在经皮气管切开术中使用高频喷射通气
2021年1月13日 更新者：Savas Altinsoy、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
在经皮气管切开术中使用高频射流通气替代传统的气管插管机械通气
经皮气管切开术是使用 Seldinger 方法通过在气管前壁上创建一个开口使气管口向皮肤张开。
此过程使用气管插管 (ETT) 或喉罩 (LMA) 完成。
高频喷射通气 (HFJV) 通常用于口咽手术，并为手术创造了额外的通道。
研究人员旨在证明 HFJV 在经皮气管切开术中的有效使用。
研究概览
详细说明
该研究包括 75 名在重症监护病房住院的 18-80 岁患者。
患者数量将通过功效分析最终确定。
无法获得书面同意并且因任何原因接受外科气管切开术的人将被排除在研究之外。
此外，手术区域有活动性感染、出血素质和干扰超声评估手术的病症（甲状腺疾病等）的患者将被排除在研究之外。
患者将分为三组，即使用经典通气（第 1 组）、HFJV（第 2 组）和经典喉罩（第 3 组）的患者。
年龄、性别、身高、BMI、ASA 评分、其他疾病的存在和类型、气管切开日、术前和术后血气分析、手术持续时间、麻醉持续时间、手术期间的并发症（出血、去饱和、意外拔管） 、错位、心动过缓、低血压等）都会被记录下来。
将在手术后的前 30 天内观察患者的死亡率。
将记录死亡率结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经皮气管切开术
排除标准：
- 无法获得其书面同意
- 因任何原因接受外科气管切开术的人
- 手术区域有活动性感染的患者，
- 流血素质
- 干扰超声评估程序的病症（甲状腺疾病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HFJV
在准备经皮气管切开术时，患者以无菌方式被覆盖。
患者拔管，将喷射呼吸机导管插入气管，开始通气。
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年龄、性别、身高、BMI、ASA 评分、其他疾病的存在和类型、气管切开日、术前和术后血气分析、手术持续时间、麻醉持续时间、手术期间的并发症（出血、去饱和、意外拔管） 、错位、心动过缓、低血压等）将从重症监护随访中记录下来。
将在手术后的前 30 天内观察患者的死亡率。
将记录死亡率结果。
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有源比较器：电子传输技术
在准备经皮气管切开术时，患者以无菌方式被覆盖。
通过声带移除气管内导管 (ETT)。
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年龄、性别、身高、BMI、ASA 评分、其他疾病的存在和类型、气管切开日、术前和术后血气分析、手术持续时间、麻醉持续时间、手术期间的并发症（出血、去饱和、意外拔管） 、错位、心动过缓、低血压等）将从重症监护随访中记录下来。
将在手术后的前 30 天内观察患者的死亡率。
将记录死亡率结果。
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有源比较器：LMA
在准备经皮气管切开术时，患者以无菌方式被覆盖。
移除气管内导管（ETT）并插入喉罩气道装置。
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年龄、性别、身高、BMI、ASA 评分、其他疾病的存在和类型、气管切开日、术前和术后血气分析、手术持续时间、麻醉持续时间、手术期间的并发症（出血、去饱和、意外拔管） 、错位、心动过缓、低血压等）将从重症监护随访中记录下来。
将在手术后的前 30 天内观察患者的死亡率。
将记录死亡率结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经皮气管切开时间
大体时间：过程中
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针头进入皮肤到插入气管切开套管的时间
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过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：过程中
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ET 套囊穿刺、气管切开插管困难、意外拔管、经皮气管切开术期间出血等并发症
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HFJV
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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