Gebruik van hoogfrequente jetbeademing tijdens percutane tracheostomie
13 januari 2021 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Gebruik van hoogfrequente jetbeademing tijdens percutane tracheostomie als alternatief voor een klassieke mechanische beademing door middel van een endotracheale tube
Percutane tracheostomie is de mondopening van het tracheale ostium naar de huid door een opening in de voorste wand van de luchtpijp te creëren met behulp van Seldinger-methoden.
Deze procedure wordt uitgevoerd met behulp van een endotracheale tube (ETT) of een larynxmasker (LMA).
Hoogfrequente jetventilatie (HFJV) die vaak wordt gebruikt bij orofaryngeale operaties en creëert een extra doorgang voor de procedure.
De onderzoekers wilden het effectieve gebruik van HFJV bij percutane tracheostomie aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzeventig patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud die op de intensive care in het ziekenhuis waren opgenomen, werden in het onderzoek opgenomen.
Het aantal patiënten wordt bepaald door middel van poweranalyse.
wiens schriftelijke toestemming niet kan worden verkregen en die om welke reden dan ook een chirurgische tracheostomie ondergaan, worden uitgesloten van het onderzoek.
Bovendien zullen patiënten met actieve infectie in het gebied van de procedure, bloedingsdiathese en pathologieën die de procedure in de echografische evaluatie verstoren (schildklieraandoeningen, enz.) Van het onderzoek worden uitgesloten.
Patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld: patiënten die klassieke beademing gebruiken (groep 1), HFJV (groep 2) en klassiek larynxmasker (groep 3).
Leeftijd, geslacht, lengte, BMI, ASA-scores, aanwezigheid en type van bijkomende ziekten, tracheostomiedag, bloedgasanalyse voor en na de procedure, duur van de procedure, duur van de anesthesie, complicaties tijdens de procedure (bloeding, desaturatie, accidentele extubatie , verkeerde houding, bradycardie, hypotensie, enz.) worden geregistreerd.
Patiënten zullen worden geobserveerd op mortaliteit in de eerste 30 dagen na de procedure.
Sterfteresultaten worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- percutane tracheostomieprocedure
Uitsluitingscriteria:
- wiens schriftelijke toestemming niet kan worden verkregen
- die om welke reden dan ook een chirurgische tracheostomie ondergaan
- patiënten met actieve infectie in het gebied van de procedure,
- bloedingsdiathese
- pathologieën die de procedure in de echografische evaluatie verstoren (schildklieraandoeningen, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HFJV
Ter voorbereiding op de percutane tracheotomie werd de patiënt steriel afgedekt.
De patiënt werd geëxtubeerd en de straalventilatorkatheter werd in de luchtpijp ingebracht en de beademing wordt gestart.
|
Leeftijd, geslacht, lengte, BMI, ASA-scores, aanwezigheid en type van bijkomende ziekten, tracheostomiedag, bloedgasanalyse voor en na de procedure, duur van de procedure, duur van de anesthesie, complicaties tijdens de procedure (bloeding, desaturatie, accidentele extubatie , malpositie, bradycardie, hypotensie, enz.) worden geregistreerd vanaf de intensive care-follow-up.
Patiënten zullen worden geobserveerd op mortaliteit in de eerste 30 dagen na de procedure.
Sterfteresultaten worden geregistreerd.
|
|
Actieve vergelijker: ETT
Ter voorbereiding op de percutane tracheotomie werd de patiënt steriel afgedekt.
Endotracheale tube (ETT) werd verwijderd via de stembanden.
|
Leeftijd, geslacht, lengte, BMI, ASA-scores, aanwezigheid en type van bijkomende ziekten, tracheostomiedag, bloedgasanalyse voor en na de procedure, duur van de procedure, duur van de anesthesie, complicaties tijdens de procedure (bloeding, desaturatie, accidentele extubatie , malpositie, bradycardie, hypotensie, enz.) worden geregistreerd vanaf de intensive care-follow-up.
Patiënten zullen worden geobserveerd op mortaliteit in de eerste 30 dagen na de procedure.
Sterfteresultaten worden geregistreerd.
|
|
Actieve vergelijker: LMA
Ter voorbereiding op de percutane tracheotomie werd de patiënt steriel afgedekt.
Endotracheale tube (ETT) werd verwijderd en larynxmaskerluchtwegapparaat ingebracht.
|
Leeftijd, geslacht, lengte, BMI, ASA-scores, aanwezigheid en type van bijkomende ziekten, tracheostomiedag, bloedgasanalyse voor en na de procedure, duur van de procedure, duur van de anesthesie, complicaties tijdens de procedure (bloeding, desaturatie, accidentele extubatie , malpositie, bradycardie, hypotensie, enz.) worden geregistreerd vanaf de intensive care-follow-up.
Patiënten zullen worden geobserveerd op mortaliteit in de eerste 30 dagen na de procedure.
Sterfteresultaten worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percutane tracheostomie tijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
de tijd dat de naald de huid binnendringt tot het inbrengen van de tracheostomiecanule
|
tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties tarief
Tijdsspanne: tijdens procedure
|
de complicaties zoals punctie van de ET-manchet, moeilijk inbrengen van tracheacanule, accidentele extubatie, bloeding vs. tijdens percutane tracheostomie
|
tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HFJV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .