경피적 기관절개술 중 고주파 제트 환기 사용
2021년 1월 13일 업데이트: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
기관내관에 의한 고전적인 기계적 인공호흡의 대안으로 경피적 기관절개술 동안 고주파 제트 인공호흡 사용
경피적 기관절개술은 Seldinger 방법을 사용하여 기관의 전벽에 개구부를 만들어 기관 소공을 피부로 개구하는 것입니다.
이 절차는 기관내관(ETT) 또는 후두 마스크(LMA)를 사용하여 수행됩니다.
구인두 수술에 일반적으로 사용되는 고주파 제트 환기(HFJV)는 절차를 위한 추가 통로를 생성합니다.
연구자들은 경피적 기관절개술에서 HFJV의 효과적인 사용을 증명하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 18세에서 80세 사이의 75명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자 수는 전력 분석을 통해 확정됩니다.
서면 동의를 얻을 수 없고 어떤 이유로든 외과적 기관절개술을 받는 사람은 연구에서 제외됩니다.
또한 시술 부위에 활동성 감염이 있는 환자, 출혈 체질, 초음파 평가에서 시술에 지장을 주는 병리(갑상선 질환 등)는 연구에서 제외된다.
환자는 고전적 환기(그룹 1), HFJV(그룹 2) 및 고전적 후두 마스크(그룹 3)를 사용하는 세 그룹으로 나뉩니다.
연령, 성별, 키, BMI, ASA 점수, 추가 질환 유무 및 종류, 기관절개일, 시술 전후 혈액가스 분석, 시술 기간, 마취시간, 시술 중 합병증(출혈, 탈포화, 우발적 발관) , 자세 이상, 서맥, 저혈압 등)이 기록됩니다.
시술 후 첫 30일 동안 환자의 사망률을 관찰합니다.
사망 결과가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 기관절개술
제외 기준:
- 서면 동의를 얻을 수 없는 사람
- 어떤 이유로든 외과적 기관절개술을 받은 사람
- 시술 부위에 활동성 감염이 있는 환자,
- 출혈 체질
- 초음파 평가에서 시술을 방해하는 병리(갑상선 질환 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFJV
경피적 기관 절개술을 준비하기 위해 환자를 멸균 방식으로 덮었습니다.
환자는 발관되었고 제트 인공 호흡기 카테터가 기관에 삽입되었으며 인공 호흡이 시작됩니다.
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연령, 성별, 키, BMI, ASA 점수, 추가 질환 유무 및 종류, 기관절개일, 시술 전후 혈액가스 분석, 시술 기간, 마취시간, 시술 중 합병증(출혈, 탈포화, 우발적 발관) , 자세 이상, 서맥, 저혈압 등)은 집중 치료 추적에서 기록됩니다.
시술 후 첫 30일 동안 환자의 사망률을 관찰합니다.
사망 결과가 기록됩니다.
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활성 비교기: ETT
경피적 기관 절개술을 준비하기 위해 환자를 멸균 방식으로 덮었습니다.
기관내관(ETT)은 성대를 통해 제거되었습니다.
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연령, 성별, 키, BMI, ASA 점수, 추가 질환 유무 및 종류, 기관절개일, 시술 전후 혈액가스 분석, 시술 기간, 마취시간, 시술 중 합병증(출혈, 탈포화, 우발적 발관) , 자세 이상, 서맥, 저혈압 등)은 집중 치료 추적에서 기록됩니다.
시술 후 첫 30일 동안 환자의 사망률을 관찰합니다.
사망 결과가 기록됩니다.
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활성 비교기: LMA
경피적 기관 절개술을 준비하기 위해 환자를 멸균 방식으로 덮었습니다.
기관내관(ETT)을 제거하고 후두 마스크 기도 장치를 삽입했습니다.
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연령, 성별, 키, BMI, ASA 점수, 추가 질환 유무 및 종류, 기관절개일, 시술 전후 혈액가스 분석, 시술 기간, 마취시간, 시술 중 합병증(출혈, 탈포화, 우발적 발관) , 자세 이상, 서맥, 저혈압 등)은 집중 치료 추적에서 기록됩니다.
시술 후 첫 30일 동안 환자의 사망률을 관찰합니다.
사망 결과가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 기관 절개 시간
기간: 시술 중
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기관 절개 캐뉼라 삽입까지 바늘이 피부에 들어가는 시간
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 시술 중
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ET 커프 천자, 기관절개관 삽입 어려움, 우발적 발관, 경피적 기관절개술 중 출혈과 같은 합병증
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HFJV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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