Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af højfrekvent jetventilation under perkutan trakeostomi

13. januar 2021 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Brug af højfrekvent jetventilation under perkutan trakeostomi som et alternativ til en klassisk mekanisk ventilation med endotracheal tube

Perkutan tracheostomi er mundåbningen af ​​tracheal ostium til huden ved at skabe en åbning i den forreste væg af luftrøret ved hjælp af Seldinger metoder. Denne procedure udføres ved hjælp af en endotracheal tube (ETT) eller en larynxmaske (LMA). Højfrekvent jetventilation (HFJV), der almindeligvis anvendes i orofaryngeale operationer og skaber en ekstra passage for proceduren. Efterforskerne havde til formål at demonstrere den effektive brug af HFJV i perkutan trakeostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

75 patienter mellem 18-80 år, som var indlagt på intensiv afdeling, blev inkluderet i undersøgelsen. Antallet af patienter vil blive endeligt fastlagt ved effektanalyse. hvis skriftlige samtykke ikke kan opnås, og som af en eller anden grund gennemgår kirurgisk trakeostomi, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover vil patienter med aktiv infektion i procedurens område, blødende diatese og patologier, der forstyrrer proceduren i ultralydsvurderingen (skjoldbruskkirtelsygdomme osv.) blive udelukket fra undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper som dem, der bruger klassisk ventilation (gruppe 1), HFJV (gruppe 2) og klassisk larynxmaske (gruppe 3). Alder, køn, højde, BMI, ASA-score, tilstedeværelse og type af yderligere sygdomme, trakeostomidag, blodgasanalyse før og efter proceduren, procedurens varighed, anæstesiens varighed, komplikationer under proceduren (blødning, desaturation, utilsigtet ekstubation) , fejlstilling, bradykardi, hypotension osv.) vil blive registreret. Patienterne vil blive observeret for dødelighed i de første 30 dage efter indgrebet. Dødelighedsresultater vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • perkutan trakeostomi procedure

Ekskluderingskriterier:

  • hvis skriftlige samtykke ikke kan indhentes
  • som gennemgår kirurgisk trakeostomi af en eller anden grund
  • patienter med aktiv infektion i området for proceduren,
  • blødende diatese
  • patologier, der forstyrrer proceduren i ultralydsvurderingen (skjoldbruskkirtelsygdomme osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFJV
Som forberedelse til den perkutane tracheotomi blev patienten dækket på en steril måde. Patienten blev ekstuberet, og jetventilatorkateteret blev indsat i luftrøret, og ventilationen vil blive startet.
Enhed: Perkutan trakeostomi
Alder, køn, højde, BMI, ASA-score, tilstedeværelse og type af yderligere sygdomme, trakeostomidag, blodgasanalyse før og efter proceduren, procedurens varighed, anæstesiens varighed, komplikationer under proceduren (blødning, desaturation, utilsigtet ekstubation) , fejlstilling, bradykardi, hypotension osv.) vil blive registreret fra intensivopfølgning. Patienterne vil blive observeret for dødelighed i de første 30 dage efter indgrebet. Dødelighedsresultater vil blive registreret.
Aktiv komparator: ETT
Som forberedelse til den perkutane tracheotomi blev patienten dækket på en steril måde. Endotracheal tube (ETT) blev fjernet gennem stemmebåndene.
Enhed: Perkutan trakeostomi
Alder, køn, højde, BMI, ASA-score, tilstedeværelse og type af yderligere sygdomme, trakeostomidag, blodgasanalyse før og efter proceduren, procedurens varighed, anæstesiens varighed, komplikationer under proceduren (blødning, desaturation, utilsigtet ekstubation) , fejlstilling, bradykardi, hypotension osv.) vil blive registreret fra intensivopfølgning. Patienterne vil blive observeret for dødelighed i de første 30 dage efter indgrebet. Dødelighedsresultater vil blive registreret.
Aktiv komparator: LMA
Som forberedelse til den perkutane tracheotomi blev patienten dækket på en steril måde. Endotracheal tube (ETT) blev fjernet og larynxmaske, luftvejsanordning indsat.
Enhed: Perkutan trakeostomi
Alder, køn, højde, BMI, ASA-score, tilstedeværelse og type af yderligere sygdomme, trakeostomidag, blodgasanalyse før og efter proceduren, procedurens varighed, anæstesiens varighed, komplikationer under proceduren (blødning, desaturation, utilsigtet ekstubation) , fejlstilling, bradykardi, hypotension osv.) vil blive registreret fra intensivopfølgning. Patienterne vil blive observeret for dødelighed i de første 30 dage efter indgrebet. Dødelighedsresultater vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perkutan trakeostomitid
Tidsramme: under proceduren
det tidspunkt, hvor nålen kommer ind i huden til indsættelsen af ​​trakeostomikanylen
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer rate
Tidsramme: under proceduren
komplikationerne såsom ET-manchetpunktur, Vanskelig indsættelse af trakeostomirør, Utilsigtet ekstubation, Blødning vs. under perkutan trakeostomi
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFJV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trakeostomi komplikation

Kliniske forsøg med Perkutan trakeostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner