäinen kriteeri mahdollistaa potilaiden tunnistamisen, joilla on joko spontaani bakteeriperäinen peritoniitti tai suuren volyymin askitesnesteen poisto. Tämä tulos valittiin, koska: 1) nykyisessä kirjallisuudessa on ennakkotapaus; 2) aiempi kokemus albumiinin käytön auditoinnista Albertan teho-osastoilla osoittaa, että se on saatavilla eCriticalin kautta; 3) se tarjoaa relevantin, laajasti ymmärrettävän arvion toteutuksen tieteellisen intervention vaikutuksesta albumiinin liikakäytön muuttamiseen; ja 4) se mahdollistaa foorumin toteutettavuuden arvioinnin useiden sidosryhmien toteuttamiseen tähtäävien tieteellisten interventioiden kehittämiseksi ja toteuttamiseksi näyttöön perustuvien kliinisten käytäntöjen edistämiseksi ja toimenpiteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 4H5
        • Misericordia Community Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Mazankowski Heart Institute
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
        • Grey Nun's Hospital
      • Fort McMurray, Alberta, Kanada, T9H 1P2
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Grande Prairie, Alberta, Kanada, T8V 2E8
        • Queen Elizabeth II Hospital
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
        • Chinook Regional Hospital
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1A 4H6
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • St. Albert, Alberta, Kanada, T8N 6C4
        • Sturgeon Community Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat pääsivät tutkimuksen teho-osastolle

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Albumin Fluid Resuscitation Optimization Interventio
Laadunparannustoimemme, jolla pyritään parantamaan albumiinin asianmukaista käyttöä ja vähentämään epäasianmukaista käyttöä nesteen elvytyksessä, koostuu kliinisen mestarin perustamisesta, kliinikoiden kouluttamisesta, albumiinin tilausprosessin muuttamisesta albumiinin tilauslomakkeen avulla ja neljännesvuosittaisen yksikkötason auditoinnin suorittamisesta. /palautetiedot kliinikoille albumiinin käytöstä.
Monipuolinen laadun parantaminen albumiinin käytön sopivuuden optimoimiseksi nesteen elvytyksessä
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen käytäntö
Albumin Fluid Resuscitation Optimization Intervention porrastettu kiila mahdollistaa niiden teho-osastojen, joissa interventiota ei ole vielä toteutettu, toimia kontrollina. Nämä teho-osastot määräävät albumiinia tavanomaisen käytännön mukaisesti, eivätkä ne altistu millään toimenpiteen komponenteille.
Albumiininesteen elvytys tavallisen käytännön mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albumiinia saaneiden teho-osastoon otettujen osuus
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
Tehohoitoon otettujen potilaiden osuus ilman näyttöön perustuvaa albumiiniin perustuvaa indikaatiota, jolle määrättiin vähintään 1 yksikkö albumiinia (mikä tahansa pitoisuus) tehoosaston oton aikana
ICU-käynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albumiiniyksiköiden keskimääräinen lukumäärä albumiinia saaneiden joukossa
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
Keskimääräinen albumiiniyksiköiden määrä, joka on määrätty potilaille, joilla ei ole näyttöön perustuvaa indikaatiota albumiinille ja jotka ovat saaneet vähintään yhden yksikön albumiinia
ICU-käynnin aikana
Täydellinen nesteen antaminen
Aikaikkuna: ICU päivä 7
Päivän 1-7 aikana teho-osastolla annetun nesteen kokonaismäärä
ICU päivä 7
Kokonaiskristalloidinen neste
Aikaikkuna: ICU päivä 7
Päivien 1-7 aikana teho-osastolla annetun kristalloidisen nesteen kokonaistilavuus
ICU päivä 7
Vasopressorin annon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
Päivien lukumäärä, jolloin vasopressoreita annettiin teho-osaston oleskelun aikana
Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: Tästä päivästä lähtien suositeltu koneellinen ilmanvaihto lopetettu, keskimäärin 0-3 päivää
Mekaanisella tuuletuksella käytettyjen päivien lukumäärä koneellisen ventilaation aloittamisesta tehoosaston oleskelun aikana
Tästä päivästä lähtien suositeltu koneellinen ilmanvaihto lopetettu, keskimäärin 0-3 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
ICU:lle hyväksyttyjen päivien lukumäärä (ainutlaatuinen määrä vastaanottoa kohti)
Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-20 päivää sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen
Sairaalaan otettujen päivien lukumäärä (ainutlaatuinen määrä vastaanottoa kohti)
Keskimäärin 5-20 päivää sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
Selviytyminen teho-osastolta kotiuttamiseen
Keskimäärin 1-6 päivää teho-osastolle tulopäivästä kotiutukseen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-20 päivää sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Keskimäärin 5-20 päivää sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J Niven, MD, PhD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa